人工輔助生殖的黃體期補充
作用機轉的關鍵差異
黃體素為具有調節作用之重要妊娠荷爾蒙
對順利分娩有相當大的作用
採用體外受精或輔助生殖技術之女性
都會補充黃體素
卵母細胞取出、移除或破壞濾泡的顆粒細胞
都可能損及黃體產生黃體素之能力
過往使用性腺激素(GnRH)
結構近似物來防止過早排卵
也會抑制黃體之功能
(第一代黃體素補充劑)
以肌肉注射黃體素油針
為常見的黃體素補充方式
美國食藥署並未核准用於接受
體外受精或其他輔助生殖技術之女性
油針注射長久以來都有許多副作用
包含注射處疼痛、發炎反應及膿腫發生
常常需要他人協助
1997年,8%黃體凝膠經美國食藥署核准
作為適用於接受輔助生殖技術
且黃體素不足之不孕婦女的陰道用劑
快孕隆凝膠為不溶於水之聚碳酚乳膠
含有微粒粉化黃體素
快孕隆經由內含藥劑之一次性給藥器
一天投藥一至兩次
給藥後,凝膠會透過氫鍵黏著至陰道壁上
陰道水分會滲透至乳膠
開始緩慢釋放黃體素
並經由陰道上皮細胞吸收
由於其生物粘附及不溶於水之特性
即使黃體素已經被吸收了
凝膠仍會持續黏附在陰道壁上
每次投藥可釋放1.125克凝膠
並累積在陰道內
因此胚胎植入前,需要人工協助移除
凝膠積累可能形成白色塊狀之陰道分泌物
並排出身體之外
安度孕 (黃體素) 陰道錠
黃體期支持療法大躍進
2007年,美國食藥署核准安度孕黃體素陰道錠上市
作為接受輔助生殖技術治療婦女
陰道凝膠以外的另一種選擇
安度孕為100毫克之陰道劑型
透過滅菌過的給藥器
每日投藥二至三次
在潮濕環境中,碳酸氫鹽給藥系統具有高度溶解度
陰道水分滲透至藥劑之中,形成酸基反應
藥劑崩解,釋放黃體素至水性環境之中
黃體素為疏水性分子
會直接進入陰道上皮細胞
經由血清蛋白吸收後
再透過局部循環送至子宮內膜
與每日90毫克的快孕隆不同
安度孕為一日二至三次,每次100毫克
這是因為兩項產品的藥動學特性不同所致
在一項隨機分派、開放試驗中
參與對象為18名介於18至40歲之女性
兩種安度孕劑量皆在24小時左右
達至穩定黃體濃度
然而凝膠劑型在第五天時,卻未達穩定狀態
在這項藥物動力學對比研究之中
並未將療效作為檢驗項目之一
因其碳酸氫鹽配方
所有安度孕陰道錠大多最終形成水和二氧化碳
使用藥物後分泌物產生較少
藉由這些經食藥署核准之陰道黃體素製劑
便不再需要痛苦的肌肉注射了
兩項食藥署核准的陰道製劑皆在隨機分派之
前瞻性研究中證實與肌肉注射黃體素效果相當
然而,只有安度孕能快速吸收黃體素
且不會造成積累且其分泌物量較少
安度孕黃體素陰道錠適用於
補充黃體功能,以支援胚胎植入及早期妊娠
並作為不孕婦女之輔助生殖技術治療的一部份
重要安全資訊
有下列任一症狀之患者不應使用安度孕
對黃體素或安度孕之任一成分曾出現過敏反應
已知曾經歷流產或子宮外孕、肝臟疾病
已知或疑似罹患乳癌
主動脈或靜脈血栓栓塞或重度血栓性靜脈炎
或曾發生這些事件之病史
醫師須注意以下早期徵狀:
心肌梗塞、腦血管疾病、動脈或靜脈血栓栓塞、
靜脈血栓栓塞或肺栓塞
血栓性靜脈炎或者視網膜血栓
若疑似出現下列任一症狀,應停用安度孕
需要密切觀察具憂鬱病史之患者
若症狀惡化應考慮停藥
不建議安度孕與其他陰道藥品併用
(例如抗真菌藥品)
以免影響陰道錠黃體素的釋放及吸收情形
常見不良反應為
頭痛、腹脹、腹痛、噁心、子宮痙攣
(發生率>1/100且<1/10)
頭痛、腹脹、腹痛、噁心、子宮痙攣
(發生率>1/100且<1/10)
詳情請參見當地完整處方資訊