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Dialogue: 0,0:00:01.10,0:00:05.32,Default,,0000,0000,0000,,2008年に 変わった電話が\Nかかってきました
Dialogue: 0,0:00:05.35,0:00:07.73,Default,,0000,0000,0000,,ジョー・グレードンという男性からでした
Dialogue: 0,0:00:08.30,0:00:11.87,Default,,0000,0000,0000,,ジョーは 患者さんから\N沢山の苦情が出ていると言いました
Dialogue: 0,0:00:11.89,0:00:14.97,Default,,0000,0000,0000,,最近ジェネリック医薬品に\N変えた患者さんたちです
Dialogue: 0,0:00:15.37,0:00:17.61,Default,,0000,0000,0000,,ジョーは 薬理学者で
Dialogue: 0,0:00:17.64,0:00:20.45,Default,,0000,0000,0000,,NPRラジオ番組の\N共同司会者もしていました
Dialogue: 0,0:00:21.02,0:00:26.65,Default,,0000,0000,0000,,患者が次々とジェネリック医薬品の\N副作用を訴えていると言うのです
Dialogue: 0,0:00:26.68,0:00:28.52,Default,,0000,0000,0000,,病気の再発を訴える人もいます
Dialogue: 0,0:00:28.99,0:00:31.31,Default,,0000,0000,0000,,ジョーは 患者さんの言うことを信じました
Dialogue: 0,0:00:32.12,0:00:35.63,Default,,0000,0000,0000,,そこで患者さんの苦情を\N米国食品医薬品局に報告しました
Dialogue: 0,0:00:35.66,0:00:40.09,Default,,0000,0000,0000,,ところがFDA当局は こう言ったのです\N「多分 心因性でしょう」
Dialogue: 0,0:00:40.11,0:00:44.48,Default,,0000,0000,0000,,「患者さんは 動揺しているのでしょう \N前の薬と見た目が違うから」
Dialogue: 0,0:00:45.78,0:00:47.59,Default,,0000,0000,0000,,ジョーは 信じませんでした
Dialogue: 0,0:00:47.61,0:00:50.98,Default,,0000,0000,0000,,誰かすぐれた調査能力のある人に
Dialogue: 0,0:00:51.00,0:00:52.56,Default,,0000,0000,0000,,調べてもらいたいと思い
Dialogue: 0,0:00:52.58,0:00:55.04,Default,,0000,0000,0000,,調査ジャーナリストの私に
Dialogue: 0,0:00:55.07,0:00:56.46,Default,,0000,0000,0000,,電話をかけてきました
Dialogue: 0,0:00:57.77,0:01:03.12,Default,,0000,0000,0000,,その時ジョーに投げかけられた質問が \N頭を離れませんでした
Dialogue: 0,0:01:04.10,0:01:10.04,Default,,0000,0000,0000,,「キャサリン 薬にどんな問題があるんだ？」
Dialogue: 0,0:01:13.09,0:01:18.02,Default,,0000,0000,0000,,私は その後10年間\Nその答えを探ろうとしてきました
Dialogue: 0,0:01:18.62,0:01:21.44,Default,,0000,0000,0000,,私たちの医療体制は\Nジェネリック医薬品に頼っています
Dialogue: 0,0:01:21.46,0:01:23.37,Default,,0000,0000,0000,,私の家族も例外ではありません
Dialogue: 0,0:01:24.39,0:01:26.14,Default,,0000,0000,0000,,10年にわたって面談をして
Dialogue: 0,0:01:26.17,0:01:28.26,Default,,0000,0000,0000,,内部告発者の話を聞き
Dialogue: 0,0:01:28.28,0:01:32.04,Default,,0000,0000,0000,,現場からの報告を\N４つの大陸にまたがって聞き
Dialogue: 0,0:01:32.07,0:01:34.50,Default,,0000,0000,0000,,何千ものマル秘ファイルを
Dialogue: 0,0:01:34.52,0:01:35.91,Default,,0000,0000,0000,,FDAから入手し
Dialogue: 0,0:01:35.94,0:01:37.90,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品会社からも入手し
Dialogue: 0,0:01:37.93,0:01:39.93,Default,,0000,0000,0000,,裁判所からも入手して
Dialogue: 0,0:01:39.96,0:01:43.38,Default,,0000,0000,0000,,共通したことが分かったのです
Dialogue: 0,0:01:44.60,0:01:48.38,Default,,0000,0000,0000,,沢山のジェネリック医薬品製造会社
Dialogue: 0,0:01:48.40,0:01:50.73,Default,,0000,0000,0000,,それも特定の外国の会社が
