WEBVTT

00:00:01.101 --> 00:00:05.323
В 2008 году мне поступил необычный звонок

00:00:05.347 --> 00:00:07.731
от парня по имени Джо Грэйдон.

00:00:08.297 --> 00:00:11.870
Джо сказал, что его завалили 
жалобами пациенты,

00:00:11.894 --> 00:00:14.969
которых недавно перевели
на генерические препараты.

00:00:15.369 --> 00:00:17.612
Джо был опытным фармакологом

00:00:17.636 --> 00:00:20.453
и соведущим радиошоу на NPR.

00:00:21.024 --> 00:00:23.052
Пациент за пациентом заявляли,

00:00:23.238 --> 00:00:28.523
что их лекарства вызывали нежелательные
побочные эффекты и даже рецидивы.

00:00:28.988 --> 00:00:31.306
Джо поверил заявлениям пациентов.

00:00:32.120 --> 00:00:35.634
Но когда он доложил об этих жалобах в FDA,

00:00:35.658 --> 00:00:40.088
сотрудники начали утверждать: 
«Возможно, это всё психосоматика.

00:00:40.112 --> 00:00:44.480
Пациенты недовольны таблетками,
отличающимися от их предыдущих лекарств».

00:00:45.783 --> 00:00:47.587
Джо на это не купился.

00:00:47.611 --> 00:00:50.976
Ему нужен был кто-то
с разведывательной огневой мощью,

00:00:51.000 --> 00:00:52.555
чтобы покопаться в этом;

00:00:52.579 --> 00:00:55.042
и так как я была
журналистом-расследователем,

00:00:55.066 --> 00:00:56.455
он позвонил мне.

00:00:57.773 --> 00:01:00.137
А потом он задал вопрос,

00:01:00.161 --> 00:01:03.007
который я не могла выкинуть из головы:

00:01:04.095 --> 00:01:10.036
«Кэтрин, что не так с лекарствами?»

NOTE Paragraph

00:01:13.090 --> 00:01:18.022
Я провела следующие 10 лет,
пытаясь найти ответ.

00:01:18.621 --> 00:01:21.439
Наша здравоохранительная система
держится на дженериках.

00:01:21.463 --> 00:01:23.371
Как и моя семья.

00:01:24.387 --> 00:01:26.144
Но десятилетие интервью,

00:01:26.168 --> 00:01:28.255
встреч с информаторами,

00:01:28.279 --> 00:01:31.914
репортажей с четырёх континентов

00:01:32.069 --> 00:01:34.499
и тысяч конфиденциальных файлов

00:01:34.523 --> 00:01:35.680
от FDA,

00:01:35.936 --> 00:01:37.902
от компаний-производителей дженериков

00:01:37.926 --> 00:01:39.503
и от судов,

00:01:39.958 --> 00:01:43.246
всё это указывало мне в одном направлении:

00:01:44.597 --> 00:01:48.381
большое количество 
производителей дженериков

00:01:48.405 --> 00:01:50.730
в некоторых странах

00:01:51.492 --> 00:01:54.355
передают некачественные лекарства

00:01:55.528 --> 00:01:58.188
под видом легальных дженериков

00:01:58.212 --> 00:01:59.549
для получения прибыли.

00:02:01.158 --> 00:02:06.469
Они намеренно пренебрегают
правилами и стандартами FDA.

00:02:07.117 --> 00:02:11.230
По сути, они мошенничают.

NOTE Paragraph

00:02:12.456 --> 00:02:17.632
При этом они подвергают риску 
здоровье пациентов по всему миру.

00:02:18.225 --> 00:02:21.403
Это даже может стоить пациенту жизни.

00:02:22.633 --> 00:02:26.039
Одна ведущая компания
в Индии уже закрылась

00:02:26.063 --> 00:02:27.742
из-за подобной деятельности.

00:02:28.460 --> 00:02:30.134
Я хотела узнать,

00:02:30.350 --> 00:02:32.958
была ли эта компания аномалией

00:02:33.755 --> 00:02:35.561
или верхушкой айсберга?

00:02:37.053 --> 00:02:39.747
То, что я обнаружила, тревожит:

00:02:39.771 --> 00:02:45.469
у принимающих дженерики
есть причина для беспокойства.

