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Format: Layer, Start, End, Style, Name, MarginL, MarginR, MarginV, Effect, Text
Dialogue: 0,0:00:01.10,0:00:05.32,Default,,0000,0000,0000,,En 2008, recibí una llamada inusual
Dialogue: 0,0:00:05.32,0:00:07.73,Default,,0000,0000,0000,,de alguien llamado Joe Graedon.
Dialogue: 0,0:00:08.30,0:00:11.87,Default,,0000,0000,0000,,Joe me dijo que se estaba llenando\Nde quejas de pacientes
Dialogue: 0,0:00:11.87,0:00:14.97,Default,,0000,0000,0000,,a quienes les habían cambiado\Nsus medicamentos por genéricos.
Dialogue: 0,0:00:15.37,0:00:17.61,Default,,0000,0000,0000,,Joe es farmacólogo capacitado
Dialogue: 0,0:00:17.64,0:00:20.45,Default,,0000,0000,0000,,y coanfitrión de un programa\Nde radio de la NPR.
Dialogue: 0,0:00:21.02,0:00:26.65,Default,,0000,0000,0000,,Los pacientes decían que los genéricos \Nles generaban efectos secundarios,
Dialogue: 0,0:00:26.68,0:00:28.94,Default,,0000,0000,0000,,o incluso recaídas.
Dialogue: 0,0:00:28.99,0:00:31.31,Default,,0000,0000,0000,,Joe creyó los reclamos de los pacientes,
Dialogue: 0,0:00:31.96,0:00:35.66,Default,,0000,0000,0000,,pero al decírselo a la FDA (Administración\Nde Medicamentos y Alimentos)
Dialogue: 0,0:00:35.66,0:00:40.09,Default,,0000,0000,0000,,los representantes argumentaron que\Nprobablemente era psicosomático.
Dialogue: 0,0:00:40.11,0:00:44.48,Default,,0000,0000,0000,,Que a los pacientes no les gustaba\Nque las pastillas lucieran diferente.
Dialogue: 0,0:00:45.78,0:00:47.59,Default,,0000,0000,0000,,Joe no se lo creyó.
Dialogue: 0,0:00:47.61,0:00:52.24,Default,,0000,0000,0000,,Quería a alguien con habilidades\Nde investigación para indagar en esto.
Dialogue: 0,0:00:52.58,0:00:55.04,Default,,0000,0000,0000,,Y ya que soy periodista de investigación,
Dialogue: 0,0:00:55.07,0:00:56.46,Default,,0000,0000,0000,,me llamó.
Dialogue: 0,0:00:57.77,0:01:00.14,Default,,0000,0000,0000,,Y luego planteó una pregunta
Dialogue: 0,0:01:00.16,0:01:03.01,Default,,0000,0000,0000,,que no me podía sacar de la cabeza:
Dialogue: 0,0:01:04.10,0:01:10.04,Default,,0000,0000,0000,,"¿Katherine, que tienen de malo\Nesos medicamentos?".
Dialogue: 0,0:01:13.09,0:01:18.02,Default,,0000,0000,0000,,Me pasé los próximos 10 años\Ntratando de encontrar la respuesta.
Dialogue: 0,0:01:18.62,0:01:21.44,Default,,0000,0000,0000,,Nuestro sistema de salud\Ndepende de los genéricos.
Dialogue: 0,0:01:21.46,0:01:23.37,Default,,0000,0000,0000,,Mi familia también.
Dialogue: 0,0:01:24.39,0:01:26.14,Default,,0000,0000,0000,,Pero una década de entrevistas,
Dialogue: 0,0:01:26.17,0:01:28.26,Default,,0000,0000,0000,,reuniones con informantes,
Dialogue: 0,0:01:28.28,0:01:32.04,Default,,0000,0000,0000,,reportajes en terreno \Nalrededor de cuatro continentes
Dialogue: 0,0:01:32.07,0:01:35.94,Default,,0000,0000,0000,,y miles de archivos\Nconfidenciales de la FDA,
Dialogue: 0,0:01:35.96,0:01:37.90,Default,,0000,0000,0000,,de empresas de medicamentos genéricos
Dialogue: 0,0:01:37.93,0:01:39.93,Default,,0000,0000,0000,,y de tribunales,
Dialogue: 0,0:01:39.96,0:01:43.38,Default,,0000,0000,0000,,todo me apuntó en la misma dirección:
Dialogue: 0,0:01:44.60,0:01:48.38,Default,,0000,0000,0000,,un gran número de fabricantes\Nde medicamentos genéricos
Dialogue: 0,0:01:48.40,0:01:50.73,Default,,0000,0000,0000,,en ciertos países extranjeros
Dialogue: 0,0:01:51.49,0:01:54.44,Default,,0000,0000,0000,,están haciendo pasar\Nmedicamentos de calidad inferior
Dialogue: 0,0:01:55.53,0:01:58.19,Default,,0000,0000,0000,,por medicamentos genéricos legítimos,
Dialogue: 0,0:01:58.21,0:01:59.55,Default,,0000,0000,0000,,para ganar dinero.
