0:00:01.432,0:00:02.883
[הוקלט ב- 26 באוקטובר 2020.

0:00:02.907,0:00:04.258
פיתוח חיסון לנגיף קוביד-19

0:00:04.282,0:00:06.902
ושיקולים אתיים סביב ניסויי אתגר אנושיים

0:00:06.926,0:00:08.148
תמיד מתפתחים.]

0:00:08.172,0:00:09.854
[סופי רוז][br]באפריל 2020,

0:00:09.878,0:00:12.320
עשיתי את מה שרבים רואים כהחלטה מסוכנת.

0:00:13.245,0:00:16.765
התנדבתי להידבק באופן מכוון בקוביד-19

0:00:17.109,0:00:20.800
הידבקות זו תהיה חלק[br]ממה שנקרא ניסוי אתגר אנושי,

0:00:20.824,0:00:23.736
שבו אנשים צעירים ובריאים מקבלים חיסון

0:00:23.760,0:00:27.554
ונחשפים במכוון לנגיף שגורם לקוביד-19.

0:00:27.578,0:00:30.196
ניסויים אלה עוזרים לחוקרים להבין מהר יותר

0:00:30.220,0:00:32.068
אם החיסון עובד.

0:00:33.585,0:00:35.212
אני חושבת שהמחקר הזה הוא קריטי,

0:00:35.236,0:00:38.259
כי היום אני הולכת לדבר איתכם למשך שש דקות.

0:00:38.283,0:00:39.434
בזמן הזה,

0:00:39.458,0:00:43.844
בערך 1,250 אנשים יאומתו כנדבקים בקוביד-19.

0:00:44.481,0:00:46.425
עשרים ואחד אנשים ימותו.

0:00:47.060,0:00:51.329
ואז הדבר הזה יחזור על עצמו[br]שעה אחרי שעה, יום אחרי יום,

0:00:51.353,0:00:54.435
עד שנוכל לחסן את רוב שמונה מיליארד האנשים

0:00:54.459,0:00:56.526
המושפעים מהמשבר העולמי הזה.

0:00:57.131,0:00:59.275
מדענים כבר עובדים מסביב לשעון

0:00:59.299,0:01:01.362
בשביל להפוך את החיסונים האלה למציאות.

0:01:02.045,0:01:05.862
אבל מה אנחנו צריכים לעשות כשעלות חיי האדם[br]של ההמתנה לאותם חיסונים

0:01:05.886,0:01:07.338
עולה מיום ליום?

0:01:07.362,0:01:09.973
פה נכנס התפקיד של ניסויי אתגר אנושיים.

0:01:10.458,0:01:13.514
הם שונים מניסויי שלב 3 המסורתיים

0:01:13.538,0:01:14.720
הנערכים עכשיו,

0:01:14.744,0:01:16.934
בהם אנשים מקבלים חיסון או פלצבו

0:01:16.958,0:01:19.497
ומתבקשים להמשיך לחיות כרגיל.

0:01:19.521,0:01:23.283
כאן, החוקרים צריכים להמתין[br]כדי לראות כמה אנשים הולכים להידבק

0:01:23.307,0:01:24.587
בכל בקבוצה.

0:01:25.220,0:01:26.807
עד שמספיק מהם נדבקים,

0:01:26.831,0:01:30.298
אין לנו מספיק נתונים[br]כדי לדעת אם החיסון עובד.

0:01:30.322,0:01:32.418
פיתוח חיסון יעיל בשיטה זו

0:01:32.442,0:01:35.093
יכול לקחת חודשים או לפעמים שנים,

0:01:35.117,0:01:37.497
וזה דורש אלפי מתנדבים.

0:01:38.624,0:01:40.410
ניסוי אתגר עובד מהר יותר

0:01:40.434,0:01:42.196
כי החוקרים שולטים בחשיפה,

0:01:42.220,0:01:44.569
במקום לחכות לאנשים להידבק.

0:01:44.593,0:01:46.680
אז במקום שנה,

0:01:46.704,0:01:48.482
אנחנו יכולים לדעת תוך חודש בלבד

0:01:48.506,0:01:50.532
אם החיסון נראה יעיל.

0:01:50.926,0:01:52.822
במקום אלפי מתנדבים,

0:01:52.846,0:01:55.902
ניסוי אתגר מסתמך רק על 50 עד 100.

0:01:56.385,0:01:57.712
בגלל שאנחנו יודעים בוודאות

0:01:57.736,0:02:00.148
כשאנשים נחשפים וחולים,

0:02:00.172,0:02:02.545
ניסויים אלה מאפשרים לנו גם לאסוף נתונים

0:02:02.569,0:02:06.053
על השלבים המוקדמים של ההדבקה[br]ועל התגובה החיסונית שלנו.

