[Script Info] Title: [Events] Format: Layer, Start, End, Style, Name, MarginL, MarginR, MarginV, Effect, Text Dialogue: 0,0:00:01.10,0:00:05.32,Default,,0000,0000,0000,,2008 年,我接到了\N一通不同寻常的电话 Dialogue: 0,0:00:05.35,0:00:07.73,Default,,0000,0000,0000,,是一个叫乔 · 格莱登\N(Joe Graedon)的人打来的。 Dialogue: 0,0:00:08.30,0:00:11.02,Default,,0000,0000,0000,,乔说,最近他收到了大量的投诉 Dialogue: 0,0:00:11.02,0:00:14.97,Default,,0000,0000,0000,,来自近期改服仿制药的患者们。 Dialogue: 0,0:00:15.37,0:00:17.61,Default,,0000,0000,0000,,乔是一位训练有素的药剂师, Dialogue: 0,0:00:17.64,0:00:20.45,Default,,0000,0000,0000,,同时,也搭档主持全国公共广播电台\N(NPR)的一档电台节目。 Dialogue: 0,0:00:21.02,0:00:26.65,Default,,0000,0000,0000,,一位又一位病人抱怨说,\N仿制药带来了许多不良副作用, Dialogue: 0,0:00:26.68,0:00:28.52,Default,,0000,0000,0000,,甚至导致病情复发。 Dialogue: 0,0:00:28.99,0:00:31.31,Default,,0000,0000,0000,,乔相信了病人的说法。 Dialogue: 0,0:00:32.12,0:00:35.63,Default,,0000,0000,0000,,但当他把这些投诉上报给\N美国食物及药品管理局(FDA)时, Dialogue: 0,0:00:35.66,0:00:40.09,Default,,0000,0000,0000,,那里的官员辩解说,\N“可能只是心理作用。 Dialogue: 0,0:00:40.11,0:00:44.48,Default,,0000,0000,0000,,药片的样子和以前的不同,\N病人因此觉得不满。” Dialogue: 0,0:00:45.78,0:00:47.59,Default,,0000,0000,0000,,乔没有买账。 Dialogue: 0,0:00:47.61,0:00:50.98,Default,,0000,0000,0000,,他想请有调查火力的人 Dialogue: 0,0:00:51.00,0:00:52.56,Default,,0000,0000,0000,,深挖这个情况, Dialogue: 0,0:00:52.58,0:00:55.04,Default,,0000,0000,0000,,因为我是一名调查记者, Dialogue: 0,0:00:55.07,0:00:56.46,Default,,0000,0000,0000,,他便联系了我。 Dialogue: 0,0:00:57.77,0:01:00.14,Default,,0000,0000,0000,,然后他提出了一个问题, Dialogue: 0,0:01:00.16,0:01:03.01,Default,,0000,0000,0000,,一个在我脑海里挥之不去的问题: Dialogue: 0,0:01:04.10,0:01:10.04,Default,,0000,0000,0000,,“凯瑟琳,这些药出了什么问题?” Dialogue: 0,0:01:13.09,0:01:18.02,Default,,0000,0000,0000,,接下来的十年里,\N我试图追踪这个问题的答案。 Dialogue: 0,0:01:18.62,0:01:21.44,Default,,0000,0000,0000,,我们的医疗系统依赖仿制药。 Dialogue: 0,0:01:21.46,0:01:23.37,Default,,0000,0000,0000,,我的家人也是如此。 Dialogue: 0,0:01:24.39,0:01:26.14,Default,,0000,0000,0000,,但经过十年的采访, Dialogue: 0,0:01:26.17,0:01:28.26,Default,,0000,0000,0000,,与知情者的会面, Dialogue: 0,0:01:28.28,0:01:32.04,Default,,0000,0000,0000,,跨越四大洲的实地探访, Dialogue: 0,0:01:32.07,0:01:34.50,Default,,0000,0000,0000,,以及数千份来自—— Dialogue: 0,0:01:34.52,0:01:35.91,Default,,0000,0000,0000,,美国食物及药品管理局, Dialogue: 0,0:01:35.94,0:01:37.90,Default,,0000,0000,0000,,来自仿制药公司, Dialogue: 0,0:01:37.93,0:01:39.93,Default,,0000,0000,0000,,以及来自法庭的机密文件—— Dialogue: 0,0:01:39.96,0:01:43.38,Default,,0000,0000,0000,,都将我指向了同一个方向: Dialogue: 0,0:01:44.60,0:01:48.38,Default,,0000,0000,0000,,在某些海外国家的 Dialogue: 0,0:01:48.40,0:01:51.07,Default,,0000,0000,0000,,许多仿制药生产商 Dialogue: 0,0:01:51.49,0:01:54.44,Default,,0000,0000,0000,,在把假冒伪劣的药品 Dialogue: 0,0:01:55.53,0:01:58.19,Default,,0000,0000,0000,,伪装成合法仿制药出售 Dialogue: 0,0:01:58.21,0:01:59.55,Default,,0000,0000,0000,,以攫取利润。 