WEBVTT

00:00:02.925 --> 00:00:06.370
人工輔助生殖的黃體期補充
作用機轉的關鍵差異

00:00:09.370 --> 00:00:12.740
黃體素為具有調節作用之重要妊娠荷爾蒙

00:00:12.740 --> 00:00:15.739
對順利分娩有相當大的作用

00:00:17.759 --> 00:00:25.969
採用體外受精或輔助生殖技術之女性
都會補充黃體素

00:00:26.929 --> 00:00:32.210
卵母細胞取出、移除或破壞濾泡的顆粒細胞

00:00:32.210 --> 00:00:35.720
都可能損及黃體產生黃體素之能力

00:00:36.740 --> 00:00:40.318
過往使用性腺激素(GnRH)
結構近似物來防止過早排卵

00:00:40.318 --> 00:00:43.309
也會抑制黃體之功能

00:00:47.933 --> 00:00:52.213
(第一代黃體素補充劑)

00:00:53.253 --> 00:00:59.009
以肌肉注射黃體素油針
為常見的黃體素補充方式

00:01:00.089 --> 00:01:05.249
美國食藥署並未核准用於接受
體外受精或其他輔助生殖技術之女性

00:01:06.249 --> 00:01:10.030
油針注射長久以來都有許多副作用

00:01:10.030 --> 00:01:15.820
包含注射處疼痛、發炎反應及膿腫發生

00:01:16.180 --> 00:01:19.260
常常需要他人協助

00:01:19.800 --> 00:01:24.969
1997年，8%黃體凝膠經美國食藥署核准

00:01:24.969 --> 00:01:30.859
作為適用於接受輔助生殖技術
且黃體素不足之不孕婦女的陰道用劑

00:01:31.499 --> 00:01:37.790
快孕隆凝膠為不溶於水之聚碳酚乳膠
含有微粒粉化黃體素

00:01:40.050 --> 00:01:45.630
快孕隆經由內含藥劑之一次性給藥器
一天投藥一至兩次

00:01:47.130 --> 00:01:51.358
給藥後，凝膠會透過氫鍵黏著至陰道壁上

00:01:52.258 --> 00:01:54.470
陰道水分會滲透至乳膠

00:01:54.470 --> 00:01:57.479
開始緩慢釋放黃體素

00:01:57.479 --> 00:02:00.100
並經由陰道上皮細胞吸收

00:02:01.300 --> 00:02:04.199
由於其生物粘附及不溶於水之特性

00:02:04.199 --> 00:02:09.528
即使黃體素已經被吸收了
凝膠仍會持續黏附在陰道壁上

00:02:10.679 --> 00:02:16.729
每次投藥可釋放1.125克凝膠
並累積在陰道內

00:02:17.089 --> 00:02:21.279
因此胚胎植入前，需要人工協助移除

00:02:22.739 --> 00:02:27.000
凝膠積累可能形成白色塊狀之陰道分泌物

00:02:27.000 --> 00:02:30.220
並排出身體之外

00:02:35.278 --> 00:02:39.318
安度孕 (黃體素) 陰道錠
黃體期支持療法大躍進

00:02:41.198 --> 00:02:46.488
2007年，美國食藥署核准安度孕黃體素陰道錠上市

00:02:46.488 --> 00:02:50.889
作為接受輔助生殖技術治療婦女
陰道凝膠以外的另一種選擇

00:02:52.969 --> 00:02:55.978
安度孕為100毫克之陰道劑型

00:02:55.998 --> 00:03:00.699
透過滅菌過的給藥器
每日投藥二至三次

00:03:02.239 --> 00:03:07.478
在潮濕環境中，碳酸氫鹽給藥系統具有高度溶解度

00:03:09.498 --> 00:03:13.730
陰道水分滲透至藥劑之中，形成酸基反應

00:03:14.690 --> 00:03:18.759
藥劑崩解，釋放黃體素至水性環境之中

00:03:19.199 --> 00:03:24.789
黃體素為疏水性分子
會直接進入陰道上皮細胞

00:03:24.789 --> 00:03:30.330