Dialogue: 0,0:01:51.49,0:01:54.44,Default,,0000,0000,0000,,低水準の医薬品を作り
Dialogue: 0,0:01:55.53,0:01:58.19,Default,,0000,0000,0000,,基準に適合したジェネリック医薬品と偽って
Dialogue: 0,0:01:58.21,0:01:59.55,Default,,0000,0000,0000,,儲けています
Dialogue: 0,0:02:01.16,0:02:06.47,Default,,0000,0000,0000,,意図的にFDAの規制や基準を無視しています
Dialogue: 0,0:02:07.12,0:02:11.23,Default,,0000,0000,0000,,つまり 不正を行っているのです
Dialogue: 0,0:02:12.46,0:02:17.63,Default,,0000,0000,0000,,その過程で 世界中の患者さんの\N健康をリスクに晒しているのです
Dialogue: 0,0:02:18.22,0:02:21.40,Default,,0000,0000,0000,,患者さんの命を奪っている場合も\Nあるかもしれません
Dialogue: 0,0:02:22.63,0:02:27.74,Default,,0000,0000,0000,,インドのある主要な会社は \Nこのような行為のため 既に閉鎖されました
Dialogue: 0,0:02:28.46,0:02:30.33,Default,,0000,0000,0000,,私が知りたかったのは
Dialogue: 0,0:02:30.35,0:02:32.96,Default,,0000,0000,0000,,この会社が例外的な存在だったのか
Dialogue: 0,0:02:33.76,0:02:35.56,Default,,0000,0000,0000,,それとも氷山の一角だったのか？
Dialogue: 0,0:02:37.05,0:02:39.75,Default,,0000,0000,0000,,調査の結果 不穏な状況が露呈しました
Dialogue: 0,0:02:39.77,0:02:45.47,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品を服用している人は \N誰しも本当に心配すべき状況です
Dialogue: 0,0:02:47.80,0:02:50.49,Default,,0000,0000,0000,,そんなまさか と思われるのも
Dialogue: 0,0:02:50.51,0:02:52.03,Default,,0000,0000,0000,,無理もありません
Dialogue: 0,0:02:52.05,0:02:56.93,Default,,0000,0000,0000,,私も ジェネリック医薬品が \N世界の公衆衛生の偉大な革新の一つだ
Dialogue: 0,0:02:56.95,0:02:59.85,Default,,0000,0000,0000,,世界中の患者にとって\N大きな勝利だと思っていました
Dialogue: 0,0:03:00.51,0:03:03.79,Default,,0000,0000,0000,,今や医薬品の90%がジェネリックです
Dialogue: 0,0:03:03.81,0:03:08.63,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリックのHIV・AIDS医薬品は \Nアフリカで多くの人命を救いました
Dialogue: 0,0:03:09.09,0:03:10.22,Default,,0000,0000,0000,,米国でも
Dialogue: 0,0:03:10.23,0:03:13.42,Default,,0000,0000,0000,,メディケアやメディケイド等の\N医療保険制度や医療費負担適正化法は
Dialogue: 0,0:03:13.42,0:03:15.00,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリックに依存してきました
Dialogue: 0,0:03:15.35,0:03:17.53,Default,,0000,0000,0000,,市場の医薬品価格が高過ぎるので
Dialogue: 0,0:03:17.56,0:03:20.53,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品は 弱者の英雄でした
Dialogue: 0,0:03:21.88,0:03:26.35,Default,,0000,0000,0000,,ただ 私がそう思っていたのは\NFDAが保証しているという前提で でした
Dialogue: 0,0:03:26.38,0:03:29.57,Default,,0000,0000,0000,,つまり 適切に規制された\Nジェネリック医薬品は
Dialogue: 0,0:03:29.59,0:03:32.32,Default,,0000,0000,0000,,単に安全で有効であるだけではなく
Dialogue: 0,0:03:32.34,0:03:34.28,Default,,0000,0000,0000,,生物学的同等性もあり
Dialogue: 0,0:03:34.30,0:03:37.34,Default,,0000,0000,0000,,先発医薬品や他のジェネリック医薬品と\N同等であるという保証です
Dialogue: 0,0:03:38.48,0:03:40.04,Default,,0000,0000,0000,,そのはずなのですー
Dialogue: 0,0:03:41.14,0:03:44.90,Default,,0000,0000,0000,,決められたルールを企業が守っていればです