Dialogue: 0,0:02:01.16,0:02:06.47,Default,,0000,0000,0000,,他们公然无视了\N药监局的规章和标准。 Dialogue: 0,0:02:07.12,0:02:11.23,Default,,0000,0000,0000,,本质上说,他们犯了欺诈罪。 Dialogue: 0,0:02:12.46,0:02:17.63,Default,,0000,0000,0000,,在这个过程中,他们让世界各地\N患者的健康遭受威胁, Dialogue: 0,0:02:18.22,0:02:21.40,Default,,0000,0000,0000,,甚至有可能危及患者的生命。 Dialogue: 0,0:02:22.63,0:02:24.97,Default,,0000,0000,0000,,印度有一家大型制药厂就 Dialogue: 0,0:02:24.97,0:02:27.74,Default,,0000,0000,0000,,已经因为这些行为关闭。 Dialogue: 0,0:02:28.46,0:02:30.33,Default,,0000,0000,0000,,我想知道, Dialogue: 0,0:02:30.35,0:02:32.96,Default,,0000,0000,0000,,那家公司是个例, Dialogue: 0,0:02:33.76,0:02:35.56,Default,,0000,0000,0000,,还是冰山一角? Dialogue: 0,0:02:37.05,0:02:39.75,Default,,0000,0000,0000,,我的发现令人不安。 Dialogue: 0,0:02:39.77,0:02:45.47,Default,,0000,0000,0000,,任何服用仿制药的人\N都有权对此深表忧虑。 Dialogue: 0,0:02:47.80,0:02:50.49,Default,,0000,0000,0000,,如果你对我说的任何事表示怀疑, Dialogue: 0,0:02:50.51,0:02:52.03,Default,,0000,0000,0000,,那都是情有可原的。 Dialogue: 0,0:02:52.05,0:02:56.93,Default,,0000,0000,0000,,我认为仿制药是世界上\N非常伟大的公共医疗创举, Dialogue: 0,0:02:56.95,0:02:59.85,Default,,0000,0000,0000,,是对全球患者的巨大胜利。 Dialogue: 0,0:03:00.51,0:03:03.79,Default,,0000,0000,0000,,今天,我们 90% 的药物是仿制药。 Dialogue: 0,0:03:03.81,0:03:08.63,Default,,0000,0000,0000,,我知道非专利的艾滋病药物\N在非洲拯救了无数生命。 Dialogue: 0,0:03:09.09,0:03:10.26,Default,,0000,0000,0000,,在美国, Dialogue: 0,0:03:10.28,0:03:11.85,Default,,0000,0000,0000,,联邦医疗保险(Medicare)、\N医疗补助(Medicaid) Dialogue: 0,0:03:11.85,0:03:13.42,Default,,0000,0000,0000,,和平价医疗法案\N(Affordable Care Act) Dialogue: 0,0:03:13.42,0:03:14.99,Default,,0000,0000,0000,,都要依靠仿制药。 Dialogue: 0,0:03:15.35,0:03:20.00,Default,,0000,0000,0000,,在定价过高的药品市场中,\N仿制药可谓是失败的英雄。 Dialogue: 0,0:03:21.88,0:03:26.35,Default,,0000,0000,0000,,但我最大的假设是\N基于美国药监局的保证, Dialogue: 0,0:03:26.38,0:03:29.57,Default,,0000,0000,0000,,即正确监管的仿制药 Dialogue: 0,0:03:29.59,0:03:32.32,Default,,0000,0000,0000,,不仅安全有效, Dialogue: 0,0:03:32.34,0:03:34.28,Default,,0000,0000,0000,,还具有生物等效性, Dialogue: 0,0:03:34.30,0:03:37.46,Default,,0000,0000,0000,,和品牌药以及其他\N仿制药能够互换使用。 Dialogue: 0,0:03:38.48,0:03:40.04,Default,,0000,0000,0000,,好,这点确实没错—— Dialogue: 0,0:03:41.14,0:03:44.90,Default,,0000,0000,0000,,前提是公司遵守了明文规定。 