1
00:00:06,726 --> 00:00:08,538
Amikor egy új kórokozó bukkan fel,

2
00:00:08,538 --> 00:00:11,974
az emberi szervezet és az egészségügyi
rendszer is sebezhetővé válik.

3
00:00:12,274 --> 00:00:16,317
Ilyenkor sürgősen szükség van oltásra
az immunitás széleskörű kialakításához,

4
00:00:16,317 --> 00:00:19,389
a halálos áldozatok számának
minimalizálása mellett.

5
00:00:19,479 --> 00:00:22,292
Vajon milyen gyorsan tudunk
oltóanyagot kifejleszteni akkor,

6
00:00:22,292 --> 00:00:23,962
amikor leginkább szükségünk van rá?

7
00:00:24,002 --> 00:00:27,771
Az oltóanyag-fejlesztés lényegében
három szakaszra osztható.

8
00:00:27,771 --> 00:00:32,071
A preklinikai fázisban
különféle módszerekkel próbálnak

9
00:00:32,071 --> 00:00:35,371
biztonságos és sokszorosítható
oltóanyagot találni.

10
00:00:35,371 --> 00:00:37,345
A laboratóriumi vizsgálatok után

11
00:00:37,345 --> 00:00:39,415
a klinikai vizsgálatok
szakasza következik,

12
00:00:39,415 --> 00:00:42,151
melyben az oltóanyagokat
különböző populációkon

13
00:00:42,151 --> 00:00:46,724
biztonságosság, hatásosság
és mellékhatások tekintetében értékelik.

14
00:00:47,164 --> 00:00:51,084
Végül következik a gyártás,
az oltóanyagok előállítása

15
00:00:51,084 --> 00:00:53,680
és elérhetővé tétele a lakosság számára.

16
00:00:53,680 --> 00:00:59,142
Normál körülmények között
ez a folyamat átlagosan 15-20 évig tart.

17
00:00:59,282 --> 00:01:03,267
Azonban egy világjárvány idején
a kutatók számos stratégiát bevetnek,

18
00:01:03,267 --> 00:01:06,313
hogy az egyes lépéseken
a lehető leggyorsabban túljussanak.

19
00:01:06,553 --> 00:01:09,627
Az első szakasz talán a legrugalmasabb.

20
00:01:09,627 --> 00:01:12,617
Ennek a szakasznak a célja,
hogy az immunrendszer

21
00:01:12,617 --> 00:01:16,732
biztonságosan felismerje
a vírust vagy a baktériumot.

22
00:01:16,902 --> 00:01:19,692
Ez biztosítja szervezetünknek
a szükséges információt

23
00:01:19,692 --> 00:01:21,166
az ellenanyag előállítására,

24
00:01:21,166 --> 00:01:24,062
mellyel majd képes lesz
egy valódi fertőzés leküzdésére.

25
00:01:24,062 --> 00:01:27,632
Többféle biztonságos módja van
az immunválasz kiváltásának,

26
00:01:27,632 --> 00:01:32,802
de jellemzően a leghatékonyabb módszerek
egyben a leglassabbak is.

27
00:01:33,162 --> 00:01:37,342
A hagyományos élő, legyengített vakcinák
tartós védettséget biztosítanak.

28
00:01:37,342 --> 00:01:40,022
Azonban ezek legyengített
vírustörzseket tartalmaznak,

29
00:01:40,022 --> 00:01:44,333
melyek előállítása nem emberi szövetekben
történik, és hosszú időt igényel.

30
00:01:44,433 --> 00:01:47,894
Az inaktivált oltóanyagok
előállítása gyorsabb,

31
00:01:47,894 --> 00:01:53,479
mely során közvetlenül hővel, savval
vagy sugárzással gyengítik a kórokozót.

32
00:01:53,679 --> 00:01:58,296
Az alegység vakcina, mely ártalmatlan
vírusfehérje-részleteket tartalmaz,

33
00:01:58,296 --> 00:02:00,425
szintén gyorsan előállítható.

34
00:02:00,425 --> 00:02:04,731
Azonban ezek a gyorsabb módszerek
kevésbé erős védelmet biztosítanak.

35
00:02:05,001 --> 00:02:08,121
Ez csak három a sokfajta oltóanyag közül,

36
00:02:08,121 --> 00:02:10,651
és mindegyiknek megvannak
az előnyei és a hátrányai.

37
00:02:10,651 --> 00:02:13,631
Egyik módszer hatékonysága
sem garantált teljes mértékben,

38
00:02:13,631 --> 00:02:16,891
és mindegyik esetén időigényes a kutatás.

39
00:02:16,891 --> 00:02:19,941
Tehát a vakcinafejlesztés
felgyorsításának legjobb módja,

40
00:02:19,941 --> 00:02:23,381
ha egyidejűleg sok laboratóriumban
különböző vakcinamodelleken dolgoznak.

41
00:02:23,381 --> 00:02:25,681
Ennek a versenyhelyzetnek köszönhetően

42
00:02:25,681 --> 00:02:29,860
a Zika-vírus elleni kísérleti vakcinát
hét hónapon belül,

43
00:02:29,940 --> 00:02:34,821
az első COVID-19 kísérleti vakcinát pedig
mindössze 42 nap alatt fejlesztették ki.

44
00:02:35,101 --> 00:02:37,817
A kísérleti vakcina kifejlesztése
azonban nem azt jelenti,

45
00:02:37,817 --> 00:02:39,688
hogy ezek az oltások sikeresek lesznek.

46
00:02:39,688 --> 00:02:42,448
De a könnyen és biztonságosan
sokszorosítható vakcinákkal

47
00:02:42,448 --> 00:02:44,267
elkezdődhetnek a klinikai vizsgálatok,

48
00:02:44,267 --> 00:02:47,377
míg más laboratóriumokban
folytathatják az alternatívák kutatását.