NOTE Paragraph

00:02:47.804 --> 00:02:50.490
Если вы относитесь к этому скептически,

00:02:50.514 --> 00:02:52.029
это справедливо.

00:02:52.053 --> 00:02:56.928
Я считала дженерики одним из величайших 
инноваций в общественном здравоохранении,

00:02:56.952 --> 00:02:59.848
гигантской победой
для пациентов по всему миру.

00:03:00.507 --> 00:03:03.787
90% лекарств сегодня — дженерики.

00:03:03.811 --> 00:03:08.631
Я знала дженерик от ВИЧ/СПИД, 
спасший множество жизней в Африке.

00:03:09.092 --> 00:03:10.255
Здесь, у нас дома,

00:03:10.279 --> 00:03:13.394
программы Медикер, Медикейд и 
Закон о доступном здравоохранении

00:03:13.418 --> 00:03:14.712
зависели от них.

00:03:15.346 --> 00:03:17.531
На рынке лекарств с завышенными ценами

00:03:17.555 --> 00:03:20.532
дженерики были героями-аутсайдерами.

00:03:21.884 --> 00:03:26.353
Но самоё большое моё предположение 
было основано на заверении FDA в том,

00:03:26.377 --> 00:03:29.566
что надлежащим образом
отрегулированные дженерики

00:03:29.590 --> 00:03:32.315
не только безопасны и эффективны,

00:03:32.339 --> 00:03:34.193
но биоэквивалентны,

00:03:34.299 --> 00:03:37.290
взаимозаменяемы разными 
марками и друг другом.

00:03:38.481 --> 00:03:40.041
Это правда,

00:03:41.136 --> 00:03:44.826
пока компании следуют правилам.

00:03:46.265 --> 00:03:49.279
Но в далёких фармацевтических заводах

00:03:49.455 --> 00:03:53.912
я открыла неписанный свод правил.

NOTE Paragraph

00:03:56.022 --> 00:04:00.195
Я начала расследование,
сосредоточившись на нормативной базе.

00:04:00.670 --> 00:04:03.502
Меня сразу же удивил один факт:

00:04:04.502 --> 00:04:09.774
FDA не проверяет производителей
тестированием препаратов.

00:04:10.234 --> 00:04:14.200
Вместо этого они просматривают
лишь данные компании.

00:04:16.446 --> 00:04:20.731
Как сказал мне сам директор
генерических препаратов от FDA:

00:04:21.723 --> 00:04:27.326
«Система утверждения требует 
этичного поведения заявителя.

00:04:28.176 --> 00:04:33.155
В противном случае
весь карточный домик развалится».

00:04:34.209 --> 00:04:35.401
Да неужели?

00:04:36.084 --> 00:04:38.742
Система работает на доверии?

NOTE Paragraph

00:04:38.766 --> 00:04:39.892
(Смех)

NOTE Paragraph

00:04:42.220 --> 00:04:46.633
После 9 месяцев раскопок, я опубликовала
первую статью о дженериках.

00:04:47.006 --> 00:04:50.358
Я писала о пациентах, 
переведённых на дженерики

00:04:50.382 --> 00:04:52.309
и страдавших от медицинских регрессов.

00:04:52.998 --> 00:04:54.170
Я цитировала врачей,

00:04:54.194 --> 00:04:58.719
которые оспаривали то, что дженерики
биоэквивалентны другим маркам.

00:04:59.273 --> 00:05:03.985
Спустя месяц я получила анонимное письмо

00:05:04.009 --> 00:05:08.749
от назвавшегося «Пополнением
на Четыре Доллара».

NOTE Paragraph

00:05:09.730 --> 00:05:11.002
(Смех)

NOTE Paragraph

00:05:11.416 --> 00:05:15.371
Четыре доллара платят в Walmart
за заполнение рецепта на дженерики.

00:05:16.625 --> 00:05:20.380
«Пополнение» работал в генерической
фармацевтической промышленности.

00:05:21.047 --> 00:05:25.412
Он сказал: если я действительно
хочу раскрыть загадку,

00:05:25.436 --> 00:05:29.047
мне лучше пойти посмотреть там,
где делают большинство дженериков:

00:05:29.563 --> 00:05:31.536
в Индию и Китай.

