WEBVTT 00:00:06.674 --> 00:00:08.534 Kiedy pojawia się nowy patogen, 00:00:08.534 --> 00:00:12.204 ludzki organizm i system opieki zdrowotnej stają się bezsilne. 00:00:12.204 --> 00:00:16.144 W takich sytuacjach pojawia się pilna potrzeba szczepionki, 00:00:16.144 --> 00:00:19.492 która zapewni powszechną odporność przy minimalnej utracie życia. 00:00:19.492 --> 00:00:23.962 Ile czasu zajmuje opracowanie szczepionki, kiedy jest nam najbardziej potrzebna? NOTE Paragraph 00:00:23.962 --> 00:00:27.728 Proces opracowywania szczepionki można podzielić na trzy etapy. 00:00:27.728 --> 00:00:32.071 W trakcie badań wstępnych naukowcy eksperymentują, 00:00:32.071 --> 00:00:35.371 tak by znaleźć bezpieczny i powtarzalny model szczepionki. 00:00:35.371 --> 00:00:39.211 Po sprawdzeniu go w laboratorium poddawany jest testom klinicznym, 00:00:39.211 --> 00:00:44.291 gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne stosowania 00:00:44.291 --> 00:00:47.116 u różnych populacji ludzi. 00:00:47.116 --> 00:00:49.556 Wreszcie następuje proces produkcji, 00:00:49.556 --> 00:00:53.787 w którym szczepionki są wytwarzane i udostępniane do sprzedaży. NOTE Paragraph 00:00:53.787 --> 00:00:59.287 Normalnie taki proces zajmuje średnio od 15 do 20 lat. 00:00:59.287 --> 00:01:03.287 Jednakże w trakcie pandemii naukowcy stosują liczne strategie, 00:01:03.287 --> 00:01:06.027 aby każdy etap trwał możliwie jak najkrócej. NOTE Paragraph 00:01:06.027 --> 00:01:09.627 Badania wstępne to chyba najbardziej elastyczna faza. 00:01:09.627 --> 00:01:12.617 Celem tego etapu jest znalezienie bezpiecznego sposobu 00:01:12.617 --> 00:01:16.932 wprowadzenia wirusa lub bakterii do naszego systemu odpornościowego. 00:01:16.932 --> 00:01:21.392 W wyniku tego nasz organizm dostaje wzór do wytwarzania przeciwciał 00:01:21.392 --> 00:01:24.062 zdolnych do zwalczania prawdziwej infekcji. 00:01:24.062 --> 00:01:27.762 Jest wiele sposobów, by bezpiecznie wywołać reakcję układu odpornościowego, 00:01:27.762 --> 00:01:33.192 ale najbardziej wydajne z nich opracowuje się najdłużej. NOTE Paragraph 00:01:33.192 --> 00:01:37.342 Tradycyjne żywe szczepionki zapewniają długotrwałą odporność. 00:01:37.342 --> 00:01:39.912 Bazują one na osłabionych szczepach wirusa, 00:01:39.912 --> 00:01:44.553 które muszą być długo hodowane na tkankach niepochodzących od człowieka. 00:01:44.553 --> 00:01:47.994 Szczepionki inaktywowane tworzy się o wiele szybciej, 00:01:47.994 --> 00:01:53.744 bezpośrednio stosując ciepło, kwas lub promieniowanie, by osłabić patogeny. 00:01:53.744 --> 00:01:58.216 Szczepionki podjednostkowe, zawierające nieszkodliwe białka wirusa, 00:01:58.216 --> 00:02:00.466 także można szybko opracować. 00:02:00.466 --> 00:02:05.001 Jednakże szybsze sposoby produkcji wiążą się ze słabszą odpornością. NOTE Paragraph 00:02:05.001 --> 00:02:08.121 To zaledwie trzy z wielu projektów szczepionek, 00:02:08.121 --> 00:02:10.651 przy czym każdy z nich ma swoje wady i zalety . 00:02:10.651 --> 00:02:13.631 Żaden nie ma gwarancji skuteczności, 00:02:13.631 --> 00:02:16.891 a wszystkie wymagają czasochłonnych badań. 00:02:16.891 --> 00:02:20.151 Dlatego też najlepszym sposobem na przyspieszenie całego procesu 00:02:20.151 --> 00:02:23.381 jest równoczesna praca nad różnymi modelami szczepionek. 00:02:23.381 --> 00:02:25.681 Dzięki takiej strategii "wyścigu", 00:02:25.681 --> 00:02:29.938 testy szczepionki na wirusa Zika były gotowe po siedmiu miesiącach, 00:02:29.938 --> 00:02:35.088 a szczepionki na COVID-19 już po 42 dniach. 00:02:35.088 --> 00:02:39.088 Testy nie oznaczają, że szczepionki będą skuteczne. 