백신과 검사, 약을 만드는 것은
오래 걸릴 수 있습니다
코로나19와 같은 건강 비상사태가 발생하더라도 말이죠
이 절차가 신속하게 이루어질 수 있도록
WHO에서는 EUL(응급사용제품등재)을 새로 개발했습니다
지금부터 EUL이 어떻게 작동하는지 알아보겠습니다
백신이나 약, 진단 검사는 사람들에게 사용되어지기 전에
품질이나 안전성, 효율성이 기준을 충족하는지
평가를 받아야 합니다
그래야 잠재적인 피해로부터 사람들을 보호할 수 있고
또한 제품이 예방, 검사, 치료 등
제 역할을 잘 수행할 수 있도록 보장할 수 있죠
하지만 많은 나라들은 이 중요한 절차를
수행할 수있는 자원이 부족하여
가장 필요한 사람들에게
구호 제품이 늦게 제공될 수 있습니다
이러한 상황은 코로나19처럼 새로운 질병일 때
더욱 어렵습니다
코로나19의 건강 제품은 사용 전에
철저하고 빠르게
그 효율성과 안전성을 확인해야 합니다
이 과정을 좀 더 빠르게 하기 위해
WHO 는 위험성과 유용성을 기준으로
건강 제품의 적합성을 평가하는
EUL(응급사용제품등재)을 만들었습니다
먼저 검사를 위해 요구되는 품질, 안전성
그리고 성능 자료를 전문가와 함께 평가합니다
일부 코로나19 검사는 이미 필요 요건을 준수하고 있으며
사용 목록에도 등재되어 있습니다
그리고 백신과 약물을 위해서는
안정성, 효율성과 품질에 대해
임상실험 및 다른 자료를 토대로 자료를 평가하고
국가 보건 당국의 전문가를 초청하여
이를 검토합니다
백신이나 약, 검사가
긴급 사용을 위해 등재되면
다른 동료 및 전문가와 그 유용성에 대해 설명하고
다른 나라들의 승인 절차를 돕습니다
이뿐만이 아니라
WHO는 지속적으로 모든 제품의 품질을 정기적으로 검사합니다
그 목표는 다른 나라를 지원하여
높은 품질과 안전성 및 효과가 입증된
백신 및 검사, 약을
빠르고 안전하게 전달하는 것입니다