00:05:33.084 --> 00:05:35.250
«Пополнение на Четыре Доллара» был прав,

00:05:35.274 --> 00:05:38.777
80% заводов, изготавливающих
активный компонент для всех лекарств,

00:05:38.801 --> 00:05:41.837
брендовых или генерических,

00:05:41.861 --> 00:05:43.548
находятся за границей,

00:05:43.631 --> 00:05:45.642
в основном в Китае и Индии.

00:05:47.426 --> 00:05:50.741
Любая генерическая компания 
в любой точке мира,

00:05:51.355 --> 00:05:55.448
желающая получить одобрение
на продажу своих лекарств на нашем рынке,

00:05:55.792 --> 00:06:01.900
должна следовать тщательным правилам
«Практика качественного производства».

NOTE Paragraph

00:06:03.247 --> 00:06:06.721
Я решила изучить каждую деталь того,

00:06:06.745 --> 00:06:10.066
как должен производится законный
генерический препарат.

00:06:10.802 --> 00:06:13.763
В одной из лучших лабораторий Нью-Джерси

00:06:13.797 --> 00:06:17.035
я наблюдала, как техники проводят
тесты на специальных машинах

00:06:17.317 --> 00:06:20.443
и используют колбы, имитирующие 
желудочные заболевания

00:06:20.467 --> 00:06:22.588
для измерения растворимости препарата.

00:06:23.569 --> 00:06:27.063
Но тут всплыл один примечательный факт.

00:06:27.689 --> 00:06:30.878
В лаборатории запретили Уайт-Аут,

00:06:31.449 --> 00:06:33.083
корректирующую жидкость,

00:06:33.107 --> 00:06:34.809
в своём учреждении.

00:06:36.461 --> 00:06:41.601
По правилам FDA, данные служат 
краеугольным камнем качества.

00:06:42.213 --> 00:06:45.199
Их нужно собирать на каждом
производственном этапе,

00:06:45.223 --> 00:06:46.374
сохранять

00:06:46.398 --> 00:06:48.238
и делиться ими с контролёрами.

00:06:48.783 --> 00:06:51.075
Уайт-Аут — это большой риск.

00:06:51.563 --> 00:06:53.226
Он предрасполагает к фальсификации.

00:06:55.004 --> 00:07:00.473
Было понятно, что регулятивному 
режиму FDA, чтобы достичь успеха,

00:07:00.497 --> 00:07:04.741
нужно, чтобы каждая компания, 
поддающая заявку, была этичной,

00:07:04.765 --> 00:07:08.030
а её данные — неизменными.

00:07:09.462 --> 00:07:11.385
Но что, если ни то, ни другое не правда?

00:07:11.606 --> 00:07:14.017
Что, если заявитель не был этичен?

00:07:15.219 --> 00:07:19.234
Что, если данные не были первозданны?

NOTE Paragraph

00:07:21.859 --> 00:07:25.800
Я начала слышать о компании 
в Индии, называется Ранбакси, —

00:07:25.824 --> 00:07:28.106
крупнейшая фармацевтическая 
компания в Индии,

00:07:28.130 --> 00:07:31.249
одна из первых успешных
транснациональных компаний

00:07:31.502 --> 00:07:36.031
и один из самых быстрорастущих
поставщиков дженериков на рынок США.

00:07:37.160 --> 00:07:42.919
Информатор снабжал FDA
внутренними документами Ранбакси.

00:07:44.011 --> 00:07:45.585
Я получила копии.

00:07:48.577 --> 00:07:53.199
Расшифровка схем, графиков
и цифр компании

00:07:53.223 --> 00:07:56.388
раскрыла шокирующее мошенничество.

00:07:57.409 --> 00:08:01.878
Они заменяли ингредиенты
на низкокачественные, неутверждённые.

00:08:03.195 --> 00:08:07.284
Они придумывали документы
вроде стандартных процедур,

00:08:07.550 --> 00:08:11.377
пропаривали их ночью в комнате, 
похожей на сауну,

00:08:11.401 --> 00:08:13.174
чтобы те выглядели старыми.

00:08:14.363 --> 00:08:19.426
Они наколдовали трёх-, шести-, девяти- 
и 18-месячные исследования,

00:08:20.530 --> 00:08:23.493
сделанные в один день.