Dialogue: 0,0:03:46.26,0:03:49.43,Default,,0000,0000,0000,,但在遥远的药厂里, Dialogue: 0,0:03:49.46,0:03:54.25,Default,,0000,0000,0000,,我发现了一套\N不同的、不成文的规定。 Dialogue: 0,0:03:56.02,0:04:00.20,Default,,0000,0000,0000,,刚开始调查时,\N我的注意力在监管框架上。 Dialogue: 0,0:04:00.67,0:04:03.50,Default,,0000,0000,0000,,很快,有了一个另外吃惊的事实: Dialogue: 0,0:04:04.50,0:04:07.33,Default,,0000,0000,0000,,美国食物及药品管理局\N筛查药物制造商的申请 Dialogue: 0,0:04:07.33,0:04:10.23,Default,,0000,0000,0000,,依据的不是对药物的测试, Dialogue: 0,0:04:10.23,0:04:14.20,Default,,0000,0000,0000,,而是对公司数据的审核。 Dialogue: 0,0:04:16.45,0:04:21.72,Default,,0000,0000,0000,,正如美国药监局\N仿制药的主任告诉我的, Dialogue: 0,0:04:21.72,0:04:27.33,Default,,0000,0000,0000,,“许可系统需要申请者的行为\N合乎伦理道德规范。 Dialogue: 0,0:04:28.18,0:04:33.16,Default,,0000,0000,0000,,否则,整个系统都会崩塌。” Dialogue: 0,0:04:34.21,0:04:38.51,Default,,0000,0000,0000,,真的?仅仅依靠自觉吗? Dialogue: 0,0:04:38.77,0:04:39.89,Default,,0000,0000,0000,,(笑声) Dialogue: 0,0:04:42.22,0:04:46.63,Default,,0000,0000,0000,,经过九个月的调查,\N我发表了第一篇关于仿制药的文章。 Dialogue: 0,0:04:47.01,0:04:50.36,Default,,0000,0000,0000,,我讲述了改服仿制药的患者 Dialogue: 0,0:04:50.38,0:04:52.31,Default,,0000,0000,0000,,如何遭受了病情恶化。 Dialogue: 0,0:04:52.100,0:04:54.17,Default,,0000,0000,0000,,我引述了医生们的话, Dialogue: 0,0:04:54.19,0:04:58.72,Default,,0000,0000,0000,,他们质疑仿制药是否真的\N具有与品牌药等同的生物等效性。 Dialogue: 0,0:04:59.27,0:05:03.98,Default,,0000,0000,0000,,一个月之后,\N我收到了一封匿名邮件 Dialogue: 0,0:05:04.01,0:05:08.75,Default,,0000,0000,0000,,发件人自称 “四美元续药” 。 Dialogue: 0,0:05:09.73,0:05:11.00,Default,,0000,0000,0000,,(笑声) Dialogue: 0,0:05:11.42,0:05:15.61,Default,,0000,0000,0000,,四美元是你在沃尔玛\N购买仿制处方药的价格。 Dialogue: 0,0:05:16.62,0:05:20.38,Default,,0000,0000,0000,,“四美元续药” 在仿制药行业内工作。 Dialogue: 0,0:05:21.05,0:05:25.41,Default,,0000,0000,0000,,他说,如果我真的想\N调查这个问题的真相, Dialogue: 0,0:05:25.44,0:05:29.54,Default,,0000,0000,0000,,我最好应该去看看\N大部分仿制药被生产的地方: Dialogue: 0,0:05:29.56,0:05:31.73,Default,,0000,0000,0000,,印度和中国。 Dialogue: 0,0:05:33.08,0:05:35.25,Default,,0000,0000,0000,,“四美元续药” 是对的; Dialogue: 0,0:05:35.27,0:05:39.90,Default,,0000,0000,0000,,制造我们所有的药物,\N包括品牌药和仿制药的 Dialogue: 0,0:05:39.90,0:05:41.84,Default,,0000,0000,0000,,活性成分的工厂 Dialogue: 0,0:05:41.86,0:05:43.61,Default,,0000,0000,0000,,有 80% 都位于海外, Dialogue: 0,0:05:43.63,0:05:45.88,Default,,0000,0000,0000,,主要在中国和印度。 Dialogue: 0,0:05:47.43,0:05:51.33,Default,,0000,0000,0000,,在世界任何地方的任何仿制药公司 Dialogue: 0,0:05:51.36,0:05:55.77,Default,,0000,0000,0000,,若是想得到向我们市场\N出售其药物的许可, Dialogue: 0,0:05:55.79,0:06:02.19,Default,,0000,0000,0000,,都必须遵守一套被称为\N《良好生产规范》的详尽法规。 