Сколько времени требуется на разработку вакцины? — Дэн Квартлер

Посмотреть урок полностью: https://ed.ted.com/lessons/how-fast-can-a-vaccine-be-made-dan-kwartler

Когда появляется новый патоген, беззащитны не только наши организмы, но и системы здравоохранения. В таких ситуациях для выработки коллективного иммунитета с минимальными жертвами возникает острая потребность в вакцине. Насколько быстро может быть разработана вакцина, когда она так необходима? Дэн Квартлер рассказывает о трёх этапах разработки вакцин.

Урок — Дэн Квартлер, мультипликация — Good Bad Habits.

Когда появляется новый патоген,

беззащитны не только наши организмы,
но и системы здравоохранения.

Для выработки коллективного иммунитета
с минимальными жертвами

в подобных ситуациях возникает
острая потребность в вакцине.

Насколько быстро может быть разработана
вакцина, когда она так необходима?

Разработку вакцин
обычно можно разбить на три этапа.

В ходе базовых исследований учёные
экспериментируют с различными подходами

в попытке найти безопасный
и воспроизводимый состав.

После проверки вакцины в лабораторных
условиях начинаются клинические испытания,

в ходе которых вакцину тестируют
на безопасность, эффективность

и побочные эффекты
в различных целевых группах.

Затем начинается производство
и распространение вакцины.

В обычных условиях весь этот процесс
занимает в среднем от 15 до 20 лет.

Но во время пандемии исследователи
используют различные стратегии,

чтобы максимально ускорить
прохождение каждого из этих этапов.

Этап базовых исследований, пожалуй,
является наиболее гибким в этом смысле.

Цель этого этапа — найти безопасный способ

познакомить нашу иммунную систему
с вирусом или бактерией,

благодаря чему организм получит
нужную информацию для создания антител,

способных победить настоящее заболевание.

Существуют различные безопасные способы,
чтобы вызвать такую иммунную реакцию,

но обычно подбор
самого эффективного состава

занимает наибольшее количество времени.

Традиционные аттенуированные,
или ослабленные, вакцины

создают устойчивый иммунитет, но они
содержат ослабленные штаммы вирусов,

в течение длительного времени
культивируемые в тканях,

не являющихся человеческими.

При создании инактивированных,
или убитых, вакцин

применяется более быстрый метод —

патогены ослабляются термической
обработкой, излучением или кислотой.

Субъединичные вакцины, содержащие
безвредные элементы вирусных белков,

также можно создать быстро.

Но эти быстрые методы не способствуют
выработке надёжной сопротивляемости.

Это всего лишь три из многих
способов разработки вакцин,

у каждого из которых есть
свои достоинства и недостатки.

Ни один из подходов
не даёт стопроцентных гарантий,

и каждый из них требует
длительных исследований.

Поэтому самый оптимальный
способ ускорить работу —

это дать разным лабораториям возможность
одновременно испытывать разные модели.

Эта стратегия, ориентированная
на быстрый результат,

за 7 месяцев дала нам первую пригодную
для тестирования вакцину от вируса Зика

и первую пригодную для тестирования
вакцину от COVID-19 всего за 42 дня.

Хотя пригодность к тестированию
ещё не говорит об эффективности вакцины,

модели, признанные безопасными
и воспроизводимыми, можно переводить

на этап клинических испытаний, пока другие
лаборатории работают над альтернативами.

Требуются ли на создание пригодной
к тестированию вакцины месяцы или годы,

следующий этап зачастую является
самым долгим и непредсказуемым.

Клинические испытания включают
три фазы с различными тестами.

Испытания первой фазы связаны
с интенсивностью иммунного ответа

и направлены на подтверждение
безопасности и эффективности вакцины.

В ходе испытаний второй фазы определяются
необходимая доза и частота введения

для широких слоёв населения.

Испытания третьей фазы
определяют безопасность вакцины

для основной популяции,

а также идентифицируют редкие
побочные эффекты и непереносимость.

Принимая во внимание количество переменных
и долгосрочную безопасность,

ускорить клинические испытания
невероятно сложно.

В чрезвычайных ситуациях
исследователи одновременно проводят

несколько испытаний за одну фазу.

Но для перехода на новый этап по-прежнему
нужно соблюдать стандарты безопасности.

Иногда лабораториям удаётся
ускорить этот процесс,

используя ранее утверждённые препараты.

В 2009 году исследователи видоизменили
вакцину против сезонного гриппа

для профилактики H1N1,

предоставив общедоступную вакцину
всего за шесть месяцев.

Однако использовать такой метод можно
только с уже известными патогенами,

вакцины для которых уже давно разработаны.

Если испытания третьей фазы проходят
успешно, национальный регулирующий орган

рассматривает результаты и утверждает
производство безопасных вакцин.

Основу каждой вакцины
составляет уникальная смесь

биологических и химических компонентов,

для каждого из которых необходим
определённый производственный процесс.

Чтобы запустить выпуск сразу
после утверждения вакцины,

параллельно с тестированиями необходимо
разрабатывать производственные планы.

Это требует согласованности действий

между лабораториями и производителями,

а также ресурсов, чтобы подстраиваться
к внезапным изменениям в составе вакцины,

даже если это перечеркнёт результаты
работ, длившихся многие месяцы.

В будущем достижения в сфере
поисковых исследований и производства

должны ускорить этот процесс.

Согласно предварительным исследованиям,
учёные смогут вставлять

генетический материал разных вирусов
в единую формулу вакцины.

Такие вакцины на основе ДНК и мРНК
могут значительно ускорить

все три этапа производства.

Но до разработки новых технологий

наилучшая стратегия — это сотрудничество
лабораторий по всему миру

и параллельная работа с разными подходами.

Делясь знаниями и ресурсами,

учёные смогут одолеть любые патогены.