Saya akan menceritakan sebuah kisah.
Saya akan menceritakan kisah
tentang bagaimana produk paling mematikan
muncul.
Yaitu rokok.
Rokok adalah satu-satunya produk konsumsi
yang jika digunakan sebagaimana mestinya
akan membunuh setengah pengguna jangka panjang secara prematur di kemudian hari.
Ini juga kisah
tentang hal yang kami kerjakan di Badan Makanan dan Obat-Obatan (FDA),
khususnya, hal yang kami kerjakan
untuk menciptakan rokok masa depan,
yang tidak lagi membuat candu.
Banyak orang mengira bahwa masalah tembakau atau masalah merokok
telah selesai di Amerika Serikat
karena kemajuan hebat yang telah ada
selama 40, 50 tahun terakhir,
dalam hal konsumsi dan prevalensi.
Dan itu benar;
Jumlah orang merokok sedang berada di posisi terendah dalam sejarah,
baik dewasa dan anak-anak.
Dan benar bahwa mereka yang masih merokok
menghisap jumlah rokok yang jauh lebih sedikit per hari
sepanjang sejarah.
Tapi bagaimana jika saya memberitahu bahwa penggunaan tembakau,
terutama paparan langsung dan tak langsung
terhadap asap rokok,
masih menjadi penyebab utama penyakit dan kematian yang sebenarnya bisa dihindari
di negara ini?
Itulah kebenarannya.
Dan bagaimana jika saya berkata bahwa rokok membunuh lebih banyak orang
dari yang kita kira sebelumnya?
Itulah kebenarannya.
Merokok membunuh lebih banyak orang per tahun dibanding alkohol, AIDS, kecelakaan,
obat-obatan ilegal, pembunuhan, dan bunuh diri jika digabung.
Tahun demi tahun.
Pada tahun 2014,
pendahulu Dr. Adams merilis
laporan Surgeon General tahunan yang ke-50
mengenai merokok dan kesehatan.
Dan laporan itu mengangkat jumlah kematian per tahun dari merokok,
sebab daftar penyakit akibat merokok
semakin besar.
Dan sekarang diperkirakan secara konservatif
bahwa merokok membunuh 480,000 warga Amerika per tahun.
Ini semua adalah kematian yang bisa dihindari.
Bagaimana kita memahami sebuah data statistik semacam ini?
Kebanyakan hal yang kita dengar di konferensi ini
adalah tentang pengalaman individu dan pengalaman pribadi.
Bagaimana kita mengahadapi hal ini di tingkat populasi,
ketika ada 480.000 ibu,
ayah, saudari, saudara, bibi, paman
mati sia-sia setiap tahun akibat tembakau?
Lalu apa yang akan terjadi ketika Anda memikirkan kurva ini
di masa depan?
Lihat saja perhitungan sederhananya:
Dari masa laporan Surgeon General ke-50 lima tahun yang lalu,
ketika angka statistik mengerikan ini diangkat,
hanya melewati paruh abad --
lebih dari 17 juta kematian yang bisa dihindari di Amerika Serikat
akibat pengunaan tembakau,
terutama karena rokok.
Surgeon General menyimpulkan
bahwa 5,6 juta anak yang hidup di Amerika Serikat tahun 2014
akan mati prematur karena rokok di kemudian hari.
Lima koma enam juta anak.
Ini adalah masalah kesehatan yang besar bagi kita
tapi terutama bagi kami, regulator
di Badan Makanan dan Obat-Obatan dan Pusat Produk Tembakau.
Apa yang bisa kami lakukan?
Apa yang bisa kami lakukan untuk membalik kurva penyakit dan kematian ini?
Kami memiliki panduan yang menarik yang membantu mengungkap masalah
seperti: Bagaimana rokok yang kita kenal menjadi seperti sekarang?
Bagaimanakah karakteristik asli dari bisnis tembakau dan rokok?
Bagaimana perilaku industri
di pasar yang tidak diatur secara historis?
Dan panduan kami
sebelumnya merupakan dokumen internal rahasia dari industri tembakau.
Ikuti saya
dalam sebuah mesin waktu dokumen industri tembakau
1963
25 tahun sebelum Surgeon General akhirnya dapat menyimpulkan
bahwa nikotin dan rokok bersifat candu.
Hal itu tidak terjadi hingga laporan Surgeon General tahun 1998.
1963
Satu tahun sebelum laporan Surgeon General pertama kali tahun 1964.
Saya ingat 1964.
