WEBVTT 00:00:01.432 --> 00:00:02.883 [הוקלט ב- 26 באוקטובר 2020. 00:00:02.907 --> 00:00:04.258 פיתוח חיסון לנגיף קוביד-19 00:00:04.282 --> 00:00:06.902 ושיקולים אתיים סביב ניסויי אתגר אנושיים 00:00:06.926 --> 00:00:08.148 תמיד מתפתחים.] NOTE Paragraph 00:00:08.172 --> 00:00:09.854 [סופי רוז] באפריל 2020, 00:00:09.878 --> 00:00:12.320 עשיתי את מה שרבים רואים כהחלטה מסוכנת. 00:00:13.245 --> 00:00:16.765 התנדבתי להידבק באופן מכוון בקוביד-19 00:00:17.109 --> 00:00:20.800 הידבקות זו תהיה חלק ממה שנקרא ניסוי אתגר אנושי, 00:00:20.824 --> 00:00:23.736 שבו אנשים צעירים ובריאים מקבלים חיסון 00:00:23.760 --> 00:00:27.554 ונחשפים במכוון לנגיף שגורם לקוביד-19. 00:00:27.578 --> 00:00:30.196 ניסויים אלה עוזרים לחוקרים להבין מהר יותר 00:00:30.220 --> 00:00:32.068 אם החיסון עובד. NOTE Paragraph 00:00:33.585 --> 00:00:35.212 אני חושבת שהמחקר הזה הוא קריטי, 00:00:35.236 --> 00:00:38.259 כי היום אני הולכת לדבר איתכם למשך שש דקות. 00:00:38.283 --> 00:00:39.434 בזמן הזה, 00:00:39.458 --> 00:00:43.844 בערך 1,250 אנשים יאומתו כנדבקים בקוביד-19. 00:00:44.481 --> 00:00:46.425 עשרים ואחד אנשים ימותו. 00:00:47.060 --> 00:00:51.329 ואז הדבר הזה יחזור על עצמו שעה אחרי שעה, יום אחרי יום, 00:00:51.353 --> 00:00:54.435 עד שנוכל לחסן את רוב שמונה מיליארד האנשים 00:00:54.459 --> 00:00:56.526 המושפעים מהמשבר העולמי הזה. NOTE Paragraph 00:00:57.131 --> 00:00:59.275 מדענים כבר עובדים מסביב לשעון 00:00:59.299 --> 00:01:01.362 בשביל להפוך את החיסונים האלה למציאות. 00:01:02.045 --> 00:01:05.862 אבל מה אנחנו צריכים לעשות כשעלות חיי האדם של ההמתנה לאותם חיסונים 00:01:05.886 --> 00:01:07.338 עולה מיום ליום? 00:01:07.362 --> 00:01:09.973 פה נכנס התפקיד של ניסויי אתגר אנושיים. 00:01:10.458 --> 00:01:13.514 הם שונים מניסויי שלב 3 המסורתיים 00:01:13.538 --> 00:01:14.720 הנערכים עכשיו, 00:01:14.744 --> 00:01:16.934 בהם אנשים מקבלים חיסון או פלצבו 00:01:16.958 --> 00:01:19.497 ומתבקשים להמשיך לחיות כרגיל. 00:01:19.521 --> 00:01:23.283 כאן, החוקרים צריכים להמתין כדי לראות כמה אנשים הולכים להידבק 00:01:23.307 --> 00:01:24.587 בכל בקבוצה. 00:01:25.220 --> 00:01:26.807 עד שמספיק מהם נדבקים, 00:01:26.831 --> 00:01:30.298 אין לנו מספיק נתונים כדי לדעת אם החיסון עובד. NOTE Paragraph 00:01:30.322 --> 00:01:32.418 פיתוח חיסון יעיל בשיטה זו 00:01:32.442 --> 00:01:35.093 יכול לקחת חודשים או לפעמים שנים, 00:01:35.117 --> 00:01:37.497 וזה דורש אלפי מתנדבים. 00:01:38.624 --> 00:01:40.410 ניסוי אתגר עובד מהר יותר 00:01:40.434 --> 00:01:42.196 כי החוקרים שולטים בחשיפה, 00:01:42.220 --> 00:01:44.569 במקום לחכות לאנשים להידבק. 00:01:44.593 --> 00:01:46.680 אז במקום שנה, 00:01:46.704 --> 00:01:48.482 אנחנו יכולים לדעת תוך חודש בלבד 00:01:48.506 --> 00:01:50.532 אם החיסון נראה יעיל. 00:01:50.926 --> 00:01:52.822 במקום אלפי מתנדבים, 00:01:52.846 --> 00:01:55.902 ניסוי אתגר מסתמך רק על 50 עד 100. NOTE Paragraph 00:01:56.385 --> 00:01:57.712 בגלל שאנחנו יודעים בוודאות 00:01:57.736 --> 00:02:00.148 כשאנשים נחשפים וחולים, 00:02:00.172 --> 00:02:02.545 ניסויים אלה מאפשרים לנו גם לאסוף נתונים 00:02:02.569 --> 00:02:06.053 על השלבים המוקדמים של ההדבקה ועל התגובה החיסונית שלנו. 00:02:06.624 --> 00:02:09.553 אי אפשר לאסוף נתונים אלה בשום דרך אחרת, 00:02:09.577 --> 00:02:13.346 במיוחד עבור אנשים שנדבקים אבל לא מראים תסמינים. 