NOTE Paragraph

00:08:25.573 --> 00:08:31.934
Постепенно мне удалось раскопать
историю за этим регуляторным кошмаром.

00:08:33.101 --> 00:08:38.146
В 2004 Ранбакси наняли нового директора
по исследованиям и разработкам.

00:08:39.124 --> 00:08:41.603
Он заподозрил что-то неладное

00:08:42.380 --> 00:08:45.797
и поручил молодому инженеру Динешу Тхакуру

00:08:45.821 --> 00:08:49.215
изучить данные каждой заявки на препарат,

00:08:49.239 --> 00:08:52.015
чтобы выяснить, настоящие 
они или фальшивые.

00:08:53.690 --> 00:08:58.861
Тхакур в итоге создал сокрушительную
презентацию в PowerPoint,

00:08:59.673 --> 00:09:05.349
открывщую, как Ранбакси фальсифицировали
данные о более чем 200 продуктах

00:09:06.051 --> 00:09:08.366
в более чем 40 странах.

00:09:09.989 --> 00:09:11.787
Новый директор НИОКР

00:09:11.821 --> 00:09:15.203
показал презентацию
подкомитету совета директоров.

00:09:16.174 --> 00:09:21.845
Подкомитет приказал
уничтожить отчёт и ноутбук,

00:09:21.869 --> 00:09:23.111
на котором он был создан.

00:09:24.015 --> 00:09:26.636
Затем они заставили
Тхакура покинуть компанию.

00:09:27.430 --> 00:09:29.213
Тхакур лежал без сна,

00:09:29.237 --> 00:09:33.276
размышляя об опасных препаратах Ранбакси.

00:09:33.883 --> 00:09:36.887
Он, рискнув жизнью, предупредил FDA.

00:09:37.996 --> 00:09:42.335
Спустя восемь лет расследований, Ранбакси 
признали свою вину в семи преступлениях

00:09:42.359 --> 00:09:43.617
за подделку данных.

NOTE Paragraph

00:09:44.266 --> 00:09:46.538
Консультант FDA объяснил мне,

00:09:46.562 --> 00:09:50.339
что совсем как дешёвая одежда,
сделанная на далёких заводах,

00:09:50.363 --> 00:09:53.363
или «быстрая мода», как она это назвала,

00:09:53.387 --> 00:09:55.499
были и быстрые лекарства,

00:09:55.523 --> 00:09:58.621
изготовленные в фармацевтических
предприятиях за рубежом

00:09:58.645 --> 00:10:02.737
из низкокачественных ингредиентов
и с упрощённым производством.

00:10:03.363 --> 00:10:07.204
В Мехико информатор передал мне документы,

00:10:07.228 --> 00:10:11.539
раскрывающие, как производители
дженериков сокращают затраты там,

00:10:11.563 --> 00:10:12.872
где он работал,

00:10:12.896 --> 00:10:15.550
и сознательно выпускают партии препаратов,

00:10:15.574 --> 00:10:18.357
содержащие частички стекла.

00:10:18.761 --> 00:10:21.335
В Аккре, столице Ганы,

00:10:21.359 --> 00:10:26.368
врачи объяснили, как дешёвая индийская
и китайская медицина всех разновидностей

00:10:26.392 --> 00:10:28.697
едва ли работала,

00:10:28.721 --> 00:10:33.481
даже когда они удваивали и утраивали дозы.

00:10:34.632 --> 00:10:37.913
В Мумбаи я встретилась
с ещё одним информатором

00:10:37.937 --> 00:10:41.063
из компании, которую я считала этичной.

00:10:41.764 --> 00:10:43.269
Он объяснял мне

00:10:43.283 --> 00:10:47.510
хорошо отлаженный механизм
манипуляции данных:

00:10:47.534 --> 00:10:51.722
его компания быстро утверждала
скомпрометированные препараты.

00:10:52.537 --> 00:10:56.055
Со слезами на глазах он сказал:

00:10:56.079 --> 00:10:58.054
«То, что происходит в этой индустрии, —

00:10:58.078 --> 00:11:01.596
грязнейшая игра».

NOTE Paragraph

00:11:02.792 --> 00:11:07.141
В США конфиденциальный источник,
работающий в правительстве,

00:11:07.658 --> 00:11:09.942
передал мне флешку,

00:11:10.776 --> 00:11:15.382
содержащую более 20 000
внутренних документов FDA.

