Droga do udostępnienia szczepionek, testów oraz leków
może być bardzo długa.
Nawet wtedy, kiedy pojawia się takie zagrożenie, jakim jest Covid-19.
Aby zapewnić szybki dostęp do szczepień dla wszystkich
WHO opracowała procedurę Emergency Use Listing (EUL).
Ten film wyjaśnia jak ona działa.
Zanim szczepionki, leki i testy staną się ogólnie dostępne
muszą przejść szczegółową ewaluację pod kątem zgodności
z normami jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności.
Pozwala to przeciwdziałać potencjalnemu szkodliwemu działaniu na organizm ludzki
i daje gwarancję, że produkty te spełniają swoje funkcje,
a więc zapobiegają chorobom, weryfikują je oraz leczą.
Niestety wiele krajów nie dysponuje wystarczającymi zasobami
umożliwiającymi przeprowadzenie tego kluczowego etapu,
co opóźnia dostarczanie produktów ratujących życie tym,
którzy najbardziej ich potrzebują.
Wyzwanie staje się jeszcze większe, gdy pojawia się nieznana dotąd choroba,
taka jak na przykład Covid-19.
Produkty lecznicze przeciw Covid-19 muszą zostać przetestowane
szybko i szczegółowo
tak, aby zapewnić skuteczność oraz bezpieczeństwo ich stosowania.
W celu przyspieszenia tego procesu
WHO stworzyła Emergency Use Listing (EUL),
która umożliwia dokonanie oceny przydatności do użytku
danego produktu leczniczego w oparciu o analizę stosunku ryzyka do korzyści.
W przypadku testów
analizujemy dostępne dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności
i przeprowadzamy konsultacje z niezależnymi ekspertami.
Niektóre rodzaje testów na Covid-19 zostały już pozytywnie zweryfikowane
i znalazły się na liście produktów dopuszczonych do użytku.
Jeśli chodzi o szczepionki i leki,
oceniamy dane uzyskane w wyniku przeprowadzenia testów klinicznych,
a także inne dane na temat bezpieczeństwa, skuteczności oraz jakości
i zapraszamy do współpracy ekspertów krajowych organów służby zdrowia.
Kiedy szczepionka, lek lub test
jest już gotowy do użycia
pracujemy z naszymi partnerami i ekspertami
nad sposobami przedstawienia korzyści wynikających z ich użycia
oraz nad usprawnieniem procesu ich zatwierdzania w poszczególnych krajach.
Na tym się jednak nasza praca nie kończy.
WHO przeprowadza regularne kontrole jakości wszystkich produktów.
Cel jest jeden,
wspierać kraje na całym świecie
w szybkim i sprawnym dostarczaniu
szczepionek, testów i leków
odznaczających się wysoką jakością bezpieczeństwem i skutecznością.