00:02:14.346 --> 00:02:16.759 מידע זה חשוב לתכנון מדיניות 00:02:16.783 --> 00:02:18.983 שתגביל את התפשטות נגיף קוביד-19. 00:02:19.497 --> 00:02:22.823 הזמן שנחסך מתורגם להקדמה בחודשים רבי ערך 00:02:22.847 --> 00:02:24.259 בייצור, 00:02:24.283 --> 00:02:27.581 מה שיתן לנו יותר חיסוני קורונה יעילים מהר יותר. 00:02:27.885 --> 00:02:29.124 ניסויים אלה הם מועילים -- 00:02:29.148 --> 00:02:32.042 למרות שתוצאות ניסויי שלב 3 האחרונות נשמעות מעודדות. NOTE Paragraph 00:02:32.737 --> 00:02:36.673 הגעת החיסון הראשון הולכת להיות פריצת דרך מונומנטלית. 00:02:37.094 --> 00:02:40.221 זה פשוט לא ממש הסוף מהאגדות לו כולנו מקווים. 00:02:41.102 --> 00:02:43.283 אנחנו נצטרך מספר חיסונים, 00:02:43.307 --> 00:02:45.759 כי פשוט אין לנו את התשתית הדרושה 00:02:45.783 --> 00:02:49.322 בשביל לחסן את כל שמונה מיליארד האנשים בעולם עם סוג אחד בלבד. 00:02:49.743 --> 00:02:53.482 כל סוג חיסון דורש את התהליך והציוד המיוחד שלו 00:02:53.506 --> 00:02:55.937 בשביל לייצר, לאחסן ולספק אותו. 00:02:56.680 --> 00:02:59.403 אם יהיו לנו כמה חיסוני קוביד-19 יעילים, 00:02:59.427 --> 00:03:02.537 נוכל להשתמש בכל הציוד שלנו באותו זמן. 00:03:03.570 --> 00:03:06.482 חלק מהמועמדים המובילים צריכים להישמר בטמפרטורות נמוכות במיוחד 00:03:06.506 --> 00:03:08.530 לפני שהם יסופקו לאנשים. 00:03:08.554 --> 00:03:09.720 זה יכול להיות ממש קשה, 00:03:09.744 --> 00:03:12.998 במיוחד במדינות שאין בהן אספקת חשמל אמינה 00:03:13.022 --> 00:03:14.784 או שיטה בטוחה לאחסן אותם. NOTE Paragraph 00:03:15.421 --> 00:03:17.831 מדענים משתמשים בניסויי אתגר אנושיים 00:03:17.855 --> 00:03:19.571 כבר מאות שנים. 00:03:19.595 --> 00:03:23.413 הם האיצו את הפיתוח של חיסונים נגד טיפוס הבטן וכולרה, 00:03:23.437 --> 00:03:26.310 והם עזרו לנו להבין טוב יותר כיצד מתפתחת חסינות 00:03:26.334 --> 00:03:29.214 לדברים כמו שפעת, מלריה ודנגי. 00:03:29.810 --> 00:03:33.071 אפילו השתמשנו בהם בעבר עבור סוגים אחרים של נגיף הקורונה. NOTE Paragraph 00:03:34.731 --> 00:03:36.080 היה הרבה ויכוח 00:03:36.104 --> 00:03:38.341 לגבי אם ניסויי אתגר מסוכנים מדי. 00:03:39.096 --> 00:03:42.135 אני חושבת שכדאי לקחת סיכונים אלה. 00:03:42.745 --> 00:03:46.111 ניסוי אתגר יגייס רק משתתפים צעירים ובריאים -- 00:03:46.135 --> 00:03:48.952 תחשבו בין גילאי 20 ל 29. 00:03:49.858 --> 00:03:52.205 פחות מאחוז אחד מהאנשים באותה קבוצת גיל 00:03:52.229 --> 00:03:55.908 צריך לקחת אותם לבית החולים לאחר שהם נדבקים בקוביד-19. 00:03:56.500 --> 00:03:59.024 אז סביר להניח שהאחוז יהיה נמוך עוד יותר בניסוי אתגר, 00:03:59.048 --> 00:04:00.905 מכיוון שהחוקרים בודקים את המשתתפים 00:04:00.929 --> 00:04:03.515 כדי לוודא שאין להם מחלות רקע. 00:04:04.143 --> 00:04:07.754 הסיכוי של אדם צעיר ובריא למות מקוביד-19 00:04:07.778 --> 00:04:10.267 הוא כחמש אלפיות האחוז. 