0:02:06.624,0:02:09.553
אי אפשר לאסוף נתונים אלה בשום דרך אחרת,

0:02:09.577,0:02:13.346
במיוחד עבור אנשים שנדבקים[br]אבל לא מראים תסמינים.

0:02:14.346,0:02:16.759
מידע זה חשוב לתכנון מדיניות

0:02:16.783,0:02:18.983
שתגביל את התפשטות נגיף קוביד-19.

0:02:19.497,0:02:22.823
הזמן שנחסך מתורגם להקדמה בחודשים רבי ערך

0:02:22.847,0:02:24.259
בייצור,

0:02:24.283,0:02:27.581
מה שיתן לנו יותר[br]חיסוני קורונה יעילים מהר יותר.

0:02:27.885,0:02:29.124
ניסויים אלה הם מועילים --

0:02:29.148,0:02:32.042
למרות שתוצאות ניסויי שלב 3 האחרונות[br]נשמעות מעודדות.

0:02:32.737,0:02:36.673
הגעת החיסון הראשון[br]הולכת להיות פריצת דרך מונומנטלית.

0:02:37.094,0:02:40.221
זה פשוט לא ממש הסוף מהאגדות[br]לו כולנו מקווים.

0:02:41.102,0:02:43.283
אנחנו נצטרך מספר חיסונים,

0:02:43.307,0:02:45.759
כי פשוט אין לנו את התשתית הדרושה

0:02:45.783,0:02:49.322
בשביל לחסן את כל שמונה מיליארד האנשים[br]בעולם עם סוג אחד בלבד.

0:02:49.743,0:02:53.482
כל סוג חיסון דורש[br]את התהליך והציוד המיוחד שלו

0:02:53.506,0:02:55.937
בשביל לייצר, לאחסן ולספק אותו.

0:02:56.680,0:02:59.403
אם יהיו לנו כמה חיסוני קוביד-19 יעילים,

0:02:59.427,0:03:02.537
נוכל להשתמש בכל הציוד שלנו באותו זמן.

0:03:03.570,0:03:06.482
חלק מהמועמדים המובילים[br]צריכים להישמר בטמפרטורות נמוכות במיוחד

0:03:06.506,0:03:08.530
לפני שהם יסופקו לאנשים.

0:03:08.554,0:03:09.720
זה יכול להיות ממש קשה,

0:03:09.744,0:03:12.998
במיוחד במדינות שאין בהן אספקת חשמל אמינה

0:03:13.022,0:03:14.784
או שיטה בטוחה לאחסן אותם.

0:03:15.421,0:03:17.831
מדענים משתמשים בניסויי אתגר אנושיים

0:03:17.855,0:03:19.571
כבר מאות שנים.

0:03:19.595,0:03:23.413
הם האיצו את הפיתוח של חיסונים[br]נגד טיפוס הבטן וכולרה,

0:03:23.437,0:03:26.310
והם עזרו לנו להבין טוב יותר[br]כיצד מתפתחת חסינות

0:03:26.334,0:03:29.214
לדברים כמו שפעת, מלריה ודנגי.

0:03:29.810,0:03:33.071
אפילו השתמשנו בהם בעבר[br]עבור סוגים אחרים של נגיף הקורונה.

0:03:34.731,0:03:36.080
היה הרבה ויכוח

0:03:36.104,0:03:38.341
לגבי אם ניסויי אתגר מסוכנים מדי.

0:03:39.096,0:03:42.135
אני חושבת שכדאי לקחת סיכונים אלה.

0:03:42.745,0:03:46.111
ניסוי אתגר יגייס רק[br]משתתפים צעירים ובריאים --

0:03:46.135,0:03:48.952
תחשבו בין גילאי 20 ל 29.

0:03:49.858,0:03:52.205
פחות מאחוז אחד מהאנשים באותה קבוצת גיל

0:03:52.229,0:03:55.908
צריך לקחת אותם לבית החולים[br]לאחר שהם נדבקים בקוביד-19.

0:03:56.500,0:03:59.024
אז סביר להניח שהאחוז[br]יהיה נמוך עוד יותר בניסוי אתגר,

0:03:59.048,0:04:00.905
מכיוון שהחוקרים בודקים את המשתתפים

0:04:00.929,0:04:03.515
כדי לוודא שאין להם מחלות רקע.

0:04:04.143,0:04:07.754
הסיכוי של אדם צעיר ובריא למות מקוביד-19

0:04:07.778,0:04:10.267
הוא כחמש אלפיות האחוז.