Dialogue: 0,0:03:46.26,0:03:49.43,Default,,0000,0000,0000,,ところが 遠隔地の医薬品工場には
Dialogue: 0,0:03:49.46,0:03:54.27,Default,,0000,0000,0000,,異なる 暗黙のルールがあったのです
Dialogue: 0,0:03:56.02,0:04:00.33,Default,,0000,0000,0000,,私は調査を始め\N規制の枠組みに焦点を合わせました
Dialogue: 0,0:04:00.67,0:04:03.60,Default,,0000,0000,0000,,直ぐに 一つの事実に驚きを感じました
Dialogue: 0,0:04:04.50,0:04:09.77,Default,,0000,0000,0000,,FDAは 製薬会社からの申請書審査に\N医薬品のテストは行わないのです
Dialogue: 0,0:04:10.23,0:04:14.20,Default,,0000,0000,0000,,代わりに 会社のデータを審査します
Dialogue: 0,0:04:16.45,0:04:20.90,Default,,0000,0000,0000,,FDAのジェネリック医薬品の局長が\N実際に私に次のように言ったのです
Dialogue: 0,0:04:21.72,0:04:27.33,Default,,0000,0000,0000,,「承認制度は \N申請者の倫理的な行動を要している
Dialogue: 0,0:04:28.18,0:04:33.16,Default,,0000,0000,0000,,そうでないと 脆弱な仕組み全体が\N崩れてしまう」
Dialogue: 0,0:04:34.21,0:04:35.40,Default,,0000,0000,0000,,本当？
Dialogue: 0,0:04:36.08,0:04:38.74,Default,,0000,0000,0000,,自主管理ってこと？
Dialogue: 0,0:04:38.77,0:04:39.89,Default,,0000,0000,0000,,（笑）
Dialogue: 0,0:04:42.22,0:04:46.63,Default,,0000,0000,0000,,９ヶ月にわたる調査の後\N私はジェネリック医薬品の初記事を出しました
Dialogue: 0,0:04:47.01,0:04:50.36,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品に換えた結果
Dialogue: 0,0:04:50.38,0:04:52.44,Default,,0000,0000,0000,,病状が悪化した患者について書きました
Dialogue: 0,0:04:52.100,0:04:54.17,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品と
Dialogue: 0,0:04:54.19,0:04:58.72,Default,,0000,0000,0000,,先発品の生物学的同等性を\N疑問視する医師の言葉も引用しました
Dialogue: 0,0:04:59.27,0:05:03.98,Default,,0000,0000,0000,,１ヶ月後 私は匿名のメールを受け取りました
Dialogue: 0,0:05:04.01,0:05:08.75,Default,,0000,0000,0000,,「４ドルの詰め替え」と名乗っていました
Dialogue: 0,0:05:09.73,0:05:11.00,Default,,0000,0000,0000,,（笑）
Dialogue: 0,0:05:11.42,0:05:15.37,Default,,0000,0000,0000,,４ドルというのは ウォルマートの薬局で\Nジェネリック医薬品を詰め替える価格です
Dialogue: 0,0:05:16.62,0:05:20.38,Default,,0000,0000,0000,,「４ドルの詰め替え」は \Nジェネリック医薬品業界で働いていました
Dialogue: 0,0:05:21.05,0:05:25.41,Default,,0000,0000,0000,,彼が言うには \N私が本当に問題を明らかにしたければ
Dialogue: 0,0:05:25.44,0:05:29.54,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品の大半が製造される所
Dialogue: 0,0:05:29.56,0:05:31.73,Default,,0000,0000,0000,,つまりインドや中国を調査すべきである
Dialogue: 0,0:05:33.08,0:05:35.25,Default,,0000,0000,0000,,「４ドルの詰め替え」の言う通りでした
Dialogue: 0,0:05:35.27,0:05:38.78,Default,,0000,0000,0000,,有効成分を製造している工場の80%は
Dialogue: 0,0:05:38.80,0:05:41.84,Default,,0000,0000,0000,,それが先発品であろうと\Nジェネリック品であろうと
Dialogue: 0,0:05:41.86,0:05:43.61,Default,,0000,0000,0000,,海外にあり
Dialogue: 0,0:05:43.63,0:05:45.88,Default,,0000,0000,0000,,ほとんど 中国とインドにあります
Dialogue: 0,0:05:47.43,0:05:51.33,Default,,0000,0000,0000,,世界中のどのジェネリック医薬品会社も
Dialogue: 0,0:05:51.36,0:05:55.77,Default,,0000,0000,0000,,米国市場での医薬品販売の\N承認を得ようとすれば