Dialogue: 0,0:02:01.16,0:02:06.47,Default,,0000,0000,0000,,Deliberadamente ignoran las regulaciones \Ny las normas de la FDA.
Dialogue: 0,0:02:07.12,0:02:11.23,Default,,0000,0000,0000,,Básicamente, están cometiendo fraude.
Dialogue: 0,0:02:12.46,0:02:17.63,Default,,0000,0000,0000,,En el proceso, ponen en riesgo la salud\Nde pacientes alrededor del mundo.
Dialogue: 0,0:02:18.22,0:02:21.40,Default,,0000,0000,0000,,Puede que incluso estén costando vidas.
Dialogue: 0,0:02:22.63,0:02:27.69,Default,,0000,0000,0000,,Una empresa líder en India\Nya cerró debido a esta actividad.
Dialogue: 0,0:02:28.46,0:02:32.92,Default,,0000,0000,0000,,Quería saber si esa empresa\Nera un caso aparte
Dialogue: 0,0:02:33.76,0:02:35.56,Default,,0000,0000,0000,,o la punta del iceberg.
Dialogue: 0,0:02:37.05,0:02:39.75,Default,,0000,0000,0000,,Lo que puse al descubierto es preocupante
Dialogue: 0,0:02:39.77,0:02:45.47,Default,,0000,0000,0000,,y cualquier persona que tome medicamentos\Ngenéricos tiene derecho a preocuparse.
Dialogue: 0,0:02:47.80,0:02:50.49,Default,,0000,0000,0000,,Si son escépticos a lo que estoy diciendo,
Dialogue: 0,0:02:50.51,0:02:52.03,Default,,0000,0000,0000,,está bien.
Dialogue: 0,0:02:52.05,0:02:56.93,Default,,0000,0000,0000,,Veía a los genéricos como de las mejores\Ninnovaciones de salud pública,
Dialogue: 0,0:02:56.95,0:02:59.85,Default,,0000,0000,0000,,un gran triunfo para\Nlos pacientes de todo el mundo.
Dialogue: 0,0:03:00.51,0:03:03.79,Default,,0000,0000,0000,,Hoy en día, el 90 % de nuestros\Nmedicamentos son genéricos.
Dialogue: 0,0:03:03.81,0:03:06.32,Default,,0000,0000,0000,,Sé que medicamentos genéricos\Npara el VIH/SIDA
Dialogue: 0,0:03:06.32,0:03:08.63,Default,,0000,0000,0000,,salvaron muchas vidas en África.
Dialogue: 0,0:03:09.09,0:03:10.26,Default,,0000,0000,0000,,Aquí mismo,
Dialogue: 0,0:03:10.28,0:03:13.39,Default,,0000,0000,0000,,programas desde Medicare\Nhasta Medicaid y el Affordable Care Act
Dialogue: 0,0:03:13.42,0:03:14.71,Default,,0000,0000,0000,,dependen de ellos.
Dialogue: 0,0:03:15.35,0:03:17.53,Default,,0000,0000,0000,,En un mercado de medicamentos carísimos,
Dialogue: 0,0:03:17.56,0:03:20.81,Default,,0000,0000,0000,,los medicamentos genéricos fueron\Nel héroe que llevaba las de perder.
Dialogue: 0,0:03:21.88,0:03:26.35,Default,,0000,0000,0000,,Pero mi mayor suposición\Nse basó en la confirmación de la FDA
Dialogue: 0,0:03:26.38,0:03:29.57,Default,,0000,0000,0000,,de que los medicamentos genéricos \Nregulados de forma correcta
Dialogue: 0,0:03:29.59,0:03:32.32,Default,,0000,0000,0000,,no solo son seguros y efectivos,
Dialogue: 0,0:03:32.34,0:03:34.28,Default,,0000,0000,0000,,sino que son bioequivalentes.
Dialogue: 0,0:03:34.30,0:03:37.46,Default,,0000,0000,0000,,Intercambiables entre marcas\Ny entre ellos mismos.
Dialogue: 0,0:03:38.48,0:03:40.04,Default,,0000,0000,0000,,Bueno, eso es cierto,
Dialogue: 0,0:03:41.14,0:03:44.90,Default,,0000,0000,0000,,si las empresas siguen\Nlas normas escritas.
Dialogue: 0,0:03:46.26,0:03:49.43,Default,,0000,0000,0000,,Pero dentro de las lejanas \Nfábricas de medicamentos,
Dialogue: 0,0:03:49.46,0:03:54.25,Default,,0000,0000,0000,,puse al descubierto un grupo\Ndiferente de reglas no escritas.
Dialogue: 0,0:03:56.02,0:04:00.20,Default,,0000,0000,0000,,Empecé mi investigación enfocándome\Nen el marco regulatorio.
Dialogue: 0,0:04:00.67,0:04:03.50,Default,,0000,0000,0000,,De inmediato, un hecho me sorprendió:
Dialogue: 0,0:04:04.50,0:04:07.14,Default,,0000,0000,0000,,la FDA no aprueba las solicitudes
Dialogue: 0,0:04:07.14,0:04:09.77,Default,,0000,0000,0000,,de los fabricantes \Nprobando los medicamentos.