00:04:10.857 --> 00:04:15.762 זה אומר שמתוך כל 100,000 בני 20 שנדבקים בקוביד-19, 00:04:15.786 --> 00:04:17.159 כחמישה מהם מתים. 00:04:18.611 --> 00:04:20.739 אם הייתי יולדת בארצות הברית, 00:04:20.763 --> 00:04:23.225 הסיכוי שלי למות יהיה גבוה מזה. NOTE Paragraph 00:04:24.088 --> 00:04:26.681 או שאתם יכולים לחשוב על זה ככה. 00:04:27.110 --> 00:04:29.317 אם אחותי הקטנה הייתה זקוקה לכליה, 00:04:29.341 --> 00:04:32.269 לא הייתי מהססת לרגע לפני שהייתי מציעה לה את שלי. 00:04:32.920 --> 00:04:36.277 ואם אוכל לקחת על עצמי את הסיכון הזה לעזור לאדם אהוב, 00:04:36.301 --> 00:04:39.720 זה הגיוני לאפשר לאנשים לקחת על עצמם סיכון דומה 00:04:39.744 --> 00:04:41.807 כדי לזרז את הפיתוח של חיסון 00:04:41.831 --> 00:04:44.649 שיעזור לא רק ליקיריהם, 00:04:44.673 --> 00:04:46.577 אלא גם לכל אלה שסביבם. NOTE Paragraph 00:04:46.601 --> 00:04:48.246 יש הרבה שאנחנו עדיין לא יודעים, 00:04:48.270 --> 00:04:51.470 במיוחד לגבי ההשפעות הארוכות טווח לקוביד-19. 00:04:52.088 --> 00:04:54.191 התנדבתי למרות חוסר הוודאות הזה 00:04:54.215 --> 00:04:56.411 כי כמו רבים מכם, אני מרגישה מתוסכלת 00:04:56.435 --> 00:04:59.340 מהידיעה שמאות אלפי אנשים מתים. 00:04:59.364 --> 00:05:02.927 וזה בלי להזכיר את המיליונים הנוספים שסובלים 00:05:02.951 --> 00:05:06.278 כשהאמצעים לעצור את ההתפשטות גובים מחיר מהרווחה הגופנית, 00:05:06.302 --> 00:05:08.540 הרגשית והנפשית שלנו. NOTE Paragraph 00:05:08.564 --> 00:05:11.421 מתברר שאני לא היחידה שמרגישה ככה. 00:05:12.111 --> 00:05:15.718 מאז מאי, למעלה מ- 39,000 איש מרחבי העולם 00:05:15.742 --> 00:05:19.480 התנדבו להשתתף בניסויי אתגר פוטנציאליים של קוביד-19 00:05:19.504 --> 00:05:22.543 באמצעות עמותה שעזרתי להקים שנקראת 1Day Sooner. 00:05:22.900 --> 00:05:25.080 אנו דוגלים במשתתפי ניסויי אתגר 00:05:25.104 --> 00:05:28.936 ועודדנו בעלי עניין להתחיל להתכונן לניסויים אלה. 00:05:29.881 --> 00:05:31.087 כבר במאי, 00:05:31.111 --> 00:05:33.414 כאשר ניסויי אתגר עדיין היו בשיקול 00:05:33.438 --> 00:05:36.087 על תפקידם במאבק נגד קוביד-19, 00:05:36.111 --> 00:05:38.850 ארגון הבריאות העולמי ציטט את 1Day Sooner 00:05:38.874 --> 00:05:41.635 כדוגמה לסוג המעורבות החברתית הנדרשת 00:05:41.659 --> 00:05:43.237 כדי להריץ ניסוי אתגר. 00:05:43.261 --> 00:05:44.437 באמצע אוקטובר, 00:05:44.461 --> 00:05:47.381 ממשלת בריטניה הודיעה רשמית על כוונתה 00:05:47.405 --> 00:05:50.944 להריץ ניסוי אתגר בתחילת 2021. NOTE Paragraph 00:05:51.420 --> 00:05:55.217 זה ברור שמגפת הקוביד-19 היא משבר עולמי. 00:05:55.614 --> 00:05:58.295 זה נתן השראה לחדשנות מרסקת שיאים, 00:05:58.319 --> 00:06:01.828 וזה הדגיש את המעשים האמיצים של עובדי חזית רבים, 00:06:01.852 --> 00:06:04.365 אך היא גם גבתה מחיר קטסטרופלי. 00:06:04.389 --> 00:06:08.960 ההגעה של כל חיסון חדש מקרבת אותנו צעד אחד קדימה לבנייה מחדש. 00:06:08.984 --> 00:06:11.032 אבל הפיתרון הגלובלי האמיתי 00:06:11.056 --> 00:06:14.963 טמון בכך שהחיסונים הללו יגיעו לידיים של אנשים בכל רחבי העולם. 00:06:14.987 --> 00:06:17.661 ניסויי אתגר יכולים להיות חלק מהפתרון הזה. NOTE Paragraph 00:06:18.311 --> 00:06:19.462 תודה.