Dialogue: 0,0:05:55.79,0:06:02.19,Default,,0000,0000,0000,,詳細な「医薬品製造管理・品質管理基準」を\N遵守しないといけません
Dialogue: 0,0:06:03.25,0:06:06.72,Default,,0000,0000,0000,,私は 何もかも調べることにしました
Dialogue: 0,0:06:06.74,0:06:10.07,Default,,0000,0000,0000,,合法的なジェネリック医薬品を\Nどうやって製造するのかを です
Dialogue: 0,0:06:10.80,0:06:12.29,Default,,0000,0000,0000,,ニュージャージー州の一流研究所で
Dialogue: 0,0:06:12.32,0:06:17.29,Default,,0000,0000,0000,,技術者が特別な機械で検査をするのを\N見せてもらいました
Dialogue: 0,0:06:17.32,0:06:20.44,Default,,0000,0000,0000,,そこでは フラスコを使い \N胃内部の条件を再現し
Dialogue: 0,0:06:20.47,0:06:22.59,Default,,0000,0000,0000,,医薬品の溶解を測定していました
Dialogue: 0,0:06:23.57,0:06:27.06,Default,,0000,0000,0000,,すると 特筆すべき事に気づきました
Dialogue: 0,0:06:27.69,0:06:31.42,Default,,0000,0000,0000,,ここの研究所では ホワイト・アウト つまり
Dialogue: 0,0:06:31.45,0:06:33.08,Default,,0000,0000,0000,,修正液を禁止していたのです
Dialogue: 0,0:06:33.11,0:06:34.81,Default,,0000,0000,0000,,施設全体で禁止していました
Dialogue: 0,0:06:36.46,0:06:41.60,Default,,0000,0000,0000,,FDAのルールでは データこそが\N品質の要となっています
Dialogue: 0,0:06:42.21,0:06:45.20,Default,,0000,0000,0000,,データは 製造の各段階で収集され
Dialogue: 0,0:06:45.22,0:06:46.37,Default,,0000,0000,0000,,保存され
Dialogue: 0,0:06:46.40,0:06:48.24,Default,,0000,0000,0000,,当局と共有されます
Dialogue: 0,0:06:48.78,0:06:51.54,Default,,0000,0000,0000,,ホワイト・アウトが手元にあると
Dialogue: 0,0:06:51.56,0:06:53.23,Default,,0000,0000,0000,,改ざんされるリスクを生じます
Dialogue: 0,0:06:55.00,0:07:00.47,Default,,0000,0000,0000,,FDAの規制制度が上手く機能するためには
Dialogue: 0,0:07:00.50,0:07:04.74,Default,,0000,0000,0000,,承認を得ようとしているどの会社も倫理的で
Dialogue: 0,0:07:04.76,0:07:08.03,Default,,0000,0000,0000,,データ改ざんのないことが必須なのです
Dialogue: 0,0:07:09.46,0:07:11.03,Default,,0000,0000,0000,,どちらも適用しない場合は？
Dialogue: 0,0:07:11.61,0:07:14.02,Default,,0000,0000,0000,,申請者が倫理的でなかったら？
Dialogue: 0,0:07:15.22,0:07:19.23,Default,,0000,0000,0000,,データが改ざんされていたら？
Dialogue: 0,0:07:21.86,0:07:25.80,Default,,0000,0000,0000,,Ranbaxyというインドの会社の話が\N耳に入ってくるようになりました
Dialogue: 0,0:07:25.82,0:07:28.11,Default,,0000,0000,0000,,インドで最大の製薬会社で
Dialogue: 0,0:07:28.13,0:07:31.48,Default,,0000,0000,0000,,インドの多国籍企業の先陣の一社です
Dialogue: 0,0:07:31.50,0:07:36.03,Default,,0000,0000,0000,,米国市場へのジェネリック医薬品の供給を\N急激に伸ばしていました
Dialogue: 0,0:07:37.16,0:07:42.92,Default,,0000,0000,0000,,内部告発者が Ranbaxy社の社内文書を\NFDAに供給していました
Dialogue: 0,0:07:44.01,0:07:45.58,Default,,0000,0000,0000,,私もコピーを入手しました
Dialogue: 0,0:07:48.58,0:07:53.20,Default,,0000,0000,0000,,Ranbaxy社の図表 \Nグラフ 数値を解読すると
Dialogue: 0,0:07:53.22,0:07:56.39,Default,,0000,0000,0000,,ショッキングな詐欺が判明したのです
Dialogue: 0,0:07:57.41,0:08:02.01,Default,,0000,0000,0000,,Ranbaxy社は 承認されていない\N低純度の成分を使っていました