00:02:39.088 --> 00:02:42.528 Jednakże modele, które zdają się być bezpieczne i łatwe do powielania, 00:02:42.528 --> 00:02:47.627 mogą przejść do fazy testów klinicznych, a inne laboratoria szukają alternatyw. NOTE Paragraph 00:02:47.627 --> 00:02:51.896 Bez względu na to, ile potrwa opracowanie szczepionki testowej, 00:02:51.896 --> 00:02:56.932 kolejny etap jest często najdłuższy i najbardziej nieprzewidywalny. 00:02:56.932 --> 00:03:02.184 Na testy kliniczne składają się trzy fazy, a na każdą z nich przypada wiele badań. 00:03:02.184 --> 00:03:07.084 Testy fazy I koncentrują się na nasileniu reakcji systemu immunologicznego 00:03:07.084 --> 00:03:10.924 oraz uzyskaniu szczepionki, która jest bezpieczna i skuteczna. 00:03:10.924 --> 00:03:15.229 Faza II skupia się na określeniu stosownej dawki i planu dystrybucji 00:03:15.229 --> 00:03:17.449 większej populacji. 00:03:17.449 --> 00:03:20.009 Faza III określa bezpieczeństwo szczepionki 00:03:20.009 --> 00:03:23.519 wśród pierwszej grupy pacjentów, 00:03:23.519 --> 00:03:27.837 jednocześnie identyfikując rzadkie skutki uboczne i powikłania. NOTE Paragraph 00:03:27.837 --> 00:03:31.987 Zważając na liczne zmienne i długoterminowe bezpieczeństwo, 00:03:31.987 --> 00:03:35.987 jest niezwykle trudno przyspieszyć testy kliniczne. 00:03:35.987 --> 00:03:39.397 W ekstremalnych okolicznościach, naukowcy prowadzą kilka badań na raz 00:03:39.397 --> 00:03:41.777 w ramach jednej fazy. 00:03:41.777 --> 00:03:46.067 Jednak wciąż trzeba spełnić surowe kryteria bezpieczeństwa. 00:03:46.067 --> 00:03:49.917 Czasami laboratoria mogą przyspieszyć ten proces 00:03:49.917 --> 00:03:52.577 wykorzystując uprzednie, zatwierdzone już leczenia. 00:03:52.577 --> 00:03:58.763 W 2009 roku naukowcy przystosowali szczepionkę na grypę do leczenia H1N1, 00:03:58.763 --> 00:04:03.776 produkując powszechnie dostępną szczepionkę w zaledwie sześć miesięcy. 00:04:03.776 --> 00:04:08.267 Niestety ten sposób działa jedynie w przypadku znanych nam patogenów, 00:04:08.267 --> 00:04:11.897 których modele szczepionek już mamy. NOTE Paragraph 00:04:11.897 --> 00:04:16.560 Po udanych badaniach fazy III, odpowiednie organy narodowe 00:04:16.560 --> 00:04:21.102 oceniają wyniki i zatwierdzają bezpieczną szczepionkę do produkcji. 00:04:21.102 --> 00:04:25.782 Każda szczepionka ma unikalną mieszankę biologicznych i chemicznych składników, 00:04:25.782 --> 00:04:29.492 które wymagają dedykowanych linii produkcyjnych. 00:04:29.492 --> 00:04:32.792 W celu rozpoczęcia produkcji zaraz po zatwierdzeniu szczepionki, 00:04:32.792 --> 00:04:37.754 plany produkcyjne muszą być projektowane równolegle z badaniami i testami. 00:04:37.754 --> 00:04:42.086 To wymaga ciągłej koordynacji prac między laboratoriami i producentami, 00:04:42.086 --> 00:04:46.905 jak i również dostosowywania zasobów do nagłych zmian w modelach szczepionki, 00:04:46.905 --> 00:04:50.605 nawet jeśli oznacza to zaprzepaszczenie miesięcy pracy. NOTE Paragraph 00:04:50.605 --> 00:04:54.435 Z czasem postępy w badaniach wstępnych i produkcji 00:04:54.435 --> 00:04:56.835 powinny przyspieszyć cały proces. 00:04:56.835 --> 00:04:59.445 Badania wstępne sugerują, że przyszli naukowcy 00:04:59.445 --> 00:05:03.335 mogą być w stanie przenosić kody genetyczne różnych wirusów 00:05:03.335 --> 00:05:06.105 do jednego, tego samego modelu szczepionki. 00:05:06.105 --> 00:05:11.159 Szczepionki oparte na kodach DNA i mRNA mogą znacząco usprawnić 00:05:11.159 --> 00:05:13.819 wszystkie trzy etapy opracowywania szczepionki. 00:05:13.819 --> 00:05:15.949 Chociaż nim nastąpi ten przełom, 00:05:15.949 --> 00:05:19.943 naszą najlepszą strategią jest współpraca laboratoriów na całym świecie 00:05:19.943 --> 00:05:22.743 i równoległa praca nad różnymi modelami. 00:05:22.743 --> 00:05:24.983 Poprzez dzielenie się wiedzą i zasobami, 00:05:24.983 --> 00:05:28.785 naukowcy mogą zwalczyć i okiełznać każdy patogen.