Dialogue: 0,0:06:03.25,0:06:04.92,Default,,0000,0000,0000,,我决定去学习 Dialogue: 0,0:06:04.92,0:06:10.07,Default,,0000,0000,0000,,如何生产合法仿制药的每一点细节。 Dialogue: 0,0:06:10.80,0:06:12.29,Default,,0000,0000,0000,,在新泽西一间顶尖实验室, Dialogue: 0,0:06:12.32,0:06:17.29,Default,,0000,0000,0000,,我看着技术员在专业机器上进行测试, Dialogue: 0,0:06:17.32,0:06:20.44,Default,,0000,0000,0000,,用模仿胃部条件的烧瓶 Dialogue: 0,0:06:20.47,0:06:22.59,Default,,0000,0000,0000,,测量药物的溶解过程。 Dialogue: 0,0:06:23.57,0:06:27.06,Default,,0000,0000,0000,,但有一个细节引起了我的注意。 Dialogue: 0,0:06:27.69,0:06:31.42,Default,,0000,0000,0000,,这间实验室—— Dialogue: 0,0:06:31.45,0:06:33.08,Default,,0000,0000,0000,,在所有设施中 Dialogue: 0,0:06:33.11,0:06:34.81,Default,,0000,0000,0000,,禁用了涂改液。 Dialogue: 0,0:06:36.46,0:06:41.60,Default,,0000,0000,0000,,在药监局的规章下,\N数据是质量的基石。 Dialogue: 0,0:06:42.21,0:06:45.20,Default,,0000,0000,0000,,在生产的每一步骤都必须收集、 Dialogue: 0,0:06:45.22,0:06:46.37,Default,,0000,0000,0000,,保管数据, Dialogue: 0,0:06:46.40,0:06:48.24,Default,,0000,0000,0000,,并将其与监管者分享。 Dialogue: 0,0:06:48.78,0:06:51.54,Default,,0000,0000,0000,,涂改液会带来很大风险。 Dialogue: 0,0:06:51.56,0:06:53.23,Default,,0000,0000,0000,,它会引诱人篡改数据。 Dialogue: 0,0:06:55.00,0:07:00.47,Default,,0000,0000,0000,,很明确的是,\N药监局的监管制度想要成功实施, Dialogue: 0,0:07:00.50,0:07:04.74,Default,,0000,0000,0000,,任何申请许可的公司\N都必须遵守伦理道德规范, Dialogue: 0,0:07:04.76,0:07:08.03,Default,,0000,0000,0000,,且其数据必须是未经改动的。 Dialogue: 0,0:07:09.46,0:07:11.31,Default,,0000,0000,0000,,但要是两者都被违反了呢? Dialogue: 0,0:07:11.61,0:07:14.02,Default,,0000,0000,0000,,要是申请者并不道德? Dialogue: 0,0:07:15.22,0:07:19.23,Default,,0000,0000,0000,,要是数据并非原始版本? Dialogue: 0,0:07:21.86,0:07:25.80,Default,,0000,0000,0000,,我开始听说一家位于印度叫\N兰伯西(Ranbaxy)的公司, Dialogue: 0,0:07:25.82,0:07:28.11,Default,,0000,0000,0000,,它是印度最大的制药公司, Dialogue: 0,0:07:28.13,0:07:31.48,Default,,0000,0000,0000,,是印度首批成功的跨国公司, Dialogue: 0,0:07:31.50,0:07:36.03,Default,,0000,0000,0000,,也是美国市场中增长\N最快的仿制药供应商。 Dialogue: 0,0:07:37.16,0:07:42.92,Default,,0000,0000,0000,,一位知情者把兰伯西的内部文件\N提供给了美国药监局, Dialogue: 0,0:07:44.01,0:07:45.58,Default,,0000,0000,0000,,我也得到了这些文件的副本。 Dialogue: 0,0:07:48.58,0:07:53.20,Default,,0000,0000,0000,,解读了这家公司的图表和数据后, Dialogue: 0,0:07:53.22,0:07:56.39,Default,,0000,0000,0000,,我揭开了一个令人震惊的骗局。 Dialogue: 0,0:07:57.41,0:08:02.01,Default,,0000,0000,0000,,他们替换了未经批准的、\N低纯度的原料。 Dialogue: 0,0:08:03.20,0:08:07.53,Default,,0000,0000,0000,,他们编造出类似\N标准操作流程的文件, Dialogue: 0,0:08:07.55,0:08:11.38,Default,,0000,0000,0000,,在桑拿房一样的房间中\N连夜干蒸这些文件, Dialogue: 0,0:08:11.40,0:08:13.17,Default,,0000,0000,0000,,让它们看上去像用旧了一样。 