Dialogue: 0,0:08:03.20,0:08:07.53,Default,,0000,0000,0000,,標準作業手順書等を\N捏造していました
Dialogue: 0,0:08:07.55,0:08:11.38,Default,,0000,0000,0000,,サウナのような部屋で\N一晩中蒸気にさらし
Dialogue: 0,0:08:11.40,0:08:13.17,Default,,0000,0000,0000,,古く見えるようにしていました
Dialogue: 0,0:08:14.36,0:08:19.43,Default,,0000,0000,0000,,それぞれ3ヶ月 6ヶ月 9ヶ月 18ヶ月の\N安定性試験結果も捏造していました
Dialogue: 0,0:08:20.53,0:08:23.49,Default,,0000,0000,0000,,全て 同じ日に作成したのです
Dialogue: 0,0:08:25.57,0:08:31.93,Default,,0000,0000,0000,,少しずつ この規制上の悪夢に関して\N掘り出すことができました
Dialogue: 0,0:08:33.10,0:08:38.15,Default,,0000,0000,0000,,2004年に Ranbaxy社は\N新しい研究開発所長を雇いました
Dialogue: 0,0:08:39.12,0:08:41.60,Default,,0000,0000,0000,,彼は 何かが変だと疑いを持ちました
Dialogue: 0,0:08:42.38,0:08:45.80,Default,,0000,0000,0000,,Dinesh Thakurという\N若いエンジニアに
Dialogue: 0,0:08:45.82,0:08:49.22,Default,,0000,0000,0000,,全ての医薬品申請書のデータを調べ
Dialogue: 0,0:08:49.24,0:08:52.02,Default,,0000,0000,0000,,真正か偽造かを明らかにするよう指示しました
Dialogue: 0,0:08:53.69,0:08:58.86,Default,,0000,0000,0000,,結果 Thakurは \N衝撃的なパワーポイントをまとめました
Dialogue: 0,0:08:59.67,0:09:08.80,Default,,0000,0000,0000,,何と40カ国の200以上の製品データを\NRanbaxyは偽造していたのです
Dialogue: 0,0:09:09.99,0:09:12.91,Default,,0000,0000,0000,,新しい研究開発所長は\Nこのパワーポイントを
Dialogue: 0,0:09:12.93,0:09:15.48,Default,,0000,0000,0000,,取締役会の小委員会に見せました
Dialogue: 0,0:09:16.17,0:09:21.84,Default,,0000,0000,0000,,小委員会は このレポートと\Nそれを作成したノートパソコンを
Dialogue: 0,0:09:21.87,0:09:23.11,Default,,0000,0000,0000,,破棄するよう命じました
Dialogue: 0,0:09:24.02,0:09:26.64,Default,,0000,0000,0000,,Thakurも会社から追い出しました
Dialogue: 0,0:09:27.43,0:09:29.21,Default,,0000,0000,0000,,Thakurは眠れませんでした
Dialogue: 0,0:09:29.24,0:09:33.28,Default,,0000,0000,0000,,Ranbaxyの危険な医薬品のことが\N頭を離れません
Dialogue: 0,0:09:33.88,0:09:36.89,Default,,0000,0000,0000,,そこで 命がけでFDAに警告したのです
Dialogue: 0,0:09:37.100,0:09:42.34,Default,,0000,0000,0000,,８年がかりの調査の後\NRanbaxy社はデータ捏造に関する
Dialogue: 0,0:09:42.36,0:09:43.76,Default,,0000,0000,0000,,７つの重罪を認めました
Dialogue: 0,0:09:44.27,0:09:46.54,Default,,0000,0000,0000,,FDAのコンサルタントによると
Dialogue: 0,0:09:46.56,0:09:50.34,Default,,0000,0000,0000,,遠隔地で作られた安物の衣服
Dialogue: 0,0:09:50.36,0:09:53.36,Default,,0000,0000,0000,,「fast fashion」と同じように
Dialogue: 0,0:09:53.39,0:09:55.50,Default,,0000,0000,0000,,「fast drug」も存在し
Dialogue: 0,0:09:55.52,0:09:58.62,Default,,0000,0000,0000,,海外の労働搾取製薬工場で
Dialogue: 0,0:09:58.64,0:10:02.74,Default,,0000,0000,0000,,低品質の成分と手抜きの製造方法で\N作られているのです
Dialogue: 0,0:10:03.36,0:10:07.20,Default,,0000,0000,0000,,メキシコ・シティのバーで\N内部告発者と会いました
Dialogue: 0,0:10:07.23,0:10:11.54,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック工場でのコスト削減方法を\N暴いた文書を渡してくれました
Dialogue: 0,0:10:11.56,0:10:12.87,Default,,0000,0000,0000,,彼が働いていた工場では