Dialogue: 0,0:04:10.23,0:04:14.20,Default,,0000,0000,0000,,En cambio, revisa los datos de la empresa.
Dialogue: 0,0:04:16.45,0:04:20.73,Default,,0000,0000,0000,,Como me dijo el director\Nde medicamentos genéricos de la FDA:
Dialogue: 0,0:04:21.72,0:04:27.33,Default,,0000,0000,0000,,"El sistema de aprobación requiere\Nun comportamiento ético del solicitante.
Dialogue: 0,0:04:28.18,0:04:33.16,Default,,0000,0000,0000,,De lo contrario, todo el castillo\Nde naipes se desmorona".
Dialogue: 0,0:04:34.21,0:04:35.40,Default,,0000,0000,0000,,¿En serio?
Dialogue: 0,0:04:36.08,0:04:38.74,Default,,0000,0000,0000,,¿Es el sistema de honor?
Dialogue: 0,0:04:38.77,0:04:39.89,Default,,0000,0000,0000,,(Risas)
Dialogue: 0,0:04:42.22,0:04:44.33,Default,,0000,0000,0000,,Tras nueve meses de investigación
Dialogue: 0,0:04:44.33,0:04:46.63,Default,,0000,0000,0000,,publiqué mi primer artículo\Nsobre los genéricos.
Dialogue: 0,0:04:47.01,0:04:50.36,Default,,0000,0000,0000,,Escribí sobre pacientes que habían\Ncambiado a medicamentos genéricos
Dialogue: 0,0:04:50.38,0:04:52.31,Default,,0000,0000,0000,,y habían tenido problemas médicos.
Dialogue: 0,0:04:52.100,0:04:54.17,Default,,0000,0000,0000,,Cité a doctores
Dialogue: 0,0:04:54.19,0:04:58.72,Default,,0000,0000,0000,,que cuestionaron si los medicamentos\Ngenéricos realmente eran bioequivalentes.
Dialogue: 0,0:04:59.27,0:05:03.98,Default,,0000,0000,0000,,Un mes después, me llegó\Nun correo electrónico anónimo
Dialogue: 0,0:05:04.01,0:05:08.75,Default,,0000,0000,0000,,de alguien que se hacía llamar \N"Resurtido por cuatro dólares".
Dialogue: 0,0:05:09.73,0:05:11.00,Default,,0000,0000,0000,,(Risas)
Dialogue: 0,0:05:11.42,0:05:15.37,Default,,0000,0000,0000,,Cuatro dólares es lo que se paga\Npor surtir una receta genérica en Walmart.
Dialogue: 0,0:05:16.62,0:05:20.38,Default,,0000,0000,0000,,"Resurtido por cuatro dólares"\Ntrabajó en la industria de los genéricos.
Dialogue: 0,0:05:21.05,0:05:25.41,Default,,0000,0000,0000,,Dijo: "Si realmente quisiera \Ndestapar el problema,
Dialogue: 0,0:05:25.44,0:05:29.54,Default,,0000,0000,0000,,echaría un vistazo donde se crean\Nla mayoría de estos medicamentos,
Dialogue: 0,0:05:29.56,0:05:31.73,Default,,0000,0000,0000,,en India y China".
Dialogue: 0,0:05:33.08,0:05:35.25,Default,,0000,0000,0000,,"Resurtido por cuatro\Ndólares" tenía razón;
Dialogue: 0,0:05:35.27,0:05:38.78,Default,,0000,0000,0000,,el 80 % de las fábricas\Nque hacen los ingredientes activos
Dialogue: 0,0:05:38.80,0:05:41.84,Default,,0000,0000,0000,,de todos los medicamentos,\Nde marca o genéricos,
Dialogue: 0,0:05:41.86,0:05:43.61,Default,,0000,0000,0000,,están en el extranjero,
Dialogue: 0,0:05:43.63,0:05:45.88,Default,,0000,0000,0000,,mayormente en China e India.
Dialogue: 0,0:05:47.43,0:05:51.33,Default,,0000,0000,0000,,Cualquier fábrica de medicamentos\Ngenéricos en cualquier parte del mundo
Dialogue: 0,0:05:51.36,0:05:55.77,Default,,0000,0000,0000,,que quiera aprobación para vender\Nsus medicamentos en nuestro mercado
Dialogue: 0,0:05:55.79,0:05:59.05,Default,,0000,0000,0000,,debe seguir reglas de elaboración
Dialogue: 0,0:05:59.08,0:06:02.25,Default,,0000,0000,0000,,conocidas como: "Buenas\Nprácticas de fabricación".
Dialogue: 0,0:06:03.25,0:06:06.72,Default,,0000,0000,0000,,Decidí aprender cada detalle
Dialogue: 0,0:06:06.74,0:06:10.07,Default,,0000,0000,0000,,de cómo fabricar\Nun medicamento genérico legítimo.
