O Dr Joseph e urologista da Universidade Upstate em New York
E ontem ele apresentou um estudo que traz mudança de paradigma
O estudo SUNRISE 1
Joseph você poderia dizer brevemente
Diga-nos para quais pacientes
Este novo tratamento moderado é indicado
E os resultados do braço do estudo que você apresentou ontem
Muito obrigado por falar comigo
E é uma honra falar com
Sociedade Brasileira de Urologia
Então apresentamos um novo tipo de terapia
chamado TAR200
É um dispositivo que é um sistema de liberação alvo de gencitabina
Que é colocado na bexiga urinária
através de um cateter uretral
O dispositivo é colocado em aproximadamente 2 a 3 minutos
E é removido com um cistoscópio
Assim como você removeria
um catéter duplo jota com um cistoscópio
Os resultados foram surpreendentes ontem
E você conhece pois
Os dados foram apresentados anteriormente
Cerca de um ano atrás e então
você sabe
Os resultados que você conhece
Estavam nos 75% de resposta
mas a medida que acumulamos mais pacientes
A taxa de resposta completa geral foi de quase 83%
Nesta população
esta taxa de resposta é bem mais alto
Maior do que as outras opções que você tem
Até agora
É muito mais alto do que o que vimos no passado
Hum
Você sabe se você
Se você pensar sobre o que é aprovado agora
Ah você sabe
Com os inibidores de checkpoint
A taxa de resposta varia de 15 a 19% em 12 meses
Com uma taxa resposta completa de cerca
de 40%
É uma grande melhoria
E é isso
Esta resposta foi vista muito rapidamente
Já nos primeiros meses de seguimento
Além disto, esses pacientes não estavam sendo reinduzidos eles receberam
tratamento de protocolo padrão
E estamos vendo essa resposta
Muito rapidamente
Raramente
Você vê a resposta aumentar conforme você recruta mais pacientes para o estudo
Então essa foi a coisa surpreendente sobre a apresentação de ontem quando
apresentamos os resultados com um número maior de pacientes incluídos
Então quando apresentamos os resultados com trinta pacientes há um ano
Você sabe que a
taxa de resposta completa não foi tão alta
Como quando apresentamos com 58 pacientes ontem
Então
E começar a responder sua pergunta me desculpe
Respondendo a sua pergunta
Estes são pacientes com câncer de bexiga que não respondem ao BCG
Então esses pacientes receberam muito BCG
E não estão mais respondendo ao BCG
Eles têm câncer de bexiga de alto risco não músculo invasivo
E então esta é uma população de pacientes que
Classicamente não tem muitas opções boas
Obrigado Joseph
Tenho certeza que o seu
Seu estudo realmente representa uma mudança de paradigma
Muito obrigado e tenha um bom congresso da AUA, obrigado