Dialogue: 0,0:10:12.90,0:10:18.36,Default,,0000,0000,0000,,ガラス破片の混入を承知で\N医薬品のロットを出荷していたのです
Dialogue: 0,0:10:18.76,0:10:21.34,Default,,0000,0000,0000,,ガーナの首都アクラでは
Dialogue: 0,0:10:21.36,0:10:26.37,Default,,0000,0000,0000,,インドや中国産の低コストの医薬品が
Dialogue: 0,0:10:26.39,0:10:28.70,Default,,0000,0000,0000,,ほとんど効かないと\N医師が説明してくれました
Dialogue: 0,0:10:28.72,0:10:33.48,Default,,0000,0000,0000,,処方量を２倍や３倍にしても\N効かないというのです
Dialogue: 0,0:10:34.63,0:10:37.91,Default,,0000,0000,0000,,ムンバイで\Nもう一人の内部告発者に会いました
Dialogue: 0,0:10:37.94,0:10:41.06,Default,,0000,0000,0000,,私が倫理的だと信じていた会社の人でした
Dialogue: 0,0:10:41.76,0:10:43.94,Default,,0000,0000,0000,,彼は 私の前に座り説明してくれました
Dialogue: 0,0:10:43.96,0:10:47.51,Default,,0000,0000,0000,,精巧な機械のようなデータ操作を使い
Dialogue: 0,0:10:47.53,0:10:51.72,Default,,0000,0000,0000,,彼の会社が不正な医薬品の承認を\N素早く得ていたそうです
Dialogue: 0,0:10:52.54,0:10:56.06,Default,,0000,0000,0000,,涙を流しながら こう言いました
Dialogue: 0,0:10:56.08,0:10:58.05,Default,,0000,0000,0000,,「業界で行われていることは
Dialogue: 0,0:10:58.08,0:11:01.60,Default,,0000,0000,0000,,本当に 本当に 本当に汚い」
Dialogue: 0,0:11:02.79,0:11:07.63,Default,,0000,0000,0000,,米国では 政府勤務の秘密の情報源が
Dialogue: 0,0:11:07.66,0:11:09.94,Default,,0000,0000,0000,,USBメモリを渡してくれました
Dialogue: 0,0:11:10.78,0:11:15.38,Default,,0000,0000,0000,,20,000以上のFDA文書が\N入っていました
Dialogue: 0,0:11:17.08,0:11:23.78,Default,,0000,0000,0000,,メールやメモに書いてあったのは\N消費者保護というFDAの使命が
Dialogue: 0,0:11:23.81,0:11:26.78,Default,,0000,0000,0000,,FDAの政治的使命と\Nよく衝突するということでした
Dialogue: 0,0:11:26.81,0:11:30.99,Default,,0000,0000,0000,,FDAは低価格の薬を常に承認していると\N議会に示すことが求められていました
Dialogue: 0,0:11:32.02,0:11:38.20,Default,,0000,0000,0000,,海外の医薬品工場の調査を\NFDAが十分にしていないことも 知りました
Dialogue: 0,0:11:38.22,0:11:42.05,Default,,0000,0000,0000,,米国では FDA調査官は予告なしに現れ
Dialogue: 0,0:11:42.07,0:11:43.93,Default,,0000,0000,0000,,抜き打ち調査をします
Dialogue: 0,0:11:44.62,0:11:50.27,Default,,0000,0000,0000,,海外の場合は FDAは製造工場に
Dialogue: 0,0:11:50.30,0:11:52.90,Default,,0000,0000,0000,,何ヶ月も前に予告します
Dialogue: 0,0:11:53.67,0:12:00.16,Default,,0000,0000,0000,,しかも 企業に対して 交通手段や\Nホテルの手配の補助まで依頼するのです
Dialogue: 0,0:12:01.92,0:12:06.22,Default,,0000,0000,0000,,私の情報源によると\N演出された調査も行われていました
Dialogue: 0,0:12:06.24,0:12:11.05,Default,,0000,0000,0000,,データ捏造のチームが\N必要な文書を作成・改ざんし
Dialogue: 0,0:12:11.08,0:12:15.97,Default,,0000,0000,0000,,FDAが到着するずっと前に\N規制に適合しているように見せかけるのです
Dialogue: 0,0:12:17.68,0:12:21.35,Default,,0000,0000,0000,,勇敢なFDA調査官のPeter Bakerが
Dialogue: 0,0:12:21.38,0:12:23.54,Default,,0000,0000,0000,,真実を明らかにする術を考え出しました
Dialogue: 0,0:12:23.98,0:12:26.39,Default,,0000,0000,0000,,彼は プリントアウトされたデータを無視して