Dialogue: 0,0:06:10.72,0:06:12.32,Default,,0000,0000,0000,,En un laboratorio de Nueva Jersey
Dialogue: 0,0:06:12.32,0:06:17.29,Default,,0000,0000,0000,,observé a técnicos llevar a cabo\Npruebas en máquinas especializadas
Dialogue: 0,0:06:17.32,0:06:20.20,Default,,0000,0000,0000,,y utilizar matraces que simulaban\Nenfermedades estomacales
Dialogue: 0,0:06:20.20,0:06:22.59,Default,,0000,0000,0000,,para medir la disolución\Nde los medicamentos.
Dialogue: 0,0:06:23.57,0:06:27.06,Default,,0000,0000,0000,,Pero un hecho destacable\Nme llamó la atención.
Dialogue: 0,0:06:27.69,0:06:33.10,Default,,0000,0000,0000,,El laboratorio vetó el uso de Wite-Out,\Nel corrector líquido,
Dialogue: 0,0:06:33.10,0:06:34.82,Default,,0000,0000,0000,,en sus instalaciones.
Dialogue: 0,0:06:36.46,0:06:41.60,Default,,0000,0000,0000,,Bajo las normas de la FDA, los datos \Nsirven como piedra angular de la calidad.
Dialogue: 0,0:06:42.21,0:06:45.20,Default,,0000,0000,0000,,Se tienen que recopilar\Nen cada paso de la fabricación,
Dialogue: 0,0:06:45.22,0:06:48.08,Default,,0000,0000,0000,,preservar y compartir con los reguladores.
Dialogue: 0,0:06:48.78,0:06:51.54,Default,,0000,0000,0000,,El corrector líquido era de alto riesgo.
Dialogue: 0,0:06:51.56,0:06:53.23,Default,,0000,0000,0000,,Daba lugar a la manipulación.
Dialogue: 0,0:06:55.00,0:07:00.47,Default,,0000,0000,0000,,Estaba claro que para que el régimen \Nregulatorio de la FDA tuviera éxito,
Dialogue: 0,0:07:00.50,0:07:04.74,Default,,0000,0000,0000,,cualquier empresa que solicitara\Naprobación tenía que ser ética
Dialogue: 0,0:07:04.76,0:07:08.03,Default,,0000,0000,0000,,y sus datos debían estar intactos.
Dialogue: 0,0:07:09.46,0:07:11.03,Default,,0000,0000,0000,,Pero ¿qué pasa si no era así?
Dialogue: 0,0:07:11.61,0:07:14.02,Default,,0000,0000,0000,,¿Y si el solicitante no era ético?
Dialogue: 0,0:07:15.22,0:07:19.23,Default,,0000,0000,0000,,¿Y si los datos no eran inmaculados?
Dialogue: 0,0:07:21.86,0:07:25.80,Default,,0000,0000,0000,,Empecé a escuchar sobre\Nuna empresa en India llamada Ranbaxy.
Dialogue: 0,0:07:25.82,0:07:28.11,Default,,0000,0000,0000,,La fábrica de medicamentos\Nmás grande en India,
Dialogue: 0,0:07:28.13,0:07:31.48,Default,,0000,0000,0000,,una de las primeras\Nmultinacionales exitosas
Dialogue: 0,0:07:31.50,0:07:34.43,Default,,0000,0000,0000,,y uno de los proveedores de genéricos\Ncon mayor crecimento
Dialogue: 0,0:07:34.43,0:07:37.10,Default,,0000,0000,0000,,en el mercado de EE. UU.
Dialogue: 0,0:07:37.16,0:07:42.92,Default,,0000,0000,0000,,Un informante le estaba proporcionando\Ndocumentos internos de Ranbaxy a la FDA.
Dialogue: 0,0:07:44.01,0:07:45.58,Default,,0000,0000,0000,,Obtuve copias.
Dialogue: 0,0:07:48.58,0:07:53.20,Default,,0000,0000,0000,,Descifrar el registro, los gráficos\Ny los números de la compañía
Dialogue: 0,0:07:53.22,0:07:56.39,Default,,0000,0000,0000,,reveló un fraude impactante.
Dialogue: 0,0:07:57.41,0:08:02.01,Default,,0000,0000,0000,,Utilizaban ingredientes\Nno autorizados y de menor pureza.
Dialogue: 0,0:08:03.20,0:08:07.53,Default,,0000,0000,0000,,Inventaron documentos de\Nprocedimientos operativos estandarizados,
Dialogue: 0,0:08:07.55,0:08:11.38,Default,,0000,0000,0000,,y los ponían en vapor toda una noche\Nen una habitación que parecía un sauna
Dialogue: 0,0:08:11.40,0:08:13.17,Default,,0000,0000,0000,,para que parecieran antiguos.
Dialogue: 0,0:08:14.36,0:08:19.43,Default,,0000,0000,0000,,Hicieron aparecer estudios de estabilidad\Nde tres, seis, nueve y dieciocho meses,
Dialogue: 0,0:08:20.53,0:08:23.49,Default,,0000,0000,0000,,todos creados el mismo día.