49
00:02:48,027 --> 00:02:50,086
Függetlenül attól,
hogy a kísérleti vakcinát

50
00:02:50,086 --> 00:02:53,080
négy hónap vagy négy év alatt
fejlesztik ki, a következő szakasz

51
00:02:53,080 --> 00:02:56,795
gyakran a fejlesztés leghosszabb
és legkiszámíthatatlanabb része.

52
00:02:56,941 --> 00:03:02,276
A klinikai vizsgálat három fázisból áll,
és mindegyik több vizsgálatot tartalmaz.

53
00:03:02,276 --> 00:03:07,144
A "Fázis 1" vizsgálatok a kiváltott
immunválasz erősségére összpontosítanak,

54
00:03:07,144 --> 00:03:10,864
valamint a vakcina biztonságosságának
és hatásosságának megállapítása a cél.

55
00:03:10,864 --> 00:03:15,229
A "Fázis 2" vizsgálatokban
a megfelelő dózist és az oltási ütemtervet

56
00:03:15,229 --> 00:03:17,449
határozzák meg szélesebb populáción.

57
00:03:17,449 --> 00:03:20,267
A "Fázis 3" vizsgálatokban pedig
a vakcina biztonságosságát

58
00:03:20,267 --> 00:03:23,519
bizonyítják az elsődleges célcsoportban,

59
00:03:23,519 --> 00:03:27,837
miközben a ritka mellékhatásokat
és negatív reakciókat is meghatározzák.

60
00:03:27,837 --> 00:03:31,987
Figyelembe véve a változók számát
és a hosszú távú biztonságot,

61
00:03:31,987 --> 00:03:35,927
hihetetlenül nehéz felgyorsítani
a klinikai vizsgálatokat.

62
00:03:35,927 --> 00:03:37,982
Szélsőséges körülmények esetén a kutatók

63
00:03:37,982 --> 00:03:41,486
egyidejűleg több vizsgálatot is végeznek
ugyanabban a fázisban.

64
00:03:41,686 --> 00:03:42,917
Azonban ugyanúgy

65
00:03:42,917 --> 00:03:46,153
szigorú biztonsági követelményeket
kell teljesíteni a továbblépéshez.

66
00:03:46,153 --> 00:03:49,327
Alkalmanként a laboratóriumok
felgyorsíthatják a folyamatot

67
00:03:49,327 --> 00:03:52,307
korábban elfogadott kezelések
eredményei alapján.

68
00:03:52,557 --> 00:03:58,763
2009-ben a kutatók a szezonális influenza
vakcináját dolgozták át a H1N1 kezelésére,

69
00:03:58,763 --> 00:04:03,776
és mindössze hat hónap alatt széles körben
elérhető vakcinát állítottak elő.

70
00:04:03,776 --> 00:04:08,267
Azonban ez a módszer csak akkor működik,
amikor a kórokozó hasonló egy olyanhoz,

71
00:04:08,267 --> 00:04:11,477
amely esetén már létezik
jól bevált oltási séma.

72
00:04:11,897 --> 00:04:16,560
A sikeres "Fázis 3" vizsgálatok után
a nemzeti szabályozó hatóság

73
00:04:16,560 --> 00:04:21,102
ellenőrzi az eredményeket és engedélyezi
a biztonságos vakcina gyártását.

74
00:04:21,102 --> 00:04:25,782
Minden oltóanyag biológiai és kémiai
összetevők egyedi keveréke,

75
00:04:25,782 --> 00:04:29,183
amelynek előállításához
speciális gyártósorra van szükség.

76
00:04:29,183 --> 00:04:30,892
Azért, hogy az engedélyezés után

77
00:04:30,892 --> 00:04:33,427
az oltóanyagot minél gyorsabban
elkezdhessék gyártani,

78
00:04:33,427 --> 00:04:34,840
a gyártási terveket

79
00:04:34,840 --> 00:04:37,824
a kutatással és vizsgálatokkal
párhuzamosan kell kidolgozni.

80
00:04:37,904 --> 00:04:41,866
Ez folyamatos együttműködést igényel
a laboratóriumok és a gyártók között,

81
00:04:42,026 --> 00:04:44,065
csakúgy, ahogy az erőforrásokat is

82
00:04:44,065 --> 00:04:46,905
a vakcinafejlesztés
hirtelen változásaihoz kell igazítani –

83
00:04:46,905 --> 00:04:49,995
akkor is, ha ez hónapok munkájába kerül.

84
00:04:50,605 --> 00:04:56,606
Idővel a kutatások és a termelés fejlődése
felgyorsítja majd a folyamatot.

85
00:04:56,696 --> 00:04:59,645
Előzetes vizsgálatok alapján
a jövő kutatói képesek lehetnek

86
00:04:59,645 --> 00:05:05,481
egy adott oltásban a különböző vírusok
genetikai anyagát kicserélni.

87
00:05:05,941 --> 00:05:11,169
Ezek a DNS és mRNS alapú vakcinák
drámaian felgyorsítanák

88
00:05:11,169 --> 00:05:13,819
az oltóanyag-fejlesztés
mindhárom szakaszát.

89
00:05:13,819 --> 00:05:15,949
Azonban amíg egy ilyen áttörést
el nem érünk,

90
00:05:15,949 --> 00:05:19,943
a legjobb stratégia a laboratóriumok
együttműködése a világ minden tájáról

91
00:05:19,943 --> 00:05:22,743
és a különböző módszerekkel
párhuzamosan végzett munka.

92
00:05:22,743 --> 00:05:24,983
A tudás és az erőforrások megosztásával

93
00:05:24,983 --> 00:05:29,045
a tudósok bármilyen
kórokozót legyőzhetnek.