Dialogue: 0,0:12:26.42,0:12:30.01,Default,,0000,0000,0000,,会社のコンピュータの中を見ました
Dialogue: 0,0:12:31.17,0:12:33.36,Default,,0000,0000,0000,,ファイルが削除されていると
Dialogue: 0,0:12:33.38,0:12:37.50,Default,,0000,0000,0000,,彼はメタデータを見つけ \N隠された検査を見つけ出しました
Dialogue: 0,0:12:37.92,0:12:41.36,Default,,0000,0000,0000,,製薬会社は 医薬品を事前に選別し
Dialogue: 0,0:12:41.38,0:12:46.66,Default,,0000,0000,0000,,公式なテストをどう変えれば \NFDAの規定に合格するか解明していたのです
Dialogue: 0,0:12:47.36,0:12:52.50,Default,,0000,0000,0000,,繰り返しますが この問題は \N一部の不良企業だけにとどまりません
Dialogue: 0,0:12:52.96,0:12:59.10,Default,,0000,0000,0000,,４年間にわたり Peter Bakerは\Nインドと中国で86の工場を調査しました
Dialogue: 0,0:12:59.59,0:13:04.01,Default,,0000,0000,0000,,その内 67の工場で詐欺を見つけました
Dialogue: 0,0:13:06.11,0:13:10.06,Default,,0000,0000,0000,,検査に不合格になった医薬品ロットは \Nどうなるのでしょうか？
Dialogue: 0,0:13:10.08,0:13:11.67,Default,,0000,0000,0000,,廃棄されるべきです
Dialogue: 0,0:13:12.31,0:13:18.93,Default,,0000,0000,0000,,ところが 低コスト工場は\N規制が甘い市場で売るのです
Dialogue: 0,0:13:18.95,0:13:21.59,Default,,0000,0000,0000,,何を購入しているかも分かっていない市場
Dialogue: 0,0:13:21.62,0:13:23.41,Default,,0000,0000,0000,,例えば アフリカや
Dialogue: 0,0:13:23.43,0:13:25.41,Default,,0000,0000,0000,,東南アジアや
Dialogue: 0,0:13:25.43,0:13:27.21,Default,,0000,0000,0000,,自国のインドで売るのです
Dialogue: 0,0:13:29.30,0:13:34.31,Default,,0000,0000,0000,,海外のジェネリック業界では\Nこれを「二重軌道生産」と言います
Dialogue: 0,0:13:35.33,0:13:36.95,Default,,0000,0000,0000,,一部の人には良い医薬品を
Dialogue: 0,0:13:37.82,0:13:40.19,Default,,0000,0000,0000,,他の人には不合格の医薬品を\Nというわけです
Dialogue: 0,0:13:41.44,0:13:42.80,Default,,0000,0000,0000,,発展途上国では
Dialogue: 0,0:13:42.82,0:13:46.00,Default,,0000,0000,0000,,この腐敗した制度により 市場には
Dialogue: 0,0:13:46.03,0:13:48.91,Default,,0000,0000,0000,,たくさんの不良な医薬品が出回り
Dialogue: 0,0:13:48.94,0:13:52.13,Default,,0000,0000,0000,,公衆衛生研究者は
Dialogue: 0,0:13:52.16,0:13:55.44,Default,,0000,0000,0000,,薬剤耐性感染症の増加と\N関連付けています
Dialogue: 0,0:13:58.00,0:14:02.20,Default,,0000,0000,0000,,海外の会社の犯罪行為は\N問題の半分にしか過ぎません
Dialogue: 0,0:14:02.66,0:14:07.16,Default,,0000,0000,0000,,規制当局職員の中には \N騙されていることに気付かない人もいますが
Dialogue: 0,0:14:07.18,0:14:13.42,Default,,0000,0000,0000,,米国では 当局が進んで\N違反を見逃しているようなのです
Dialogue: 0,0:14:13.44,0:14:16.79,Default,,0000,0000,0000,,低コストの医薬品の認可を継続するために\N目をつぶるのです
Dialogue: 0,0:14:17.46,0:14:20.80,Default,,0000,0000,0000,,その結果 米国の患者さんの中には
Dialogue: 0,0:14:20.83,0:14:24.12,Default,,0000,0000,0000,,毒性不純物が混じった\Nジェネリック品を処方された人もいます
Dialogue: 0,0:14:24.15,0:14:26.44,Default,,0000,0000,0000,,認可されていない成分や
Dialogue: 0,0:14:26.46,0:14:28.51,Default,,0000,0000,0000,,危険な粒子が混入していたり
Dialogue: 0,0:14:28.53,0:14:30.57,Default,,0000,0000,0000,,生物学的に同等でないものもあります
Dialogue: 0,0:14:31.28,0:14:34.28,Default,,0000,0000,0000,,FDA調査官のPeter Bakerが\N言ったことですが