Dialogue: 0,0:08:25.57,0:08:31.93,Default,,0000,0000,0000,,De a poco, pude sacar a la luz la historia\Ndetrás de esta pesadilla de regulación.
Dialogue: 0,0:08:33.10,0:08:38.33,Default,,0000,0000,0000,,En 2004, Ranbaxy contrató a un nuevo \Ndirector de investigación y desarrollo.
Dialogue: 0,0:08:39.12,0:08:41.60,Default,,0000,0000,0000,,Sospechaba que algo andaba mal.
Dialogue: 0,0:08:42.38,0:08:45.80,Default,,0000,0000,0000,,Le ordenó a un joven ingeniero,\Nllamado Dinesh Thakur,
Dialogue: 0,0:08:45.82,0:08:49.22,Default,,0000,0000,0000,,que estudiara la información \Nde cada solicitud de medicamentos
Dialogue: 0,0:08:49.24,0:08:52.02,Default,,0000,0000,0000,,para descubrir si eran reales o falsos.
Dialogue: 0,0:08:53.69,0:08:58.86,Default,,0000,0000,0000,,Finalmente, Thakur realizó\Nuna presentación PowerPoint agobiante,
Dialogue: 0,0:08:59.67,0:09:06.03,Default,,0000,0000,0000,,mostrando que Ranbaxy había falsificado\Ninformación de más de 200 productos
Dialogue: 0,0:09:06.05,0:09:08.80,Default,,0000,0000,0000,,en más de 40 países.
Dialogue: 0,0:09:09.99,0:09:12.93,Default,,0000,0000,0000,,El nuevo director le mostró\Nla presentación
Dialogue: 0,0:09:12.93,0:09:15.48,Default,,0000,0000,0000,,a una subcomisión de la junta directiva.
Dialogue: 0,0:09:16.17,0:09:21.84,Default,,0000,0000,0000,,La subcomisión solicitó que el informe\Ny la computadora en la que se creó
Dialogue: 0,0:09:21.87,0:09:23.11,Default,,0000,0000,0000,,fueran destruidos.
Dialogue: 0,0:09:24.02,0:09:26.64,Default,,0000,0000,0000,,Luego, obligaron a Thakur\Na abandonar la empresa.
Dialogue: 0,0:09:27.43,0:09:29.21,Default,,0000,0000,0000,,Thakur no podía dormir,
Dialogue: 0,0:09:29.24,0:09:33.28,Default,,0000,0000,0000,,pensando en el peligro de\Nlos medicamentos dañinos de Ranbaxy.
Dialogue: 0,0:09:33.88,0:09:36.89,Default,,0000,0000,0000,,Así que arriesgó su vida\Ncon tal de alertar a la FDA.
Dialogue: 0,0:09:37.100,0:09:41.34,Default,,0000,0000,0000,,Luego de una investigación de ocho años,\NRanbaxy fue declarada culpable
Dialogue: 0,0:09:41.38,0:09:43.65,Default,,0000,0000,0000,,de siete delitos\Npor falsificación de datos.
Dialogue: 0,0:09:44.27,0:09:46.54,Default,,0000,0000,0000,,Una asesora de la FDA me dijo
Dialogue: 0,0:09:46.56,0:09:50.34,Default,,0000,0000,0000,,que al igual que la ropa barata\Nhecha en fábricas extranjeras
Dialogue: 0,0:09:50.36,0:09:53.36,Default,,0000,0000,0000,,o "moda rápida", como la llamó,
Dialogue: 0,0:09:53.39,0:09:55.50,Default,,0000,0000,0000,,también existían los medicamentos rápidos,
Dialogue: 0,0:09:55.52,0:09:58.62,Default,,0000,0000,0000,,hechos en fábricas farmacéuticas\Nclandestinas en el extranjero
Dialogue: 0,0:09:58.64,0:10:02.74,Default,,0000,0000,0000,,con ingredientes de baja calidad\Ny atajos de fabricación.
Dialogue: 0,0:10:03.36,0:10:07.20,Default,,0000,0000,0000,,En Ciudad de México,\Nfui a un bar con un informante.
Dialogue: 0,0:10:07.23,0:10:09.91,Default,,0000,0000,0000,,Me dio documentos que revelaban
Dialogue: 0,0:10:09.93,0:10:12.87,Default,,0000,0000,0000,,cómo la fábrica de medicamentos\Ndonde trabajaba
Dialogue: 0,0:10:12.90,0:10:18.22,Default,,0000,0000,0000,,lanzaba lotes de medicamentos sabiendo\Nque contenían partículas de vidrio.
Dialogue: 0,0:10:18.76,0:10:21.34,Default,,0000,0000,0000,,En Acra, la capital de Ghana,
Dialogue: 0,0:10:21.36,0:10:26.37,Default,,0000,0000,0000,,doctores explicaron cómo los medicamentos\Nde bajo costo de China e India
Dialogue: 0,0:10:26.39,0:10:28.70,Default,,0000,0000,0000,,apenas hacían efecto,
Dialogue: 0,0:10:28.72,0:10:33.48,Default,,0000,0000,0000,,incluso doblando o triplicando las dosis.
