Come funzionano gli studi controllati sull'infezione da COVID-19, e perché mi sono offerta volontaria

Nell'aprile 2020, la stagista epidemiologa Sophie Rose si è offerta volontaria per essere contagiata dal virus che causa il COVID-19. In quanto giovane adulta sana, si è offerta per prendere parte a questo studio controllato, in cui i partecipanti sono intenzionalmente esposti al SARS-CoV-2 per testare i vaccini e raccogliere dati. Rose spiega non solo come questo processo possa velocizzare lo sviluppo di vaccini efficaci, ma anche perché offrirsi volontaria sia stata la scelta giusta.

[Discorso registrato il 26 ottobre 2020.

Lo sviluppo di un vaccino anti COVID-19

e le considerazioni etiche
sugli studi controllati

sono in continua evoluzione.]

Nell'aprile del 2020,

ho preso ciò che per molti
è una decisione rischiosa.

Mi sono offerta volontaria
per essere contagiata dal COVID-19.

Questa infezione è parte del cosiddetto
studio controllato sull'infezione,

dove viene somministrato un vaccino
a persone giovani e sane

che sono volontariamente esposte
al virus che causa il COVID-19.

Lo studio aiuta i ricercatori
a capire più velocemente

se un vaccino è efficace.

Penso che questa ricerca sia cruciale,

ecco perché oggi vi parlerò
per sei minuti.

In questo lasso di tempo

circa 1.250 persone riceveranno
una diagnosi di positività al COVID-19.

21 persone moriranno.

Questo schema si ripeterà
ogni ora, ogni giorno,

finché non riusciremo a vaccinare
quasi tutta la popolazione mondiale

affetta da questa malattia.

Gli scienziati stanno lavorando
24 ore al giorno

per fare di questi vaccini una realtà.

Ma cosa dovremmo fare quando
sempre più vite vengono perse

nell'attesa di quei vaccini?

Qui si inseriscono
gli studi controllati dell'infezione.

Sono diversi dai test vaccinali
in tre fasi che si fanno ora,

dove alle persone viene dato
un vaccino o un placebo,

e viene chiesto loro
di continuare la propria vita.

Qui i ricercatori devono aspettare
di vedere quante persone in ogni gruppo

vengono infettate.

Finché un numero sufficiente
non si ammala,

non ci sono abbastanza dati
per sapere se un vaccino funziona o meno.

Trovare un vaccino efficace
con questo metodo

richiede mesi o anni,

e migliaia di volontari.

Un simile studio funziona più velocemente

perché si controlla l'esposizione,

invece di aspettare
che le persone si ammalino.

Quindi invece di un anno,

potremmo sapere in meno di un mese

se un vaccino è efficace.

Invece di migliaia di volontari,

uno studio controllato
ne utilizza solo 50 o 100.

Visto che sappiamo

quando le persone sono esposte
e sviluppano la malattia,

questi studi permettono
di raccogliere dati

sulle prime fasi dell'infezione
e sulla nostra risposta immunitaria.

È impossibile raccogliere
questi dati in altro modo,

specialmente di persone che,
benché positive, non mostrano sintomi.

Questa conoscenza è importante
per creare norme

che limitino la trasmissione del COVID-19.

Il tempo risparmiato si traduce
in mesi preziosi di vantaggio

nella produzione,

che ci permette di avere velocemente
vaccini anti-COVID efficaci.

Questi studi sono utili,

anche se gli ultimi risultati
della fase tre sembrano incoraggianti.

L'arrivo del primo vaccino
sarà una svolta epocale.

Solo che non è il finale da favola
che tutti speriamo.

Avremo bisogno di più vaccini,

perché non abbiamo
le infrastrutture necessarie

per immunizzare 8 miliardi
di persone con un solo tipo.

Ogni tipo di vaccino richiede
uno specifico processo, un'apparecchiatura

per crearlo, conservarlo e somministrarlo.

Se avessimo più vaccini
anti-COVID efficaci,

potremmo usare tutte le apparecchiature
nello stesso tempo.

Alcuni dei principali candidati
devono essere conservati al freddo

prima di essere somministrati.

Ciò può essere difficile

specialmente in paesi
in cui manca l'elettricità

o un metodo sicuro per la conservazione.

Gli scienziati utilizzano
gli studi controllati

da centinaia di anni.

Hanno velocizzato lo sviluppo
di vaccini contro il tifo e il colera,

e ci hanno aiutato a capire meglio
come si sviluppa l'immunità

per l'influenza, la malaria e la dengue.

Li abbiamo anche usati
contro altri tipi di coronavirus.

C'è stato molto dibattito

sulla pericolosità di questi studi.

Io penso che ne valga la pena.

Uno studio controllato recluta solo
partecipanti giovani e sani,

tra i 20 e i 29 anni.

Meno dell'1% di quella fascia di età

verrà portato in ospedale
dopo essere stato infettato dal COVID-19.

In uno studio controllato,
la percentuale sarà minore

perché i ricercatori verificano

che i partecipanti
non abbiano patologie pregresse.

Il rischio che una persona sana e giovane
muoia di COVID-19

è di circa 5 su 100.000.

Ciò vuol dire che ogni 100.000 ventenni
positivi al COVID-19,

ne muoiono circa 5.

Se dovessi far nascere
un bambino negli Stati Uniti,

il rischio di morire di parto
sarebbe maggiore.

O si può scegliere di pensarla così.

Se mia sorella avesse bisogno di un rene,

non esiterei un secondo
a dargliene uno mio.

E se posso correre il rischio
per qualcuno che amo,

ha senso lasciare che delle persone
corrano un rischio simile

per velocizzare lo sviluppo di un vaccino

che aiuterà non solo i loro cari,

ma tutti quelli attorno a loro.

C'è ancora molto che non sappiamo,

specialmente sugli effetti
a lungo termine del COVID-19.

Mi sono offerta malgrado quell'incertezza

perché, come molti di voi,
mi sento frustrata

sapendo che centinaia di migliaia
di persone stanno morendo.

Senza contare i milioni
di persone che lottano

perché le misure per fermare
la diffusione mettono a dura prova

il loro benessere fisico,
emotivo e mentale.

Sembra che non sia la sola
a sentirmi così.

Da maggio, più di 39.000 persone
da tutto il mondo

si sono offerte volontarie per partecipare
a questi studi sul COVID-19

attraverso l'ente 1Day Sooner,
di cui sono co-fondatrice.

Sosteniamo i partecipanti di questi studi

e incoraggiamo le parti interessate
a prepararsi a questi test.

Già a maggio,

quando questi studi erano
in fase di valutazione

per il loro ruolo nella lotta
contro il COVID-19,

l'OMS ha citato 1Day Sooner

come esempio
dell'impegno pubblico richiesto

per condurre uno studio controllato.

A metà ottobre,

il governo inglese
ha annunciato l'intenzione

di condurre uno studio controllato
all'inizio del 2021.

È chiaro che la pandemia di COVID-19
è una crisi mondiale.

Ha ispirato un'innovazione da record

e ha messo in evidenza gli atti eroici
di molti lavoratori in prima linea,

ma ha anche avuto un costo catastrofico.

L'arrivo di ogni nuovo vaccino
ci porta più vicini alla ricostruzione.

Ma la vera soluzione mondiale

sta in quei vaccini in mano alle persone
di ogni parte del mondo.

Gli studi controllati possono
essere parte di quella soluzione.

Grazie.