Saya tidak ingat laporan Surgeon General-nya
Tapi saya ingat 1964.
Saya adalah seorang anak yang tumbuh di Brooklyn, New York.
Saat ini adalah masa
ketika hampir satu dari dua orang dewasa di AS merokok.
Kedua orang tua saya adalah perokok berat pada masa itu.
Penggunaan tembakau sangat normal
sehingga -- dan ini bukanlah North Carolina, Virginia, atau Kentucky,
ini adalah Brooklyn --
kami membuat asbak untuk orang tua kami di kelas seni dan kerajinan.
(Tawa)
Asbak yang saya buat sangat jelek tapi itu adalah asbak.
(Tawa)
Sangat normal sehingga saya ingat melihat semangkuk rokok ketengan di teras
di teras rumah kami dan rumah lainnya
sebagai gestur penyambutan ketika teman datang berkunjung.
Oke, kita kembali ke tahun 1963.
Pengacara untuk Brown and Williamson,
yang merupakan perusahaan rokok terbesar ketiga di AS,
menulis:
"Nikotin bersifat adiktif.
Kami, kalau begitu, menjalankan bisnis menjual nikotin -- obat yang adiktif."
Ini adalah pernyataan yang luar biasa,
baik tersirat maupun tersurat.
Dia tidak mengatakan mereka menjalankan bisnis rokok.
Dia tidak mengatakan mereka menjalankan bisnis tembakau
Dia mengatakan mereka menjalankan bisnis penjualan nikotin.
Philip Morris pada 1972:
"Rokok bukanlah sebuah produk:
ia adalah sebuah paket.
Produknya adalah nikotin.
Paknya adalah sebuah wadah penyimpanan suplai nikotin untuk satu hari.
Rokoknya adalah sebuah dispenser untuk satu dosis nikotin."
Kita akan membahas soal ide unit dosis ini nanti.
Dan R.J. Reynolds pada 1972:
"Sedikit banyak, industri tembakau dapat dianggap sebagai sebuah segmen ...
... industri farmasi yang dispesialisasi, disakralkan, serta dibuat bergaya.
Produk tembakau secara unik mengandung dan membawa nikotin,
obat manjur dengan berbagai efek fisiologis."
Pada saat itu, selama beberapa dekade, secara publik,
industri tersebut sepenuhnya membantah soal kecanduan
dan sepenuhnya menolak kausalitas.
Tapi mereka tahu karakteristik asli bisnis mereka.
Dan dari waktu ke waktu,
sudah ada peringatan kesehatan yang dipublikasi mengenai rokok,
selama beberapa dekade.
Bagaimana industri tersebut merespons?
dan bagaimana mereka merespons
lokapasar yang secara historis tidak diatur ini?
Kembali ke tahun 1930-an,
di iklan banyak gambar dokter-dokter
dan tenaga kesehatan lainnya
yang mengirim pesan jaminan.
Ini adalah iklan Lucky Strikes,
rokok populer tahun 1930an:
[20.697 dokter berkata "Luckies lebih sedikit mengiritasi."
Perlindungan tenggorokan Anda terhadap iritasi dan batuk.]
(Tawa)
Kami tertawa,
tapi ini adalah jenis iklan
yang mengirimkan pesan jaminan kesehatan.
Maju ke tahun 1950-an, 60-an, dan 70-an.
Dan di sini, lagi, karena ketiadaan regulasi,
hal yang akan kita lihat adalah modifikasi terhadap produk
dan desain produk
untuk merespons kekhawatiran kesehatan saat itu.
Ini adalah filter Kent Micronite.
Jika Anda lihat, inovasinya adalah rokok berfilter.
[Kenikmatan merokok seutuhnya ...
ditambah bukti perlindungan kesehatan terbaik.]
Hal yang tidak diketahui oleh konsumen produk ini,
hal yang tidak diketahui dokter mereka,
hal yang tidak dikeahui pemerintah,
adalah bahwa ini adalah filter yang disejajarkan dengan asbestos --
(Terkesiap)
jadi ketika perokok menghisap rokok berfilter ini
dan masih menghirup bahan-bahan kimia dan asap
yang kita ketahui berhubungan dengan kanker dan penyakit paru-paru
dan penyakit jantung,
mereka juga menghisap serat asbestos.
(Terkesiap)
Pada tahun 1960-an dan 1970-an,
inovasinya adalah rokok ringan.
Ini adalah merek terkenal saat itu yang bernama True.
Dan ini adalah saat laporan Surgeon General mulai keluar.