Dialogue: 0,0:10:34.63,0:10:37.91,Default,,0000,0000,0000,,En Bombay, conocí a otro informante
Dialogue: 0,0:10:37.94,0:10:41.06,Default,,0000,0000,0000,,de una fábrica que yo creía que era ética.
Dialogue: 0,0:10:41.76,0:10:45.65,Default,,0000,0000,0000,,Se sentó y describió la gran maquinaria
Dialogue: 0,0:10:45.67,0:10:47.51,Default,,0000,0000,0000,,de la manipulación de datos.
Dialogue: 0,0:10:47.53,0:10:51.72,Default,,0000,0000,0000,,Su empresa solía conseguir que los\Nmedicamentos se aprobaran más rápido.
Dialogue: 0,0:10:52.54,0:10:56.06,Default,,0000,0000,0000,,Con lágrimas corriendo\Npor su cara, me dijo:
Dialogue: 0,0:10:56.08,0:10:58.05,Default,,0000,0000,0000,,"Lo que sucede en la industria,
Dialogue: 0,0:10:58.08,0:11:01.60,Default,,0000,0000,0000,,es algo muy sucio".
Dialogue: 0,0:11:02.79,0:11:07.63,Default,,0000,0000,0000,,En EE. UU., una fuente confidencial\Nque trabajó en el gobierno
Dialogue: 0,0:11:07.66,0:11:09.94,Default,,0000,0000,0000,,me pasó un dispositivo USB
Dialogue: 0,0:11:10.78,0:11:15.38,Default,,0000,0000,0000,,que contenía más de 20 000\Ndocumentos internos de la FDA.
Dialogue: 0,0:11:17.08,0:11:22.01,Default,,0000,0000,0000,,Los documentos revelaron cómo\Nla misión de salud pública de la agencia
Dialogue: 0,0:11:22.03,0:11:23.78,Default,,0000,0000,0000,,de protección al consumidor,
Dialogue: 0,0:11:23.81,0:11:26.78,Default,,0000,0000,0000,,a menudo chocaba con su misión política,
Dialogue: 0,0:11:26.81,0:11:29.71,Default,,0000,0000,0000,,mostrando al Congreso \Nun flujo constante de aprobación
Dialogue: 0,0:11:29.74,0:11:31.21,Default,,0000,0000,0000,,de medicamentos de bajo costo.
Dialogue: 0,0:11:32.02,0:11:35.91,Default,,0000,0000,0000,,También me enteré del sistema \Nde inspección comprometido de la FDA
Dialogue: 0,0:11:35.93,0:11:38.20,Default,,0000,0000,0000,,para plantas farmacéuticas\Nen el extranjero.
Dialogue: 0,0:11:38.22,0:11:42.05,Default,,0000,0000,0000,,En EE. UU., los investigadores \Nde la FDA llegan sin previo aviso
Dialogue: 0,0:11:42.05,0:11:43.93,Default,,0000,0000,0000,,para hacer inspecciones sorpresa.
Dialogue: 0,0:11:44.62,0:11:50.27,Default,,0000,0000,0000,,Pero en el extranjero,\Nla FDA da a las plantas de fabricación
Dialogue: 0,0:11:50.30,0:11:52.90,Default,,0000,0000,0000,,notificación con meses de antelación.
Dialogue: 0,0:11:53.67,0:11:58.71,Default,,0000,0000,0000,,Pide la ayuda de la empresa \Ncon respeto a transporte terrestre
Dialogue: 0,0:11:58.73,0:12:00.16,Default,,0000,0000,0000,,y los hoteles.
Dialogue: 0,0:12:01.92,0:12:06.22,Default,,0000,0000,0000,,Mis fuentes también hablaron\Nde inspecciones organizadas,
Dialogue: 0,0:12:06.24,0:12:11.05,Default,,0000,0000,0000,,donde equipos de fabricantes de datos \Ninventan o alteran los documentos
Dialogue: 0,0:12:11.08,0:12:15.97,Default,,0000,0000,0000,,para crear una fachada de cumplimiento \Nmucho antes de que llegue la FDA.
Dialogue: 0,0:12:17.68,0:12:21.35,Default,,0000,0000,0000,,Un intrépido investigador\Nde la FDA, llamado Peter Baker,
Dialogue: 0,0:12:21.38,0:12:23.54,Default,,0000,0000,0000,,descubrió cómo encontrar la verdad.
Dialogue: 0,0:12:23.98,0:12:26.39,Default,,0000,0000,0000,,Ignoró las impresiones de datos
Dialogue: 0,0:12:26.42,0:12:30.01,Default,,0000,0000,0000,,y revisó las computadoras de la empresa.
Dialogue: 0,0:12:31.17,0:12:33.36,Default,,0000,0000,0000,,Cuando los archivos fueron eliminados,
Dialogue: 0,0:12:33.38,0:12:37.50,Default,,0000,0000,0000,,descubrió metadatos\Nque revelaban pruebas ocultas.