Dialogue: 0,0:08:14.36,0:08:19.43,Default,,0000,0000,0000,,他们捏造出 3 个月、6 个月、\N9 个月和 18 个月的稳定性研究, Dialogue: 0,0:08:20.53,0:08:23.49,Default,,0000,0000,0000,,结果全都是在同一天生成的。 Dialogue: 0,0:08:25.57,0:08:31.93,Default,,0000,0000,0000,,渐渐地,我得以发掘出\N这场监管噩梦背后的故事。 Dialogue: 0,0:08:33.10,0:08:38.15,Default,,0000,0000,0000,,2004 年,兰伯西雇佣了\N一位新的研发部主任。 Dialogue: 0,0:08:39.12,0:08:41.60,Default,,0000,0000,0000,,他嗅到了猫腻, Dialogue: 0,0:08:42.38,0:08:45.80,Default,,0000,0000,0000,,于是便委任一位名叫迪内西·塔库尔\N(Dinesh Thakur)的年轻工程师 Dialogue: 0,0:08:45.82,0:08:49.22,Default,,0000,0000,0000,,研究每一份药物申请中的数据, Dialogue: 0,0:08:49.24,0:08:52.02,Default,,0000,0000,0000,,辨别数据的真伪。 Dialogue: 0,0:08:53.69,0:08:58.86,Default,,0000,0000,0000,,塔库尔最后整理出\N一份骇人听闻的 PPT 演示, Dialogue: 0,0:08:59.67,0:09:06.03,Default,,0000,0000,0000,,表明兰伯西在 200 多件\N产品中伪造了数据, Dialogue: 0,0:09:06.05,0:09:08.80,Default,,0000,0000,0000,,波及 40 多个国家。 Dialogue: 0,0:09:09.99,0:09:12.91,Default,,0000,0000,0000,,新任研发部主任把这份演示 Dialogue: 0,0:09:12.93,0:09:15.48,Default,,0000,0000,0000,,拿给一个隶属董事会的委员会看。 Dialogue: 0,0:09:16.17,0:09:21.84,Default,,0000,0000,0000,,这个委员会下令对这份报告,\N以及编写报告所用的手提电脑 Dialogue: 0,0:09:21.87,0:09:23.11,Default,,0000,0000,0000,,进行销毁。 Dialogue: 0,0:09:24.02,0:09:26.64,Default,,0000,0000,0000,,然后他们强行把塔库尔开除了。 Dialogue: 0,0:09:27.43,0:09:29.21,Default,,0000,0000,0000,,塔库尔夜不能寐, Dialogue: 0,0:09:29.24,0:09:33.28,Default,,0000,0000,0000,,满脑子都是兰伯西\N充满危险的伪劣药物。 Dialogue: 0,0:09:33.88,0:09:36.89,Default,,0000,0000,0000,,于是他冒着生命危险,\N向美国药监局发出了警报。 Dialogue: 0,0:09:37.100,0:09:41.70,Default,,0000,0000,0000,,经过一场为期八年的调查,\N兰伯西承认了七项 Dialogue: 0,0:09:41.70,0:09:43.62,Default,,0000,0000,0000,,伪造数据的重罪。 Dialogue: 0,0:09:44.27,0:09:46.54,Default,,0000,0000,0000,,一位药监局的顾问告诉我, Dialogue: 0,0:09:46.56,0:09:50.34,Default,,0000,0000,0000,,就像在遥远工厂中\N生产的廉价服装一样, Dialogue: 0,0:09:50.36,0:09:53.36,Default,,0000,0000,0000,,她将其称之为 “快餐时装” , Dialogue: 0,0:09:53.39,0:09:55.50,Default,,0000,0000,0000,,也有 “快餐药物” , Dialogue: 0,0:09:55.52,0:09:58.62,Default,,0000,0000,0000,,是在海外制药业的血汗工厂里, Dialogue: 0,0:09:58.62,0:10:02.74,Default,,0000,0000,0000,,用劣质原料和生产 “捷径” 制造的。 Dialogue: 0,0:10:03.36,0:10:07.20,Default,,0000,0000,0000,,在墨西哥城,\N我和一位知情者在酒吧里碰面。 Dialogue: 0,0:10:07.23,0:10:10.81,Default,,0000,0000,0000,,他递给我的文件中揭露了他所工作的 Dialogue: 0,0:10:10.81,0:10:12.90,Default,,0000,0000,0000,,削减成本的仿制药工厂 Dialogue: 0,0:10:12.90,0:10:15.55,Default,,0000,0000,0000,,是如何在知情的情况下释出了 Dialogue: 0,0:10:15.57,0:10:18.36,Default,,0000,0000,0000,,含有玻璃颗粒的药物批次。 