Dan Anda melihat raut kekhawatiran di wajahnya.
[Atas pertimbangan yang saya dengar,
Saya putuskan berhenti atau menghisap True.
Saya menghisap True.]
(Tawa)
[Rokok rendah tar dan nikotine.]
Lalu ada tulisan "pikirkanlah".
Dan di bagian bawah dengan tulisan kecil
adalah jumlah tar dan nikotine.
Apa itu rokok ringan?
Bagaimana cara kerjanya?
Ini adalah ilustrasi dari modifikasi produk
yang dikenal sebagai "ventilasi filter".
Itu bukan filter yang diperbesar.
Itu hanyalah sebuah gambar
sehingga kalian bisa melihat baris-baris lubang ventilasi dengan perforasi laser
yang ada di filter.
Ketika kalian melihat rokok sungguhan,
sulit melihatnya.
Setiap paten dari produk ini menunjukkan
lubang ventilasi seharusnya 12 milimeter
dari ujung bibir hingga ke filter.
Bagaimana cara kerjanya?
Rokok diletakkan di mesin.
Mesinnya mulai menghisap rokok
dan mencatat level nikotin.
Ketika mesin merokok,
udara dari luar masuk melalui lubang-lubang ventilasi itu
dan menipiskan asap yang masuk ke rokok
Jadi ketika mesin merokok,
sebenarnya lebih sedikit tar dan nikotin yang dibawa
dibanding dengan rokok biasa.
Hal yang diketahui industri rokok
adalah manusia tidak merokok seperti mesin.
Bagaimana manusia merokok?
Di mana letak jari?
(Gumam)
Di mana letak bibir?
Saya bilang, patennya mengatakan
bahwa lubangnya 12 milimeter dari ujung bibir.
Perokok bahkan tidak tahu ada lubang di sana,
tapi antara jari dan bibir, lubangnya tersumbat.
dan ketika lubangnya tersumbat, ini bukan lagi rokok ringan.
Ternyata sebenarnya ada
jumlah nikotin yang sama di rokok ringan
dengan rokok biasa.
Perbedaannya terletak di luar.
Tapi ketika Anda menyumbatnya,
ini adalah rokok biasa.
Kongres memerintahkan FDA mengatur produk tembakau
pada Juni 10 tahun lalu.
Jadi Anda mendengar statistik awal
tentang kontribusi luar biasa terhadap penyakit dan kematian yang dibuat rokok.
Kami juga memperhatikan
bagaimana rokok bekerja sebagai alat pembawa obat
dan keefisienannya membawa nikotin.
Jadi, mari kita lihat.
Ketika perokok menghisap rokok,
nikotin dari hisapan itu naik ke otak
dalam waktu kurang dari 10 detik.
Kurang dari 10 detik.
Di otak,
ada benda yang disebut sebagai "resepetor nikotinis".
Mereka di sana ...
menunggu.
Mereka menunggu, menurut dokumen Philip Morris,
"unit dosis nikotin" berikutnya.
Perokok yang kalian lihat di luar,
berkerumun dengan perokok lainnya,
di udara dingin,
di udara berangin,
di hujan,
sedang mengalami candu
dan mungkin mengalami simtom sakau.
Simtom sakau merupakan pesan kimiawi
yang dikirim reseptor ini ke tubuh,
yang berkata, "Beri aku makan!"
Dan sebuah produk yang bisa mengirimkan obat dalam waktu kurang dari 10 detik
ternyata sebuah produk yang sangat efisien dan adiktif.
Kami sudah berbicara pada banyak ahli perawatan adiksi
selama bertahun-tahun.
Dan kisah yang saya dengar selalu sama:
"Setelah saya bisa menyembuhkan seseorang dari heroin
atau kokaina atau kokaina serbuk,
saya tidak bisa membuat mereka berhenti merokok."
Bagian besar dari penjelasannya adalah 10 detik tadi.
FDA berusaha dengan jangkauannya sebagai regulator
untuk menggunakan alat regulasi produk
untuk mengubah rokok yang sekarang menjadi minimum atau non adiktif.
Kami sedang berupaya.
Dan hal ini bisa memiliki dampak yang berpengaruh pada level populasi
dari satu aturan ini.
Kami melakukan permodelan tingkat populasi yang dinamis setahun lalu,
dan kami memublikasikannya di The New England Journal.
Dan karena efek generasional dari peraturan ini,
yang akan saya jelaskan nanti,
Ini adalah yang kami proyeksikan pada akhir abad ini:
Lebih dari 33 juta orang
yang berpotensi menjadi perokok reguler, tidak menjadi perokok reguler,
karena rokok yang mereka coba
tidak bisa menciptakan adiksi berkelanjutan.
