Pravljenje cjepiva, testova i lijekova
može dugo potrajati.
Čak i u slučaju hitne zdravstvene situacije, poput Covid-19.
Da bi osigurala brzu dostupnost svima,
WHO je razvila OHU - Odobrenje za hitnu uporabu.
Ovaj videozapis objašnjava kako OHU funkcionira.
Prije nego što cjepiva, lijekovi i dijagnostički testovi postanu dostupni,
moraju se ispitati kako bi se osiguralo da su
kvaliteta, sigurnost i učinkovitost odgovaraju standardima.
Ovo štiti ljude od potencijalne štete
i jamči da proizvodi imaju učinak kakav bi trebali imati:
spriječiti, testirati i liječiti bolesti.
No, mnoge države nemaju resurse
za provođenje ovog ključnog koraka,
što može izazvati kašnjenje u nabavci krucijalnih proizvoda
onima kojima su najpotrebniji.
Izazov je još veći u slučaju novih bolesti
kao što je Covid-19.
Novi Covid-19 zdravstveni proizvodi moraju se provjeriti,
temeljito ali brzo,
kako bi se osiguralo da su učinkoviti i sigurni za uporabu.
Da bi se ubrzao ovaj proces,
WHO je uspostavila Odobrenje za hitnu uporabu - OHU,
kojim se procjenjuje primjerenost zdravstvenih proizvoda
na osnovi rizik vs. korist.
Za testove
procjenjujemo dostupnu kvalitetu, sigurnost i podatke o uspješnosti
sa neovisnim stručnjacima.
Različiti Covid-19 testovi su već ispunili naše zahtjeve
i odobreni su za uporabu.
Za cjepiva i lijekove,
procjenjujemo podatke sa kliničkih ispitivanja
i druge podatke o sigurnosti, učinkovitosti i kvaliteti,
te pozivamo stručnjake nacionalnih tijela zdravstvene zaštite
da ih pregledaju.
Kada je cjepivo, lijek ili test
odobren za hitnu uporabu,
radimo s našim partnerima i stručnjacima da objasne njihove koristi
i pomognu s procesom odobravanja u različitim zemljama.
Ali tu nije kraj.
WHO će nastaviti regularne provjere kvalitete svih proizvoda.
Cilj:
podržati države oko svijeta
da dostave viskokvalitetna,
sigurna i učinkovita cjepiva, testove i lijekove
što prije i što sigurnije.