Dialogue: 0,0:10:18.76,0:10:21.34,Default,,0000,0000,0000,,在加纳的首都阿克拉, Dialogue: 0,0:10:21.36,0:10:26.37,Default,,0000,0000,0000,,医生们解释说,\N各种廉价的印度和中国药物 Dialogue: 0,0:10:26.39,0:10:28.70,Default,,0000,0000,0000,,几乎完全没效, Dialogue: 0,0:10:28.72,0:10:33.48,Default,,0000,0000,0000,,即使剂量已经翻了两倍或三倍。 Dialogue: 0,0:10:34.63,0:10:37.91,Default,,0000,0000,0000,,在孟买,我见了另一位知情者, Dialogue: 0,0:10:37.94,0:10:41.06,Default,,0000,0000,0000,,他来自一个我曾以为\N遵守道德规范的公司。 Dialogue: 0,0:10:41.76,0:10:45.65,Default,,0000,0000,0000,,他坐在那里描述了\N自己的公司如何熟练地运作 Dialogue: 0,0:10:45.67,0:10:47.51,Default,,0000,0000,0000,,数据操纵的机制, Dialogue: 0,0:10:47.53,0:10:51.72,Default,,0000,0000,0000,,以便让有问题的药物能快速过审。 Dialogue: 0,0:10:52.54,0:10:56.06,Default,,0000,0000,0000,,他泪流满面地说, Dialogue: 0,0:10:56.08,0:10:58.05,Default,,0000,0000,0000,,“这个产业里发生的一切 Dialogue: 0,0:10:58.08,0:11:01.60,Default,,0000,0000,0000,,非常、非常、非常肮脏。” Dialogue: 0,0:11:02.79,0:11:07.63,Default,,0000,0000,0000,,在美国,一位在政府工作的线人 Dialogue: 0,0:11:07.66,0:11:09.94,Default,,0000,0000,0000,,给了我一个 USB 闪存盘, Dialogue: 0,0:11:10.78,0:11:15.38,Default,,0000,0000,0000,,其中含有超过两万份\N美国药监局的内部文件。 Dialogue: 0,0:11:17.08,0:11:22.01,Default,,0000,0000,0000,,这些电子邮件和记事揭露了\N该机构的公共卫生使命—— Dialogue: 0,0:11:22.03,0:11:23.78,Default,,0000,0000,0000,,保护消费者—— Dialogue: 0,0:11:23.81,0:11:26.78,Default,,0000,0000,0000,,常常和它的政治使命冲突—— Dialogue: 0,0:11:26.81,0:11:30.99,Default,,0000,0000,0000,,给国会呈现持续稳定的廉价药物许可。 Dialogue: 0,0:11:32.02,0:11:35.91,Default,,0000,0000,0000,,我还得知,美国药监局\N针对海外药厂的巡查系统 Dialogue: 0,0:11:35.93,0:11:38.20,Default,,0000,0000,0000,,漏洞百出。 Dialogue: 0,0:11:38.22,0:11:42.05,Default,,0000,0000,0000,,在美国,药监局调查员\N会未经事前通知地 Dialogue: 0,0:11:42.07,0:11:43.93,Default,,0000,0000,0000,,进行突击检查。 Dialogue: 0,0:11:44.62,0:11:50.27,Default,,0000,0000,0000,,但在海外,药监局给生产厂商 Dialogue: 0,0:11:50.30,0:11:52.90,Default,,0000,0000,0000,,长达数月的提前通知。 Dialogue: 0,0:11:53.67,0:12:00.06,Default,,0000,0000,0000,,它要寻求海外公司的帮助\N安排交通和住宿。 Dialogue: 0,0:12:01.92,0:12:06.22,Default,,0000,0000,0000,,我的消息来源\N还提到了预演好的检查, Dialogue: 0,0:12:06.24,0:12:11.05,Default,,0000,0000,0000,,几支篡改数据的队伍\N对文件进行捏造或改动, Dialogue: 0,0:12:11.08,0:12:15.97,Default,,0000,0000,0000,,早在药监局到来之前\N就制造好遵守规章的假象。 Dialogue: 0,0:12:17.68,0:12:21.35,Default,,0000,0000,0000,,一位彪悍的美国药监局调查员,\N彼得 · 贝克(Peter Baker), Dialogue: 0,0:12:21.38,0:12:23.54,Default,,0000,0000,0000,,发现了该如何找到真相。 Dialogue: 0,0:12:23.98,0:12:26.39,Default,,0000,0000,0000,,他无视了打印出的数据, Dialogue: 0,0:12:26.42,0:12:30.01,Default,,0000,0000,0000,,直接查看公司电脑。 