WEBVTT

00:00:06.726 --> 00:00:08.538
Amikor egy új kórokozó bukkan fel,

00:00:08.538 --> 00:00:11.974
az emberi szervezet és az egészségügyi
rendszer is sebezhetővé válik.

00:00:12.274 --> 00:00:16.317
Ilyenkor sürgősen szükség van oltásra
az immunitás széleskörű kialakításához,

00:00:16.317 --> 00:00:19.389
a halálos áldozatok számának
minimalizálása mellett.

00:00:19.479 --> 00:00:22.292
Vajon milyen gyorsan tudunk
oltóanyagot kifejleszteni akkor,

00:00:22.292 --> 00:00:23.962
amikor leginkább szükségünk van rá?

NOTE Paragraph

00:00:24.002 --> 00:00:27.771
Az oltóanyag-fejlesztés lényegében
három szakaszra osztható.

00:00:27.771 --> 00:00:32.071
A preklinikai fázisban
különféle módszerekkel próbálnak

00:00:32.071 --> 00:00:35.371
biztonságos és sokszorosítható
oltóanyagot találni.

00:00:35.371 --> 00:00:37.345
A laboratóriumi vizsgálatok után

00:00:37.345 --> 00:00:39.415
a klinikai vizsgálatok
szakasza következik,

00:00:39.415 --> 00:00:42.151
melyben az oltóanyagokat
különböző populációkon

00:00:42.151 --> 00:00:46.724
biztonságosság, hatásosság
és mellékhatások tekintetében értékelik.

00:00:47.164 --> 00:00:51.084
Végül következik a gyártás,
az oltóanyagok előállítása

00:00:51.084 --> 00:00:53.680
és elérhetővé tétele a lakosság számára.

NOTE Paragraph

00:00:53.680 --> 00:00:59.142
Normál körülmények között
ez a folyamat átlagosan 15-20 évig tart.

00:00:59.282 --> 00:01:03.267
Azonban egy világjárvány idején
a kutatók számos stratégiát bevetnek,

00:01:03.267 --> 00:01:06.313
hogy az egyes lépéseken
a lehető leggyorsabban túljussanak.

NOTE Paragraph

00:01:06.553 --> 00:01:09.627
Az első szakasz talán a legrugalmasabb.

00:01:09.627 --> 00:01:12.617
Ennek a szakasznak a célja,
hogy az immunrendszer

00:01:12.617 --> 00:01:16.732
biztonságosan felismerje
a vírust vagy a baktériumot.

00:01:16.902 --> 00:01:19.692
Ez biztosítja szervezetünknek
a szükséges információt

00:01:19.692 --> 00:01:21.166
az ellenanyag előállítására,

00:01:21.166 --> 00:01:24.062
mellyel majd képes lesz
egy valódi fertőzés leküzdésére.

00:01:24.062 --> 00:01:27.632
Többféle biztonságos módja van
az immunválasz kiváltásának,

00:01:27.632 --> 00:01:32.802
de jellemzően a leghatékonyabb módszerek
egyben a leglassabbak is.

NOTE Paragraph

00:01:33.162 --> 00:01:37.342
A hagyományos élő, legyengített vakcinák
tartós védettséget biztosítanak.

00:01:37.342 --> 00:01:40.022
Azonban ezek legyengített
vírustörzseket tartalmaznak,

00:01:40.022 --> 00:01:44.333
melyek előállítása nem emberi szövetekben
történik, és hosszú időt igényel.

00:01:44.433 --> 00:01:47.894
Az inaktivált oltóanyagok
előállítása gyorsabb,

00:01:47.894 --> 00:01:53.479
mely során közvetlenül hővel, savval
vagy sugárzással gyengítik a kórokozót.

00:01:53.679 --> 00:01:58.296
Az alegység vakcina, mely ártalmatlan
vírusfehérje-részleteket tartalmaz,

00:01:58.296 --> 00:02:00.425
szintén gyorsan előállítható.

00:02:00.425 --> 00:02:04.731
Azonban ezek a gyorsabb módszerek
kevésbé erős védelmet biztosítanak.

NOTE Paragraph

00:02:05.001 --> 00:02:08.121
Ez csak három a sokfajta oltóanyag közül,

00:02:08.121 --> 00:02:10.651
és mindegyiknek megvannak
az előnyei és a hátrányai.

00:02:10.651 --> 00:02:13.631
Egyik módszer hatékonysága
sem garantált teljes mértékben,

00:02:13.631 --> 00:02:16.891
és mindegyik esetén időigényes a kutatás.

00:02:16.891 --> 00:02:19.941
Tehát a vakcinafejlesztés
felgyorsításának legjobb módja,

00:02:19.941 --> 00:02:23.381
ha egyidejűleg sok laboratóriumban
különböző vakcinamodelleken dolgoznak.

00:02:23.381 --> 00:02:25.681
Ennek a versenyhelyzetnek köszönhetően

00:02:25.681 --> 00:02:29.860
a Zika-vírus elleni kísérleti vakcinát
hét hónapon belül,

00:02:29.940 --> 00:02:34.821
az első COVID-19 kísérleti vakcinát pedig
mindössze 42 nap alatt fejlesztették ki.

00:02:35.101 --> 00:02:37.817
A kísérleti vakcina kifejlesztése
azonban nem azt jelenti,

00:02:37.817 --> 00:02:39.688
hogy ezek az oltások sikeresek lesznek.

00:02:39.688 --> 00:02:42.448
De a könnyen és biztonságosan
sokszorosítható vakcinákkal

00:02:42.448 --> 00:02:44.267
elkezdődhetnek a klinikai vizsgálatok,

00:02:44.267 --> 00:02:47.377
míg más laboratóriumokban
folytathatják az alternatívák kutatását.

