Обеспечение доступности вакцин, тестов и лекарств
может занять длительное время,
даже при такой чрезвычайной ситуации в области здравоохранения,
как Covid-19.
Чтобы обеспечить всеобщий быстрый доступ,
ВОЗ разработала EUL — ускоренную процедуру регистрации.
Это видео объясняет, как работает EUL.
Прежде чем вакцины, лекарства, диагностические тесты
станут широкодоступны,
должно быть проверено,
соответствуют ли они стандартам качества, безопасности и эффективности.
Это защитит от потенциального вреда
и обеспечит соответствие данных медицинских препаратов заявленной цели:
защищать, тестировать и лечить болезни.
Но у многих стран нет ресурсов
для реализации этого важного этапа,
что может вызывать задержки в снабжении этими жизненно важными продуктами
тех, кому они наиболее необходимы.
Ситуация осложняется в случае новой болезни
наподобие Covid-19.
Новые препараты для борьбы с Covid-19 должны быть проверены
тщательно, но быстро,
чтобы была обеспечена эффективность и безопасность для использования.
Чтобы ускорить этот процесс,
ВОЗ ввела ускоренную процедуру регистрации — EUL,
оценивающую пригодность медицинских продуктов
на основании сравнения риска и пользы.
В случае тестов
мы оцениваем доступные данные о качестве, безопасности и эффективности
с помощью независимых экспертов.
Несколько видов тестов на Covid-19 уже прошли нашу сертификацию
и были признаны пригодными для использования.
В случае вакцин и лекарств
мы оцениваем как данные клинических испытаний,
так и другие данные, на предмет безопасности, эффективности и качества
и привлекаем экспертов из национальных организаций по здравоохранению
для анализа этих данных.
Когда вакцина, лекарство или тест признаются пригодными для употребления
в срочном порядке,
мы сотрудничаем с нашими партнёрами и экспертами,
чтобы объяснить пользу от них
и помочь с процессом их одобрения в различных странах.
Но мы не останавливаемся на этом.
ВОЗ будет продолжать регулярные проверки качества всех продуктов.
Целью является помочь
в помощи различным странам по всему миру
производить высококачественные,
безопасные и эффективные вакцины, тесты и лекарства
как можно быстрее и безопаснее.