經由血清蛋白吸收後
再透過局部循環送至子宮內膜

00:03:31.070 --> 00:03:34.509
與每日90毫克的快孕隆不同

00:03:34.509 --> 00:03:38.720
安度孕為一日二至三次，每次100毫克

00:03:38.720 --> 00:03:42.499
這是因為兩項產品的藥動學特性不同所致

00:03:42.779 --> 00:03:48.499
在一項隨機分派、開放試驗中
參與對象為18名介於18至40歲之女性

00:03:48.719 --> 00:03:54.528
兩種安度孕劑量皆在24小時左右
達至穩定黃體濃度

00:03:54.528 --> 00:03:58.489
然而凝膠劑型在第五天時，卻未達穩定狀態

00:03:58.629 --> 00:04:02.829
在這項藥物動力學對比研究之中
並未將療效作為檢驗項目之一

00:04:05.350 --> 00:04:07.529
因其碳酸氫鹽配方

00:04:07.529 --> 00:04:14.769
所有安度孕陰道錠大多最終形成水和二氧化碳
使用藥物後分泌物產生較少

00:04:17.509 --> 00:04:21.779
藉由這些經食藥署核准之陰道黃體素製劑

00:04:21.899 --> 00:04:26.199
便不再需要痛苦的肌肉注射了

00:04:27.719 --> 00:04:36.499
兩項食藥署核准的陰道製劑皆在隨機分派之
前瞻性研究中證實與肌肉注射黃體素效果相當

00:04:36.979 --> 00:04:40.780
然而，只有安度孕能快速吸收黃體素

00:04:40.780 --> 00:04:43.730
且不會造成積累且其分泌物量較少

00:04:47.430 --> 00:04:50.570
安度孕黃體素陰道錠適用於

00:04:50.570 --> 00:04:56.939
補充黃體功能，以支援胚胎植入及早期妊娠

00:04:56.939 --> 00:05:03.239
並作為不孕婦女之輔助生殖技術治療的一部份

00:05:03.799 --> 00:05:05.870
重要安全資訊

00:05:06.150 --> 00:05:10.190
有下列任一症狀之患者不應使用安度孕

00:05:10.190 --> 00:05:14.809
對黃體素或安度孕之任一成分曾出現過敏反應

00:05:14.809 --> 00:05:18.339
已知曾經歷流產或子宮外孕、肝臟疾病

00:05:18.339 --> 00:05:20.250
已知或疑似罹患乳癌

00:05:20.250 --> 00:05:25.070
主動脈或靜脈血栓栓塞或重度血栓性靜脈炎

00:05:25.070 --> 00:05:27.029
或曾發生這些事件之病史

00:05:27.209 --> 00:05:35.520
醫師須注意以下早期徵狀：
心肌梗塞、腦血管疾病、動脈或靜脈血栓栓塞、

00:05:35.549 --> 00:05:38.460
靜脈血栓栓塞或肺栓塞

00:05:38.460 --> 00:05:40.999
血栓性靜脈炎或者視網膜血栓

00:05:41.079 --> 00:05:44.769
若疑似出現下列任一症狀，應停用安度孕

00:05:44.769 --> 00:05:47.750
需要密切觀察具憂鬱病史之患者

00:05:47.750 --> 00:05:50.429
若症狀惡化應考慮停藥

00:05:50.689 --> 00:05:56.150
不建議安度孕與其他陰道藥品併用
(例如抗真菌藥品)

00:05:56.150 --> 00:06:00.230
以免影響陰道錠黃體素的釋放及吸收情形

00:06:00.690 --> 00:06:04.290
常見不良反應為

00:06:04.290 --> 00:06:07.260
頭痛、腹脹、腹痛、噁心、子宮痙攣
(發生率>1/100且<1/10)

00:06:07.260 --> 00:06:10.279
頭痛、腹脹、腹痛、噁心、子宮痙攣
(發生率>1/100且<1/10)

00:06:10.699 --> 00:06:13.569
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