00:11:17.081 --> 00:11:22.006
Письма и записи показали, как задача
агентства в сфере здоровья населения:

00:11:22.030 --> 00:11:23.783
защита потребителей

00:11:23.807 --> 00:11:26.783
часто сталкивалась
с его политической задачей,

00:11:26.807 --> 00:11:30.993
показать Конгрессу стабильный приток
дешёвых утверждённых препаратов.

00:11:32.025 --> 00:11:35.907
Я также узнала о скомпрометированной 
системе контроля FDA

00:11:35.931 --> 00:11:38.201
для зарубежных фармацевтических заводов.

00:11:38.225 --> 00:11:42.049
В Штатах следователи FDA 
приезжали без предупреждения,

00:11:42.073 --> 00:11:43.934
чтобы устраивать неожиданные проверки.

00:11:44.625 --> 00:11:50.272
Но за рубежом FDA предупреждают заводы

00:11:50.296 --> 00:11:52.898
предварительно за месяцы до проверки.

00:11:53.666 --> 00:11:58.710
Они просят помощи у компании 
в организации наземного транспорта

00:11:58.734 --> 00:12:00.157
и отелей.

00:12:01.917 --> 00:12:06.218
Мои источники также говорили
о постановочных проверках,

00:12:06.242 --> 00:12:11.051
когда производители создают
или изменяют необходимые документы

00:12:11.075 --> 00:12:15.966
для создания видимости соответствия
требованиям задолго до приезда FDA.

NOTE Paragraph

00:12:17.684 --> 00:12:21.354
Один бесстрашный следователь FDA
по имени Питер Бейкер понял,

00:12:21.378 --> 00:12:23.426
как отыскать правду.

00:12:23.976 --> 00:12:26.394
Он проигнорировал распечатки данных

00:12:26.418 --> 00:12:29.705
и заглянул в компьютеры компании.

00:12:31.173 --> 00:12:33.355
Когда файлы удалялись,

00:12:33.379 --> 00:12:37.223
он находил метаданные, 
выявляющие скрытые тесты.

00:12:37.923 --> 00:12:41.359
Компании предварительно проверяли
свои лекарства, пытаясь понять,

00:12:41.383 --> 00:12:46.656
как изменить официальные тесты так, 
чтобы те отвечали требованиям FDA.

00:12:47.357 --> 00:12:52.500
Как я уже говорила, эта проблема нечто
бóльшее, чем горстка плохих актёров.

00:12:52.965 --> 00:12:57.423
За четыре года Питер Бейкер
проинспектировал 86 заводов

00:12:57.447 --> 00:12:59.100
в Индии и Китае.

00:12:59.592 --> 00:13:03.727
Он нашёл доказательства
мошенничества в 67 из них.

NOTE Paragraph

00:13:06.109 --> 00:13:10.058
А что происходит с партией лекарств,
которые проваливают тестирование?

00:13:10.082 --> 00:13:11.674
Её нужно выбрасывать.

00:13:12.309 --> 00:13:18.926
Вместо этого дешёвые заводы продают
их на слабо регулируемых рынках,

00:13:18.950 --> 00:13:21.591
которые не осознают, чтó они получают;

00:13:21.615 --> 00:13:23.045
это места Африки,

00:13:23.431 --> 00:13:25.052
Юго-Восточной Азии

00:13:25.431 --> 00:13:26.995
и самой Индии.

00:13:29.299 --> 00:13:34.309
Зарубежная индустрия дженериков называет
это «производством двух направлений» —

00:13:35.326 --> 00:13:36.946
лучшие лекарства для некоторых,

00:13:37.819 --> 00:13:40.020
неудачные лекарства для всех остальных.

00:13:41.441 --> 00:13:42.796
В развивающемся мире

00:13:42.820 --> 00:13:45.698
эта коррумпированная система
наводнила рынок

00:13:45.722 --> 00:13:48.493
таким количеством плохих лекарств,

00:13:48.936 --> 00:13:52.043
что исследователи общественного 
здравоохранения связывают их

00:13:52.158 --> 00:13:55.442
с ростом резистентных
к лекарствам инфекций.

