Como uma cientista evitou uma crise nacional na saúde - Andrea Tone

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Em 1960, Frances Kelsey era um dos mais novos membros da Food and Drug Administration. Antes do ano acabar, ela daria início a uma luta que salvaria milhares de vidas, embora ninguém soubesse disso na época. Andrea Tone explica como Kelsey conseguiu impedir uma enorme tragédia na saúde pública nacional priorizando fatos em vez de opiniões, e paciência em vez de atalhos.

Lição de Andrea Tone, animação de TED-Ed.

No outono de 1960, Frances Oldham Kelsey

era um dos mais novos membros
da Food and Drug Administration.

Antes do ano acabar,

ela daria início a uma luta
que salvaria milhares de vidas,

embora ninguém soubesse disso na época.

Apesar de ser nova na FDA,
Kelsey não era uma cientista novata.

Após se formar
no ensino médio com 15 anos,

ela se matriculou
na Universidade McGill em Montreal

e obteve o diploma de graduação
e o de mestre em farmacologia.

Então se candidatou a uma vaga de pesquisa

no departamento de farmacologia
da Universidade de Chicago.

Sua carta de aprovação
estava endereçada ao Sr. Oldham.

Mais tarde, Kelsey brincou que,
se seu nome fosse Elizabeth ou Mary Jane,

sua carreira teria terminado ali.

Felizmente não acabou.

Conquistou seu doutorado em farmacologia

e aceitou o convite
da Universidade para ser docente,

realizando pesquisas pioneiras
sobre drogas e segurança fetal.

Em 1950, ela formou-se em medicina,
sua quarta e última graduação.

Quando entrou para a FDA,

Frances Kelsey era uma das cientistas
mais instruídas e experientes.

Ainda assim, como membro
mais novo da equipe,

atribuíram a ela o que todos pensavam
ser uma avaliação fácil:

uma solicitação da empresa
farmacêutica norte-americana Merrell

para vender uma droga chamada talidomida.

A talidomida era um sedativo
desenvolvido na Alemanha

que já era amplamente utilizado
em dezenas de países

no tratamento de insônia
e estresse no ambiente de trabalho.

As propriedades antináusea da talidomida

também a tornaram um remédio popular
para gestantes com enjoos matinais.

Ao analisar a solicitação da Merrell,

Kelsey julgou inadequadas as informações
de absorção e toxicidade da talidomida.

Hoje, a FDA classifica as drogas
com base na sua segurança para o feto.

Mas, em 1960, muitos especialistas
acreditavam que a barreira placentária

protegia o feto contra riscos.

Uma pesquisa anterior de Kelsey
em animais demonstrou o contrário:

as drogas passavam da mãe
para o feto pela placenta.

Como outras empresas
farmacêuticas da época,

Merrell não tinha testado
sua droga em animais gestantes.

Kelsey disse que a prova dada por Merrell
sobre a segurança da talidomida

parecia "mais testemunho que resultado
de estudos bem desenvolvidos".

Kelsey recusou a solicitação da Merrell

e pediu que tentassem novamente
apresentando melhores evidências.

Seus colegas da FDA apoiaram essa decisão.

Merrell esperava uma resposta
rápida e afirmativa

para lançar a droga
antes das festas de fim de ano,

quando as vendas de sedativos disparavam.

Em vez de fornecerem
a informação que Kelsey solicitou,

tentaram antes convencê-la
a aprovar a droga

com diversos telefonemas e visitas.

Quando fracassaram em persuadi-la,

os executivos da Merrell reclamaram

que o problema era Kelsey
ser teimosa e minuciosa,

e não a talidomida.

A FDA apoiou Kelsey,

obrigando Merrell a submeter
outra solicitação e outra e mais uma.

Conforme Kelsey analisava e recusava
cada nova solicitação,

notícias sobre os efeitos colaterais
da talidomida começaram a surgir.

Médicos relataram casos
de danos neurais no início de 1961

e, até o outono, haviam desvendado
uma verdade ainda pior:

a talidomida, muito usada por gestantes,
causava severos defeitos congênitos.

Milhares de bebês morreram no útero,

e outras dezenas de milhares
nasceram com partes corporais extras,

membros mais curtos ou até sem eles.

Em novembro de 1961, a talidomida
foi retirada do mercado alemão.

Entretanto, Merrell continuou tentando
conseguir sua aprovação nos EUA

por muitos meses antes de retirar
sua sexta e última solicitação.

Apesar de não ter sido a única cientista
a identificar os riscos da talidomida,

Kelsey acionou o alarme

que manteve a droga fora do mercado
farmacêutico multibilionário dos EUA.

Conforme a consciência pública
sobre a tragédia da talidomida aumentou,

a discreta cientista tornou-se
sensação na mídia.

Manchetes de jornais e revistas
anunciavam seu heroísmo

enquanto um sorridente
Presidente John F. Kennedy

entregava a ela um prêmio
no gramado da Casa Branca.

Após o terror da talidomida,

o Congresso aprovou leis
que ampliaram a autoridade da FDA

e tornaram mais rigorosas
as exigências para novas drogas.

Kelsey foi indicada para comandar
o setor de investigação da agência.

Tendo trabalhado na FDA
em diferentes áreas até seus 90 anos,

Kelsey testemunhou as mudanças
que suas ações inspiraram.

Sua visibilidade pode ter diminuído
desde então, mas seu legado permanece.

Priorizando fatos em vez de opiniões,
e paciência em vez de atalhos,

ela transformou a medicina
baseada em fatos no pilar da mudança

que continua a proteger as pessoas hoje.