WEBVTT

00:00:00.301 --> 00:00:04.481
[Preparare vaccini, medicinali e test
per l'uso di emergenza]

00:00:05.627 --> 00:00:08.472
Rendere disponibili vaccini,
test e medicinali

00:00:08.508 --> 00:00:09.820
può richiedere molto tempo.

00:00:10.030 --> 00:00:12.842
Anche quando c'è un'emergenza sanitaria,
come Covid-19.

00:00:13.573 --> 00:00:15.510
Per garantire un accesso rapido a tutti,

00:00:15.593 --> 00:00:19.756
l'OMS ha sviluppato l'EUL,
per autorizzare l'uso di emergenza.

00:00:20.070 --> 00:00:22.345
Questo video spiega come funziona l'EUL.

00:00:24.126 --> 00:00:27.738
Vaccini, medicinali e test diagnostici,
prima di poter arrivare alle persone,

00:00:28.006 --> 00:00:29.128
devono essere valutati

00:00:29.182 --> 00:00:33.838
per esser certi che qualità, sicurezza
ed efficacia soddisfino gli standard.

00:00:34.875 --> 00:00:37.056
Questo protegge le persone
da potenziali danni

00:00:37.380 --> 00:00:40.049
e garantisce che i prodotti
facciano ciò che devono fare:

00:00:40.463 --> 00:00:42.953
prevenire, diagnosticare
e curare la malattia.

00:00:44.354 --> 00:00:46.334
Ma molti paesi non hanno le risorse

00:00:46.364 --> 00:00:48.111
per compiere questa fase cruciale

00:00:48.147 --> 00:00:50.770
e ciò può causare ritardi
nel fornire prodotti salvavita

00:00:50.824 --> 00:00:52.593
a chi ne ha più bisogno.

00:00:53.617 --> 00:00:56.185
La sfida è ancora più difficile
con una malattia nuova,

00:00:56.215 --> 00:00:57.528
come Covid-19.

00:00:58.161 --> 00:01:01.309
I nuovi prodotti per Covid-19
devono esser controllati attentamente

00:01:01.339 --> 00:01:02.339
ma rapidamente,

00:01:02.369 --> 00:01:04.796
per garantire che siano efficaci
e sicuri per l'uso.

00:01:05.555 --> 00:01:07.045
Per accelerare questo processo,

00:01:07.259 --> 00:01:10.809
l'OMS ha avviato la procedura
per autorizzare l'uso di emergenza, EUL,

00:01:10.992 --> 00:01:13.580
che valuta l'idoneità dei prodotti medici

00:01:13.610 --> 00:01:15.654
in base al rapporto
tra rischio e beneficio.

00:01:16.648 --> 00:01:17.654
Per i test,

00:01:17.684 --> 00:01:21.010
valutiamo i dati disponibili
relativi a qualità, sicurezza ed efficacia

00:01:21.140 --> 00:01:22.490
con esperti indipendenti.

00:01:23.201 --> 00:01:26.371
Diversi test per Covid-19
hanno già soddisfatto tutti i requisiti

00:01:26.418 --> 00:01:28.435
e sono stati autorizzati per l'uso.

00:01:29.115 --> 00:01:30.685
Per vaccini e medicinali,

00:01:30.752 --> 00:01:32.671
valutiamo i dati degli studi clinici

00:01:32.779 --> 00:01:35.709
e altri dati sulla sicurezza,
l'efficacia e la qualità,

00:01:36.000 --> 00:01:38.620
e chiediamo a esperti
delle autorità sanitarie nazionali

00:01:38.650 --> 00:01:39.921
di riesaminarli.

00:01:40.351 --> 00:01:42.497
Una volta che un vaccino,
un farmaco o un test

00:01:42.522 --> 00:01:44.902
è stato autorizzato
per l'uso di emergenza,

00:01:44.922 --> 00:01:48.209
lavoriamo con i nostri partner ed esperti
per spiegare i suoi benefici

00:01:48.474 --> 00:01:51.344
e agevolare il processo di approvazione
nei diversi paesi.

00:01:52.344 --> 00:01:53.614
Ma non ci fermiamo qui.

00:01:53.934 --> 00:01:57.815
L'OMS continuerà a fare
controlli di qualità su tutti i prodotti.

00:01:58.556 --> 00:01:59.565
Obiettivo:

00:01:59.585 --> 00:02:01.378
aiutare i paesi di tutto il mondo

00:02:01.784 --> 00:02:05.783
a distribuire vaccini, test e medicinali
di alta qualità, sicuri ed efficaci

00:02:05.812 --> 00:02:08.354
in modo sicuro
e il più velocemente possibile.