Dialogue: 0,0:14:34.89,0:14:37.58,Default,,0000,0000,0000,,本当に分かっていたら
Dialogue: 0,0:14:38.37,0:14:40.74,Default,,0000,0000,0000,,誰も こういった医薬品を服用しません
Dialogue: 0,0:14:41.80,0:14:44.82,Default,,0000,0000,0000,,この世界的な問題を\N解決する方法はあるのですか？
Dialogue: 0,0:14:44.84,0:14:46.29,Default,,0000,0000,0000,,はい あります
Dialogue: 0,0:14:47.00,0:14:49.37,Default,,0000,0000,0000,,認めることが解決の第一歩です
Dialogue: 0,0:14:49.40,0:14:53.02,Default,,0000,0000,0000,,現在の自己管理による医薬品規制制度は
Dialogue: 0,0:14:53.04,0:14:55.100,Default,,0000,0000,0000,,過ぎ去りし日の遺物です
Dialogue: 0,0:14:56.02,0:14:58.94,Default,,0000,0000,0000,,科学は進化します　\N医学も進化します
Dialogue: 0,0:14:58.97,0:15:01.36,Default,,0000,0000,0000,,世界経済も進化します
Dialogue: 0,0:15:01.39,0:15:04.18,Default,,0000,0000,0000,,規制も一緒に進化すべきではないでしょうか？
Dialogue: 0,0:15:04.89,0:15:08.63,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリック医薬品の品質を保証する方法は\N一つしかありません
Dialogue: 0,0:15:09.26,0:15:11.21,Default,,0000,0000,0000,,厳しく監督すること
Dialogue: 0,0:15:11.23,0:15:16.57,Default,,0000,0000,0000,,抜き打ち調査や\N医薬品の体系的な検査が必要です
Dialogue: 0,0:15:17.27,0:15:23.08,Default,,0000,0000,0000,,厳しい監督ということは 当局が\N印刷されたデータを見るだけでは不十分です
Dialogue: 0,0:15:23.10,0:15:25.24,Default,,0000,0000,0000,,信憑性を確認することが必要です
Dialogue: 0,0:15:26.02,0:15:31.31,Default,,0000,0000,0000,,効果的な解決を図るには 平均的な患者さんに\Nより多くの情報を提供する必要があります
Dialogue: 0,0:15:32.07,0:15:36.16,Default,,0000,0000,0000,,私たちは 朝食のシリアルやスニーカーが\Nどこで製造されたか知っています
Dialogue: 0,0:15:36.69,0:15:39.38,Default,,0000,0000,0000,,なぜ ジェネリックの製造元を\N知らないのでしょう？
Dialogue: 0,0:15:39.40,0:15:41.07,Default,,0000,0000,0000,,患者として 出来ることがあります
Dialogue: 0,0:15:41.09,0:15:44.95,Default,,0000,0000,0000,,選出議員や消費者団体に
Dialogue: 0,0:15:44.97,0:15:51.42,Default,,0000,0000,0000,,声を大にして 情報アクセスと同様に\N品質を要求するのです
Dialogue: 0,0:15:52.18,0:15:56.07,Default,,0000,0000,0000,,消費者団体は メンバーのために
Dialogue: 0,0:15:56.09,0:15:58.19,Default,,0000,0000,0000,,ジェネリックの検査と\Nランク付けができます
Dialogue: 0,0:15:58.21,0:16:01.34,Default,,0000,0000,0000,,自動車や洗濯機と同じようにするのです
Dialogue: 0,0:16:01.94,0:16:05.32,Default,,0000,0000,0000,,大規模な薬局のチェーン店は\N公衆に対して
Dialogue: 0,0:16:05.34,0:16:07.84,Default,,0000,0000,0000,,販売する医薬品の検査をする\N義務があります
Dialogue: 0,0:16:08.57,0:16:11.51,Default,,0000,0000,0000,,薬局で格安な医薬品を買ったからといって
Dialogue: 0,0:16:11.53,0:16:14.32,Default,,0000,0000,0000,,隠れた代価を払うべきではないのです
Dialogue: 0,0:16:14.77,0:16:19.16,Default,,0000,0000,0000,,患者の安全が大切だと思っている皆様
Dialogue: 0,0:16:19.19,0:16:21.27,Default,,0000,0000,0000,,知識に基づいて\N行動を起こしましょう
Dialogue: 0,0:16:21.30,0:16:22.51,Default,,0000,0000,0000,,ありがとうございました
Dialogue: 0,0:16:22.53,0:16:25.00,Default,,0000,0000,0000,,（拍手）