Dialogue: 0,0:12:37.92,0:12:41.36,Default,,0000,0000,0000,,Las empresas estaban preevaluando\Nsus medicamientos,
Dialogue: 0,0:12:41.38,0:12:43.72,Default,,0000,0000,0000,,pensando cómo alterar\Nlas pruebas oficiales
Dialogue: 0,0:12:43.72,0:12:46.84,Default,,0000,0000,0000,,para cumplir con\Nlas especificaciones de la FDA.
Dialogue: 0,0:12:47.54,0:12:52.27,Default,,0000,0000,0000,,Como mencionaba, este problema\Nes más que un puñado de malos actores.
Dialogue: 0,0:12:52.83,0:12:57.33,Default,,0000,0000,0000,,Durante cuatro años, \NPeter Baker inspeccionó 86 plantas
Dialogue: 0,0:12:57.35,0:12:59.45,Default,,0000,0000,0000,,en India y China.
Dialogue: 0,0:12:59.50,0:13:03.72,Default,,0000,0000,0000,,Encontró pruebas de fraude en 67 de ellas.
Dialogue: 0,0:13:05.99,0:13:09.80,Default,,0000,0000,0000,,¿Se han preguntado qué pasa con un lote \Nde medicamentos que no pasa las pruebas?
Dialogue: 0,0:13:10.05,0:13:11.95,Default,,0000,0000,0000,,Debería desecharse.
Dialogue: 0,0:13:12.30,0:13:18.91,Default,,0000,0000,0000,,En cambio, la plantas de bajo costo \Nsuelen venderlas en mercados mal regulados
Dialogue: 0,0:13:18.93,0:13:21.50,Default,,0000,0000,0000,,que no se dan cuenta \Nde lo que están recibiendo.
Dialogue: 0,0:13:21.52,0:13:23.12,Default,,0000,0000,0000,,Lugares como África,
Dialogue: 0,0:13:23.60,0:13:24.85,Default,,0000,0000,0000,,el sudeste asiático
Dialogue: 0,0:13:25.15,0:13:27.44,Default,,0000,0000,0000,,e incluso la misma India.
Dialogue: 0,0:13:29.26,0:13:34.22,Default,,0000,0000,0000,,La industria de genéricos en el extranjero\Nle llama "producción de doble vía".
Dialogue: 0,0:13:34.96,0:13:37.38,Default,,0000,0000,0000,,Mejores medicamentos para algunos,
Dialogue: 0,0:13:37.39,0:13:39.49,Default,,0000,0000,0000,,medicamentos fallidos para otros.
Dialogue: 0,0:13:41.33,0:13:42.93,Default,,0000,0000,0000,,En el mundo en desarollo,
Dialogue: 0,0:13:42.95,0:13:45.82,Default,,0000,0000,0000,,este sistema corrupto \Nha inundado el mercado
Dialogue: 0,0:13:45.84,0:13:48.30,Default,,0000,0000,0000,,con tantos medicamientos malos
Dialogue: 0,0:13:48.32,0:13:52.08,Default,,0000,0000,0000,,que los investigadores\Nde salud pública los vinculan
Dialogue: 0,0:13:52.10,0:13:55.29,Default,,0000,0000,0000,,al aumento de las infecciones\Nresistentes a los medicamentos.
Dialogue: 0,0:13:58.08,0:14:02.59,Default,,0000,0000,0000,,Pero los crímenes de empresas\Nextranjeras son la mitad del problema.
Dialogue: 0,0:14:02.60,0:14:06.52,Default,,0000,0000,0000,,Aunque algunos reguladores aparentemente\Nno notan que están siendo engañados,
Dialogue: 0,0:14:07.19,0:14:09.99,Default,,0000,0000,0000,,en EE. UU., nuestros reguladores
Dialogue: 0,0:14:10.00,0:14:12.99,Default,,0000,0000,0000,,parecen dispuestos\Na ignorar las transgresiones
Dialogue: 0,0:14:13.39,0:14:16.67,Default,,0000,0000,0000,,para continuar autorizando\Nlos medicamentos de bajo costo.
Dialogue: 0,0:14:17.47,0:14:20.27,Default,,0000,0000,0000,,Como resultado, algunos\Npacientes estadounidenses
Dialogue: 0,0:14:20.67,0:14:23.94,Default,,0000,0000,0000,,han recibido medicamentos genéricos\Ncon impurezas tóxicas,
Dialogue: 0,0:14:23.96,0:14:25.76,Default,,0000,0000,0000,,ingredientes no aprobados,
Dialogue: 0,0:14:26.21,0:14:28.18,Default,,0000,0000,0000,,partículas peligrosas
Dialogue: 0,0:14:28.20,0:14:30.34,Default,,0000,0000,0000,,o que no son bioequivalentes.