Hal ini akan membuat angka perokok dewasa turun menjadi kurang dari 1,5 persen.
Dan dua hal ini jika digabungkan
akan menghasilkan penyematan lebih dari 8 juta kematian karena rokok
yang mungkin akan terjadi
dari dampak generasional ini.
Mengapa saya bilang "generasional"?
Hal ini tentang anak-anak.
90 persen perokok dewasa mulai merokok ketika masih anak-anak.
Separuhnya menjadi perokok reguler
sebelum mereka cukup umur untuk membeli satu pak rokok.
Separuhnya menjadi perokok reguler sebelum mereka berusia 18 tahun.
Eksperimen.
Merokok reguler.
Kecanduan.
Merekok berdekade.
Kemudian penyakit,
dan karena itulah kami membahas tentang sebuah produk
yang akan membunuh separuh pengguna jangka panjang secara prematur di kemudian hari.
Dampak generasional dari kebijakan pengurangan nikotin ini
bersifat mendalam.
Dokumen lama industri ini memiliki istilah bagi para anak muda.
Mereka dideskripsikan sebagai "perokok pengganti".
Perokok pengganti bagi para pecandu rokok dewasa
yang meninggal atau berhenti.
Anak-anak generasi masa depan, terutama remaja,
akan terlibat dalam perilaku berbahaya.
Kita tidak bisa menghentikannya.
Tapi bagaimana jika rokok yang bisa mereka dapatkan
tidak lagi menciptakan adiksi berkelanjutan?
Itulah imbal balik kesehatan publik dari investasi
pada level populasi seiring berjalannya waktu.
Saya belum membahas soal rokok listrik.
Tapi saya harus membahasnya.
(Tawa)
Kami berhadapan dengan epidemi penggunaan rokok listrik anak.
Dan yang paling mengkhawatirkan,
dari kombinasi antara pengingkatan jumlah mengenai prevalensi,
adalah frekuensi.
Tidak hanya lebih banyak anak menggunakan rokok listrik,
tapi lebih banyak anak menggunakannya 20 hari atau lebih di 30 hari terakhir
dibanding sejak rokok listrik dipasarkan.
Dan di FDA, kami mengerjakan semua yang kami bisa
menggunakan program dan kebijakan
pertama untuk memberitahu anak-anak
bahwa ini adalah produk berbahaya
dan untuk memastikan mereka tidak menginisiasi dan bereksperimen
dengan produk tembakau,
baik yang bakar ataupun bukan.
Tapi pikirkan soal rokok listrik di sebuah pasar yang diatur
sebagai sesuatu yang menguntungkan
bagi perokok dewasa yang kecanduan
yang mencoba berpindah dari rokok.
Jadi, saya akan memberi kalian visi ini:
Bayangkan sebuah dunia
dengan rokok yang anak-anak masa depan
dapat bereksperimen
tanpa adiksi berkelanjutan
karena sebuah kebijakan tunggal.
Bayangkan sebuah dunia
dengan prokok kretek yang sadar kesehatan
terutama jika sebuah kebijakan berpengaruh
sehingga menurunkan level nikotin menjadi minimal atau tidak ada,
dapat berpindah ke bentuk yang lebih tidak merusak
dari pembawa nikotin,
dimulai dengan pengobatan nikotin yang disetujui FDA
seperti permen karet, tempelan nikotin, dan permen.
Dan terakhir,
bayangkan dunia dan pasar yang diatur dengan baik,
baik rokok listrik atau apapun teknologinya,
bukanlah pengembang produk dan pemasar
yang memutuskan produk apa yang dipasarkan
dan membuat klaim,
Tinjauan ilmuwan FDA-lah,
yang melihat aplikasi
dan memutuskan, menggunakan standar yang dipercayakan Kongres
untuk implementasikan dan tegakkan,
apakah sebuah produk boleh dipasarkan,
karena pemasaran produk itu dan hukum kita
akan melindungi kesehatan masyarakat dengan baik.
Ini adalah jenis alat regulasi yang kuat
yang ada dalam jarang gapai kita
untuk menghadapi sisa-sisa
penyebab utama dari penyakit dan kematian yang dapat dicegah
di negara ini.
Jika kita berhasil,
kurva itu, 5,6 juta anak itu,
dapat dipatahkan.
Terima kasih.
(Tepuk tangan)