NOTE Paragraph

00:02:48.027 --> 00:02:50.086
Függetlenül attól,
hogy a kísérleti vakcinát

00:02:50.086 --> 00:02:53.080
négy hónap vagy négy év alatt
fejlesztik ki, a következő szakasz

00:02:53.080 --> 00:02:56.795
gyakran a fejlesztés leghosszabb
és legkiszámíthatatlanabb része.

00:02:56.941 --> 00:03:02.276
A klinikai vizsgálat három fázisból áll,
és mindegyik több vizsgálatot tartalmaz.

00:03:02.276 --> 00:03:07.144
A "Fázis 1" vizsgálatok a kiváltott
immunválasz erősségére összpontosítanak,

00:03:07.144 --> 00:03:10.864
valamint a vakcina biztonságosságának
és hatásosságának megállapítása a cél.

00:03:10.864 --> 00:03:15.229
A "Fázis 2" vizsgálatokban
a megfelelő dózist és az oltási ütemtervet

00:03:15.229 --> 00:03:17.449
határozzák meg szélesebb populáción.

00:03:17.449 --> 00:03:20.267
A "Fázis 3" vizsgálatokban pedig
a vakcina biztonságosságát

00:03:20.267 --> 00:03:23.519
bizonyítják az elsődleges célcsoportban,

00:03:23.519 --> 00:03:27.837
miközben a ritka mellékhatásokat
és negatív reakciókat is meghatározzák.

NOTE Paragraph

00:03:27.837 --> 00:03:31.987
Figyelembe véve a változók számát
és a hosszú távú biztonságot,

00:03:31.987 --> 00:03:35.927
hihetetlenül nehéz felgyorsítani
a klinikai vizsgálatokat.

00:03:35.927 --> 00:03:37.982
Szélsőséges körülmények esetén a kutatók

00:03:37.982 --> 00:03:41.486
egyidejűleg több vizsgálatot is végeznek
ugyanabban a fázisban.

00:03:41.686 --> 00:03:42.917
Azonban ugyanúgy

00:03:42.917 --> 00:03:46.153
szigorú biztonsági követelményeket
kell teljesíteni a továbblépéshez.

00:03:46.153 --> 00:03:49.327
Alkalmanként a laboratóriumok
felgyorsíthatják a folyamatot

00:03:49.327 --> 00:03:52.307
korábban elfogadott kezelések
eredményei alapján.

00:03:52.557 --> 00:03:58.763
2009-ben a kutatók a szezonális influenza
vakcináját dolgozták át a H1N1 kezelésére,

00:03:58.763 --> 00:04:03.776
és mindössze hat hónap alatt széles körben
elérhető vakcinát állítottak elő.

00:04:03.776 --> 00:04:08.267
Azonban ez a módszer csak akkor működik,
amikor a kórokozó hasonló egy olyanhoz,

00:04:08.267 --> 00:04:11.477
amely esetén már létezik
jól bevált oltási séma.

NOTE Paragraph

00:04:11.897 --> 00:04:16.560
A sikeres "Fázis 3" vizsgálatok után
a nemzeti szabályozó hatóság

00:04:16.560 --> 00:04:21.102
ellenőrzi az eredményeket és engedélyezi
a biztonságos vakcina gyártását.

00:04:21.102 --> 00:04:25.782
Minden oltóanyag biológiai és kémiai
összetevők egyedi keveréke,

00:04:25.782 --> 00:04:29.183
amelynek előállításához
speciális gyártósorra van szükség.

00:04:29.183 --> 00:04:30.892
Azért, hogy az engedélyezés után

00:04:30.892 --> 00:04:33.427
az oltóanyagot minél gyorsabban
elkezdhessék gyártani,

00:04:33.427 --> 00:04:34.840
a gyártási terveket

00:04:34.840 --> 00:04:37.824
a kutatással és vizsgálatokkal
párhuzamosan kell kidolgozni.

00:04:37.904 --> 00:04:41.866
Ez folyamatos együttműködést igényel
a laboratóriumok és a gyártók között,

00:04:42.026 --> 00:04:44.065
csakúgy, ahogy az erőforrásokat is

00:04:44.065 --> 00:04:46.905
a vakcinafejlesztés
hirtelen változásaihoz kell igazítani –

00:04:46.905 --> 00:04:49.995
akkor is, ha ez hónapok munkájába kerül.

NOTE Paragraph

00:04:50.605 --> 00:04:56.606
Idővel a kutatások és a termelés fejlődése
felgyorsítja majd a folyamatot.

00:04:56.696 --> 00:04:59.645
Előzetes vizsgálatok alapján
a jövő kutatói képesek lehetnek

00:04:59.645 --> 00:05:05.481
egy adott oltásban a különböző vírusok
genetikai anyagát kicserélni.

00:05:05.941 --> 00:05:11.169
Ezek a DNS és mRNS alapú vakcinák
drámaian felgyorsítanák

00:05:11.169 --> 00:05:13.819
az oltóanyag-fejlesztés
mindhárom szakaszát.

00:05:13.819 --> 00:05:15.949
Azonban amíg egy ilyen áttörést
el nem érünk,

00:05:15.949 --> 00:05:19.943
a legjobb stratégia a laboratóriumok
együttműködése a világ minden tájáról

00:05:19.943 --> 00:05:22.743
és a különböző módszerekkel
párhuzamosan végzett munka.

00:05:22.743 --> 00:05:24.983
A tudás és az erőforrások megosztásával

00:05:24.983 --> 00:05:29.045
a tudósok bármilyen
kórokozót legyőzhetnek.