[Grabado el 26 de octubre de 2020.
Los desarrollos de la vacuna contra la COVID-19
y las consideraciones éticas sobre los peligros en humanos
están en constante evolución.]
En abril de 2020,
tomé lo que muchos perciben como una decisión arriesgada.
Fui voluntaria para contagiarme deliberadamente con COVID-19.
Esta infección será parte de lo que se conoce como el ensayo humano,
donde se vacuna a gente joven y saludable
y deliberadamente están expuestos al virus que causa la COVID-19.
Estos ensayos ayudan a los investigadores a conocer antes
si una vacuna funciona.
Pienso que esta investigación es crucial,
porque hoy, voy a hablar de esto durante seis minutos.
Actualmente,
aproximadamente 1250 personas darán positivo de COVID-19.
21 personas morirán.
Y este patrón se repetirá hora tras hora y día tras día,
hasta lograr vacunar a la mayoría de estos 8 mil millones
de personas afectadas por esta crisis global.
Los científicos han estado trabajando sin descanso
para hacer posible estas vacunas.
¿Pero qué hacer cuando el coste humano de la espera de estas vacunas
se incrementa cada día?
Aquí es donde entran los ensayos humanos.
Son diferentes de los ensayos de fase tres tradicionales de las vacunas
que tiene lugar ahora,
cuando se da a las personas una vacuna o un placebo
y se les pide seguir con su día a día.
Ahora, los investigadores tienen que esperar a ver cuántas personas
de cada grupo se han contagiado.
Hasta que no haya suficientes enfermos,
no tendremos suficientes datos para saber si la vacuna funciona.
Encontrar una vacuna efectiva con este método
puede llevar meses o incluso años,
y requiere miles de voluntarios.
Un ensayo normal funciona más rápido
porque los investigadores controlan la exposición,
en lugar de esperar a que la gente se enferme.
Así pues, en lugar de un año,
podríamos saber en un mes
si la vacuna parece efectiva.
En lugar de miles de voluntarios,
un ensayo normal se centra en 50 a 100 personas.
Porque sabemos seguro
que cuando la gente está expuesta y desarrolla una enfermedad,
estos ensayos nos permiten también recoger información
sobre las primeras etapas de la infección y su respuesta inmunológica.
Estos datos son imposibles de recoger de otra forma,
sobre todo para la gente que se infecta, pero no manifiesta síntomas.
Esta información es importante para diseñar políticas
que limiten la transmisión de la COVID-19.
El tiempo ahorrado se traduce en meses preciosos de avance
en la fabricación,
proporcionando más vacunas efectivas contra la COVID-19 más deprisa.
Estos ensayos son útiles...
y aunque los resultados recientes de la fase tres suenan alentadores.
La llegada de la primera vacuna marcará un antes y después.
No es el final de cuento de hadas que todos esperábamos.
Necesitaremos muchos tipos de vacunas,
porque simplemente no disponemos de las infraestructuras necesarias
para inmunizar a todos los 8 mil millones de personas del planeta con un solo tipo.
Cada tipo de vacuna requiere su propio proceso y equipamiento
para hacerse, almacenarse y distribuirse.
Si tuviéramos diferentes tipos de vacunas contra la COVID-19 funcionando,
podríamos usar todo nuestro equipamiento a la vez.
Algunos de nuestros mejores tipos de vacunas necesitan
un almacenamiento extremadamente frío antes de ser distribuido.
Esto puede suponer muchas dificultades,
especialmente en países donde no hay electricidad fiable
ni ningún método para almacenarlas.
Los científicos han usado ensayos humanos
durante cientos de años.
Han acelerado el desarrollo de vacunas contra la tifoidea y el cólera,
y nos han ayudado a entender mejor el desarrollo de la inmunidad
como en la gripe, la malaria y el dengue.
Lo hemo usado incluso para otros tipos de coronavirus anteriormente.
Ha habido mucho debate
sobre si estos ensayos son demasiado arriesgados.
Yo creo que merece la pena correr estos riesgos.
Un ensayo humano solo recrutaría participantes jóvenes y sanos,
de entre unos 20 y 29 años.
Menos de un 1% de este grupo de población
requiere hospitalización tras contagiarse de COVID-19.
Y sería todavía menos en el caso de un ensayo,
porque los investigadores se aseguran
de que los participantes no tienen ninguna condición preexistente.
El riesgo de que una persona joven y sana muera de COVID-19
se sitúa alrededor del 0,005 %.
Esto significa que por cada 100 000 veinteañeros infectados con COVID-19,
mueren unos 5.
Si tuviera yo que dar a luz en EE. UU.
mi riesgo de muerte sería más alto que este.
O también puedes verlo así.
Si mi hermana pequeña necesitara un riñón,
no dudaría un segundo a ofrecerle el mío.
Y si puedo correr ese riesgo para beneficiar a un ser querido,
tiene sentido permitir a la gente correr un riesgo similar
para acelerar el desarrollo de la vacuna
que beneficiará no solo a sus seres queridos,
sino también a todo su entorno.
Hay muchas cosas que no sabemos aún,
sobre todo sobre los efectos a largo plazo de la infección de COVID-19.
Me he hecho voluntaria más allá de la incertidumbre
porque como muchos de Uds., me siento frustrada
sabiendo que cientos de miles de personas están muriendo.
Y eso sin mencionar que otros millones están sufriendo
mientras las consecuencias del confinamiento perjudican
su bienestar físico, emocional y psicológico.
Parece ser que no soy la única que se siente así.
Desde mayo, más de 39 000 personas de todo el mundo
se han hecho voluntarias para participar en los ensayos potenciales de la COVID-19
a través de asociaciones benéficas como 1DaySooner.
Defendemos los ensayos humanos
y animamos a los interesados a comenzar a prepararse para ellos.
Desde mayo,
cuando estos ensayos todavía eran cuestionados
por su rol en la lucha contra COVID-19,
la Organización Mundial de la Salud citó a 1DaySooner
como un ejemplo del tipo de compromiso público necesario
para hacer un ensayo humano.
A mediados de octubre,
el gobierno británico anunció formalmente su intención
de conducir un ensayo público a principios del 2021.
Está claro que la pandemia es una crisis global.
Ha inspirado un nivel de innovación histórico,
y ha destacado las labores heroicas de nuestros trabajadores primarios,
pero también ha traído un nivel de mortalidad catastrófico.
La llegada de cada tipo de vacuna nos acerca un paso más a la reconstrucción.
Pero la verdadera solución global
reside en que estas vacunas estén en manos de todas las personas del mundo.
Los ensayos humanos pueden ser parte de la solución.
Gracias.