Dialogue: 0,0:12:31.17,0:12:33.36,Default,,0000,0000,0000,,当有文件被删除时, Dialogue: 0,0:12:33.38,0:12:37.50,Default,,0000,0000,0000,,他找到了元数据,\N发现了隐藏起来的测试数据。 Dialogue: 0,0:12:37.92,0:12:41.36,Default,,0000,0000,0000,,这些公司在预先审查它们的药物, Dialogue: 0,0:12:41.38,0:12:43.49,Default,,0000,0000,0000,,研究该怎样修改正式测试结果, Dialogue: 0,0:12:43.49,0:12:46.67,Default,,0000,0000,0000,,使其符合美国药监局的规章细则。 Dialogue: 0,0:12:47.36,0:12:52.50,Default,,0000,0000,0000,,如我所说,这个问题\N远比一群蹩脚演员要严重。 Dialogue: 0,0:12:52.96,0:12:56.05,Default,,0000,0000,0000,,在四年时间里,彼得 · 贝克巡视了 Dialogue: 0,0:12:56.05,0:12:59.10,Default,,0000,0000,0000,,位于印度和中国的 86 间工厂。 Dialogue: 0,0:12:59.59,0:13:04.01,Default,,0000,0000,0000,,在其中 67 间工厂里,\N他都发现了造假的证据。 Dialogue: 0,0:13:06.11,0:13:10.06,Default,,0000,0000,0000,,你是否想过未能通过\N测试的药物批次去了哪里? Dialogue: 0,0:13:10.08,0:13:11.67,Default,,0000,0000,0000,,它们本应被销毁。 Dialogue: 0,0:13:12.31,0:13:18.93,Default,,0000,0000,0000,,然而,低成本工厂常常\N把这些药物卖给监管不力、 Dialogue: 0,0:13:18.95,0:13:21.59,Default,,0000,0000,0000,,并不知道入手了什么东西的市场, Dialogue: 0,0:13:21.62,0:13:23.41,Default,,0000,0000,0000,,比如非洲、 Dialogue: 0,0:13:23.43,0:13:25.41,Default,,0000,0000,0000,,东南亚 Dialogue: 0,0:13:25.43,0:13:27.21,Default,,0000,0000,0000,,和印度自己。 Dialogue: 0,0:13:29.30,0:13:34.31,Default,,0000,0000,0000,,海外仿制药产业把这个\N称为 “双轨生产”—— Dialogue: 0,0:13:35.33,0:13:36.95,Default,,0000,0000,0000,,给某些地方提供优质药物, Dialogue: 0,0:13:37.82,0:13:40.02,Default,,0000,0000,0000,,给其它地方提供劣质药物。 Dialogue: 0,0:13:41.44,0:13:42.80,Default,,0000,0000,0000,,在发展中世界里, Dialogue: 0,0:13:42.82,0:13:45.70,Default,,0000,0000,0000,,这个腐败的系统导致市场上 Dialogue: 0,0:13:45.72,0:13:48.91,Default,,0000,0000,0000,,充斥了如此繁多的劣质药物, Dialogue: 0,0:13:48.94,0:13:52.13,Default,,0000,0000,0000,,以至于公共卫生研究员认为 Dialogue: 0,0:13:52.16,0:13:55.44,Default,,0000,0000,0000,,这些劣质药和耐药性\N感染的增长有所关联。 Dialogue: 0,0:13:58.00,0:14:02.20,Default,,0000,0000,0000,,但海外公司的犯罪行为\N仅仅是问题的一半。 Dialogue: 0,0:14:02.66,0:14:07.16,Default,,0000,0000,0000,,虽然有些监管者明显\N没有意识到自己受到了欺诈, Dialogue: 0,0:14:07.18,0:14:13.42,Default,,0000,0000,0000,,在美国,我们的监管者看上去\N甘愿对违规行为视而不见, Dialogue: 0,0:14:13.44,0:14:16.79,Default,,0000,0000,0000,,以便继续放行廉价的药物。 Dialogue: 0,0:14:17.46,0:14:20.80,Default,,0000,0000,0000,,结果,某些美国患者 Dialogue: 0,0:14:20.83,0:14:24.12,Default,,0000,0000,0000,,拿到的仿制药中含有有毒杂质、 Dialogue: 0,0:14:24.15,0:14:26.44,Default,,0000,0000,0000,,未经许可的成分、 Dialogue: 0,0:14:26.46,0:14:28.51,Default,,0000,0000,0000,,危险的颗粒物, Dialogue: 0,0:14:28.53,0:14:30.57,Default,,0000,0000,0000,,或是不具有生物等效性的成分。 