0:04:10.857,0:04:15.762
זה אומר שמתוך כל 100,000 בני 20[br]שנדבקים בקוביד-19,

0:04:15.786,0:04:17.159
כחמישה מהם מתים.

0:04:18.611,0:04:20.739
אם הייתי יולדת בארצות הברית,

0:04:20.763,0:04:23.225
הסיכוי שלי למות יהיה גבוה מזה.

0:04:24.088,0:04:26.681
או שאתם יכולים לחשוב על זה ככה.

0:04:27.110,0:04:29.317
אם אחותי הקטנה הייתה זקוקה לכליה,

0:04:29.341,0:04:32.269
לא הייתי מהססת לרגע[br]לפני שהייתי מציעה לה את שלי.

0:04:32.920,0:04:36.277
ואם אוכל לקחת על עצמי את הסיכון הזה[br]לעזור לאדם אהוב,

0:04:36.301,0:04:39.720
זה הגיוני לאפשר לאנשים[br]לקחת על עצמם סיכון דומה

0:04:39.744,0:04:41.807
כדי לזרז את הפיתוח של חיסון

0:04:41.831,0:04:44.649
שיעזור לא רק ליקיריהם,

0:04:44.673,0:04:46.577
אלא גם לכל אלה שסביבם.

0:04:46.601,0:04:48.246
יש הרבה שאנחנו עדיין לא יודעים,

0:04:48.270,0:04:51.470
במיוחד לגבי ההשפעות[br]הארוכות טווח לקוביד-19.

0:04:52.088,0:04:54.191
התנדבתי למרות חוסר הוודאות הזה

0:04:54.215,0:04:56.411
כי כמו רבים מכם, אני מרגישה מתוסכלת

0:04:56.435,0:04:59.340
מהידיעה שמאות אלפי אנשים מתים.

0:04:59.364,0:05:02.927
וזה בלי להזכיר[br]את המיליונים הנוספים שסובלים

0:05:02.951,0:05:06.278
כשהאמצעים לעצור את ההתפשטות[br]גובים מחיר מהרווחה הגופנית,

0:05:06.302,0:05:08.540
הרגשית והנפשית שלנו.

0:05:08.564,0:05:11.421
מתברר שאני לא היחידה שמרגישה ככה.

0:05:12.111,0:05:15.718
מאז מאי, למעלה מ- 39,000 איש מרחבי העולם

0:05:15.742,0:05:19.480
התנדבו להשתתף[br]בניסויי אתגר פוטנציאליים של קוביד-19

0:05:19.504,0:05:22.543
באמצעות עמותה שעזרתי להקים[br]שנקראת 1Day Sooner.

0:05:22.900,0:05:25.080
אנו דוגלים במשתתפי ניסויי אתגר

0:05:25.104,0:05:28.936
ועודדנו בעלי עניין[br]להתחיל להתכונן לניסויים אלה.

0:05:29.881,0:05:31.087
כבר במאי,

0:05:31.111,0:05:33.414
כאשר ניסויי אתגר עדיין היו בשיקול

0:05:33.438,0:05:36.087
על תפקידם במאבק נגד קוביד-19,

0:05:36.111,0:05:38.850
ארגון הבריאות העולמי ציטט את 1Day Sooner

0:05:38.874,0:05:41.635
כדוגמה לסוג המעורבות החברתית הנדרשת

0:05:41.659,0:05:43.237
כדי להריץ ניסוי אתגר.

0:05:43.261,0:05:44.437
באמצע אוקטובר,

0:05:44.461,0:05:47.381
ממשלת בריטניה הודיעה רשמית על כוונתה

0:05:47.405,0:05:50.944
להריץ ניסוי אתגר בתחילת 2021.

0:05:51.420,0:05:55.217
זה ברור שמגפת הקוביד-19 היא משבר עולמי.

0:05:55.614,0:05:58.295
זה נתן השראה לחדשנות מרסקת שיאים,

0:05:58.319,0:06:01.828
וזה הדגיש את המעשים האמיצים[br]של עובדי חזית רבים,

0:06:01.852,0:06:04.365
אך היא גם גבתה מחיר קטסטרופלי.

0:06:04.389,0:06:08.960
ההגעה של כל חיסון חדש[br]מקרבת אותנו צעד אחד קדימה לבנייה מחדש.

0:06:08.984,0:06:11.032
אבל הפיתרון הגלובלי האמיתי

0:06:11.056,0:06:14.963
טמון בכך שהחיסונים הללו יגיעו לידיים[br]של אנשים בכל רחבי העולם.

0:06:14.987,0:06:17.661
ניסויי אתגר יכולים להיות חלק מהפתרון הזה.

0:06:18.311,0:06:19.462
תודה.