Dialogue: 0,0:14:31.16,0:14:34.16,Default,,0000,0000,0000,,Tal y como dijo Peter Baker,\Nel investigador de la FDA,
Dialogue: 0,0:14:34.91,0:14:37.75,Default,,0000,0000,0000,,si la gente realmente entendiera,
Dialogue: 0,0:14:38.15,0:14:40.56,Default,,0000,0000,0000,,entonces nadie tomaría\Nestos medicamentos.
Dialogue: 0,0:14:41.88,0:14:44.80,Default,,0000,0000,0000,,¿Hay formas de resolver\Neste problema global?
Dialogue: 0,0:14:44.83,0:14:46.27,Default,,0000,0000,0000,,Sí, sí las hay.
Dialogue: 0,0:14:46.89,0:14:49.16,Default,,0000,0000,0000,,Las soluciones comienzan reconociendo
Dialogue: 0,0:14:49.18,0:14:52.78,Default,,0000,0000,0000,,que nuestro sistema actual\Npara la regulación de medicamentos
Dialogue: 0,0:14:52.78,0:14:55.28,Default,,0000,0000,0000,,es una reliquia de una época pasada.
Dialogue: 0,0:14:56.15,0:14:58.93,Default,,0000,0000,0000,,La ciencia evoluciona, \Nla medicina evoluciona,
Dialogue: 0,0:14:58.95,0:15:01.50,Default,,0000,0000,0000,,la economía global evoluciona.
Dialogue: 0,0:15:01.52,0:15:04.45,Default,,0000,0000,0000,,¿No deberían evolucionar\Ntambién las regulaciones?
Dialogue: 0,0:15:04.89,0:15:08.46,Default,,0000,0000,0000,,Solo un enfoque puede garantizar\Ngenéricos de calidad:
Dialogue: 0,0:15:09.08,0:15:11.07,Default,,0000,0000,0000,,supervisión rigurosa,
Dialogue: 0,0:15:11.22,0:15:16.16,Default,,0000,0000,0000,,incluyendo inspecciones no anunciadas\Ny pruebas sistemáticas de medicamentos.
Dialogue: 0,0:15:17.19,0:15:21.01,Default,,0000,0000,0000,,Una supervisión rigurosa significa\Nque los reguladores no solo miren
Dialogue: 0,0:15:21.03,0:15:24.70,Default,,0000,0000,0000,,las impresiones de datos\Nque pueden o no ser genuinas.
Dialogue: 0,0:15:26.05,0:15:28.14,Default,,0000,0000,0000,,Las soluciones efectivas también dependen
Dialogue: 0,0:15:28.17,0:15:31.22,Default,,0000,0000,0000,,de dar más información\Nal paciente promedio.
Dialogue: 0,0:15:32.06,0:15:35.85,Default,,0000,0000,0000,,Sabemos dónde se fabrica el cereal\Nque desayunamos y nuestros tennis.
Dialogue: 0,0:15:36.44,0:15:39.01,Default,,0000,0000,0000,,¿Por qué es diferente para \Nlos medicamentos genéricos?
Dialogue: 0,0:15:39.35,0:15:41.14,Default,,0000,0000,0000,,Los pacientes pueden hacer otra cosa.
Dialogue: 0,0:15:41.17,0:15:44.69,Default,,0000,0000,0000,,Pueden decirle a sus funcionarios electos\Ny organizaciones de consumidores
Dialogue: 0,0:15:45.00,0:15:48.62,Default,,0000,0000,0000,,que usen su misma voz para exigir calidad
Dialogue: 0,0:15:48.65,0:15:50.94,Default,,0000,0000,0000,,como lo hacen para exigir acceso.
Dialogue: 0,0:15:52.18,0:15:56.00,Default,,0000,0000,0000,,Las organizaciones de consumidores\Ndarían un gran servicio a sus miembros
Dialogue: 0,0:15:56.02,0:15:58.27,Default,,0000,0000,0000,,probando y clasificando\Nmedicamentos genéricos,
Dialogue: 0,0:15:58.30,0:16:01.00,Default,,0000,0000,0000,,como se hace con autos y lavadoras.
Dialogue: 0,0:16:01.58,0:16:05.19,Default,,0000,0000,0000,,Las grandes cadenas de farmacias\Nle deben al público
Dialogue: 0,0:16:05.21,0:16:07.48,Default,,0000,0000,0000,,probar los medicamentos que dispensan.
Dialogue: 0,0:16:08.46,0:16:11.35,Default,,0000,0000,0000,,Un viaje a la farmacia\Npara una medicina asequible
Dialogue: 0,0:16:11.37,0:16:14.24,Default,,0000,0000,0000,,no debería tener un costo oculto.
Dialogue: 0,0:16:14.44,0:16:19.10,Default,,0000,0000,0000,,Es el momento para que a quienes\Nnos importa la seguridad del paciente
Dialogue: 0,0:16:19.12,0:16:20.80,Default,,0000,0000,0000,,hagamos algo con lo que sabemos.
Dialogue: 0,0:16:20.89,0:16:22.25,Default,,0000,0000,0000,,Gracias.
Dialogue: 0,0:16:22.28,0:16:26.36,Default,,0000,0000,0000,,(Aplausos)