Dialogue: 0,0:14:31.28,0:14:34.28,Default,,0000,0000,0000,,正如美国药监局的\N调查员彼得 · 贝克所说, Dialogue: 0,0:14:34.89,0:14:37.58,Default,,0000,0000,0000,,如果人们真的理解其中利害, Dialogue: 0,0:14:38.37,0:14:40.74,Default,,0000,0000,0000,,那么没人会服用这些药物。 Dialogue: 0,0:14:41.80,0:14:44.82,Default,,0000,0000,0000,,有办法解决这个全球性的问题吗? Dialogue: 0,0:14:44.84,0:14:46.29,Default,,0000,0000,0000,,答案是肯定的。 Dialogue: 0,0:14:47.00,0:14:49.37,Default,,0000,0000,0000,,想要开始解决问题,我们就要承认 Dialogue: 0,0:14:49.40,0:14:53.02,Default,,0000,0000,0000,,目前药厂的自主药物监管系统 Dialogue: 0,0:14:53.04,0:14:55.100,Default,,0000,0000,0000,,已不再属于这个时代了。 Dialogue: 0,0:14:56.02,0:14:58.94,Default,,0000,0000,0000,,科学在进步,医药在进步。 Dialogue: 0,0:14:58.97,0:15:01.36,Default,,0000,0000,0000,,全球经济在进步。 Dialogue: 0,0:15:01.39,0:15:04.18,Default,,0000,0000,0000,,监管制度难道不应该也一起进步吗? Dialogue: 0,0:15:04.89,0:15:08.41,Default,,0000,0000,0000,,只有一种方法能保证仿制药的质量: Dialogue: 0,0:15:09.36,0:15:11.21,Default,,0000,0000,0000,,严格的监督, Dialogue: 0,0:15:11.23,0:15:16.57,Default,,0000,0000,0000,,包括突击检查,\N以及对药物进行系统性测试。 Dialogue: 0,0:15:17.27,0:15:23.08,Default,,0000,0000,0000,,严格的监督意味着\N监管者不应只看打印出的、 Dialogue: 0,0:15:23.10,0:15:25.08,Default,,0000,0000,0000,,可能真实也可能虚假的数据。 Dialogue: 0,0:15:26.02,0:15:31.31,Default,,0000,0000,0000,,有效的解决方案也需要\N给一般患者提供更多信息。 Dialogue: 0,0:15:32.07,0:15:36.16,Default,,0000,0000,0000,,我们知道我们的早餐麦片和跑鞋\N是在哪里生产的。 Dialogue: 0,0:15:36.69,0:15:39.38,Default,,0000,0000,0000,,为什么仿制药要区别对待? Dialogue: 0,0:15:39.40,0:15:41.07,Default,,0000,0000,0000,,患者还能做些别的事。 Dialogue: 0,0:15:41.09,0:15:44.95,Default,,0000,0000,0000,,他们可以告诉选举出的\N官员和消费者组织, Dialogue: 0,0:15:44.97,0:15:48.93,Default,,0000,0000,0000,,应像要求获取药物时一样 Dialogue: 0,0:15:48.95,0:15:51.42,Default,,0000,0000,0000,,大声地呼吁要求质量。 Dialogue: 0,0:15:52.18,0:15:56.07,Default,,0000,0000,0000,,消费者组织若是能\N像汽车和洗衣机行业一样 Dialogue: 0,0:15:56.09,0:15:58.19,Default,,0000,0000,0000,,对仿制药进行检测和分级排名, Dialogue: 0,0:15:58.21,0:16:01.20,Default,,0000,0000,0000,,会对其消费者大有裨益。 Dialogue: 0,0:16:01.94,0:16:05.32,Default,,0000,0000,0000,,大型连锁药房应肩负对大众的责任, Dialogue: 0,0:16:05.34,0:16:07.84,Default,,0000,0000,0000,,检测它们出售的药品。 Dialogue: 0,0:16:08.57,0:16:11.51,Default,,0000,0000,0000,,去药房购买可以负担的起的药品 Dialogue: 0,0:16:11.53,0:16:14.32,Default,,0000,0000,0000,,不应有任何隐藏消费。 Dialogue: 0,0:16:14.77,0:16:17.42,Default,,0000,0000,0000,,对于所有关心病人\N安全的人而言,现在正是 Dialogue: 0,0:16:17.42,0:16:21.27,Default,,0000,0000,0000,,根据我们了解的情况\N采取行动的时刻。 Dialogue: 0,0:16:21.30,0:16:22.51,Default,,0000,0000,0000,,谢谢。 Dialogue: 0,0:16:22.53,0:16:25.00,Default,,0000,0000,0000,,(掌声)