NOTE Paragraph

00:13:58.005 --> 00:14:02.205
Но преступное поведение зарубежных
компаний — лишь половина проблемы.

00:14:02.658 --> 00:14:06.615
Хотя некоторые регуляторы, видимо,
не осознают, что их обманывают,

00:14:07.182 --> 00:14:12.986
в Штатах наши регуляторы проявляют
готовность не замечать прегрешений,

00:14:13.442 --> 00:14:16.789
чтобы продолжать пропускать
дешёвую медицину.

00:14:17.462 --> 00:14:20.802
В результате некоторые
американские пациенты

00:14:20.826 --> 00:14:23.882
получили дженерики с токсичными примесями,

00:14:24.147 --> 00:14:26.219
неутверждёнными ингредиентами,

00:14:26.465 --> 00:14:28.258
опасными частицами,

00:14:28.531 --> 00:14:30.774
или же они оказались
просто не биоэквивалентны.

00:14:31.282 --> 00:14:34.280
Как выразился FDA
следователь Питер Бейкер:

00:14:34.891 --> 00:14:37.580
если бы люди действительно
что-нибудь понимали,

00:14:38.373 --> 00:14:40.739
никто бы не покупал эти лекарства.

NOTE Paragraph

00:14:41.799 --> 00:14:44.552
Есть ли способы решить
эту глобальную проблему?

00:14:44.844 --> 00:14:46.035
Да, есть.

00:14:47.000 --> 00:14:49.374
Решения начинаются с осознания того,

00:14:49.398 --> 00:14:53.021
что наша нынешняя система
доверия по контролю за лекарствами —

00:14:53.045 --> 00:14:55.651
это пережиток ушедшей эпохи.

00:14:56.019 --> 00:14:58.943
Наука развивается. Медицина развивается.

00:14:58.967 --> 00:15:01.198
Мировая экономика развивается.

00:15:01.386 --> 00:15:03.948
Не должна ли правовая база
развиваться вместе с ними?

00:15:04.887 --> 00:15:08.243
Лишь один подход гарантирует 
качество дженериков:

00:15:09.355 --> 00:15:11.121
строгий надзор,

00:15:11.230 --> 00:15:16.568
включая проверки без предупреждения
и регулярное тестирование лекарств.

00:15:17.268 --> 00:15:22.749
Строгий контроль означает, что регуляторы 
не просто смотрят на распечатки данных,

00:15:23.101 --> 00:15:25.215
которые, может, настоящие, а может, и нет.

00:15:26.022 --> 00:15:31.265
Эффективные решения также зависят 
от предоставления информации пациенту.

00:15:32.071 --> 00:15:36.160
Мы знаем, где изготавливаются наши 
хлопья для завтрака и наши кроссовки.

00:15:36.693 --> 00:15:39.062
Почему же это не так и для дженериков?

NOTE Paragraph

00:15:39.402 --> 00:15:41.070
Пациенты могут ещё кое-что сделать.

00:15:41.094 --> 00:15:44.948
Они могут сказать своим избираемым 
органам и потребительским организациям:

00:15:44.972 --> 00:15:48.928
требуйте качество также громко,

00:15:48.952 --> 00:15:51.153
как фирмы требуют доступа.

00:15:52.179 --> 00:15:55.858
Потребительские организации могут 
оказать своим членам большую услугу

00:15:56.091 --> 00:15:58.186
тестируя и оценивая дженерики,

00:15:58.210 --> 00:16:01.229
как автомобили или стиральные машины.

00:16:01.939 --> 00:16:05.091
Долг больших аптечных сетей
перед обществом —

00:16:05.344 --> 00:16:07.887
тестировать те лекарства,
которые они раздают.

00:16:08.567 --> 00:16:11.508
Поездка в аптеку за доступным лечением

00:16:11.532 --> 00:16:14.319
не должна сопровождаться
скрытыми издержками.

00:16:14.770 --> 00:16:19.164
Пришло время для всех нас, кто заботится
о безопасности пациента, действовать

00:16:19.188 --> 00:16:21.009
в соответствии с тем, что мы знаем.

NOTE Paragraph

00:16:21.297 --> 00:16:22.289
Спасибо.

NOTE Paragraph

00:16:22.532 --> 00:16:24.618
(Аплодисменты)