0:00:06.674,0:00:08.534
כאשר מופיע מחולל מחלה חדשה,

0:00:08.534,0:00:12.204
גופנו ומערכות הבריאות נותרים פגיעים.

0:00:12.204,0:00:16.144
בזמנים כאלה, יש צורך דחוף בחיסון

0:00:16.144,0:00:19.492
כדי ליצור חסינות רחבה [br]עם אבדן חיים מינימלי.

0:00:19.492,0:00:23.962
אז באיזו מהירות אפשר לפתח חיסונים[br]כשאנו זקוקים להם הכי הרבה?

0:00:23.962,0:00:27.728
פיתוח חיסונים בדרך כלל [br]מתחלק לשלושה שלבים.

0:00:27.728,0:00:32.071
במחקר גישוש, מדענים[br]עורכים ניסויים בגישות שונות

0:00:32.071,0:00:35.371
כדי למצוא תרכיבים לחיסונים [br]בטוחים אשר ניתנים לשכפול.

0:00:35.371,0:00:39.211
ברגע שאלה נבדקים במעבדה,[br]הם נכנסים לשלב הבדיקה הקלינית,

0:00:39.211,0:00:44.291
שם נבדקים החיסונים מבחינת [br]בטיחות, יעילות ותופעות לוואי

0:00:44.291,0:00:47.116
בקרב מגוון אוכלוסיות.

0:00:47.116,0:00:49.556
בסופו של דבר מגיע שלב הייצור,

0:00:49.556,0:00:53.787
במסגרתו חיסונים מיוצרים [br]ומופצים לשימוש ציבורי.

0:00:53.787,0:00:59.287
בנסיבות רגילות, תהליך זה[br]נמשך בממוצע בין 15 עד 20 שנה.

0:00:59.287,0:01:03.287
אבל במהלך מגיפה עולמית,[br]החוקרים משתמשים באסטרטגיות מרובות

0:01:03.287,0:01:06.027
על מנת לעבור כל שלב מהר ככל האפשר.

0:01:06.027,0:01:09.627
ייתכן ששלב מחקר הגישוש הוא הגמיש ביותר.

0:01:09.627,0:01:12.617
מטרת השלב הזה היא למצוא דרך בטוחה

0:01:12.617,0:01:16.932
להציג את המערכת החיסונית שלנו[br]בפני הנגיף או החיידק.

0:01:16.932,0:01:21.392
זה מספק לגופנו את המידע[br]שהוא זקוק לו כדי לייצר נוגדנים

0:01:21.392,0:01:24.062
המסוגלים להילחם בזיהום אמיתי.

0:01:24.062,0:01:27.762
ישנן דרכים רבות לגרות את[br]התגובה החיסונית הזו באופן בטוח,

0:01:27.762,0:01:33.192
אבל באופן כללי, התרכיבים היעילים ביותר [br]הם גם האטיים ביותר לייצור.

0:01:33.192,0:01:37.342
באופן מסורתי, חיסונים המכילים פתוגנים [br]מוחלשים יוצרים חוסן לאורך זמן ממושך.

0:01:37.342,0:01:39.912
אך הם מסתמכים על זנים של נגיפים מוחלשים

0:01:39.912,0:01:44.553
שיש לטפח אותם על פני רקמה [br]שאינה אנושית לאורך תקופות זמן ארוכות.

0:01:44.553,0:01:47.994
בחיסונים שאינם פעילים נוקטים[br]גישה מהירה בהרבה,

0:01:47.994,0:01:53.744
ומשתמשים ישירות בחום, בחומצה או בקרינה[br]כדי להחליש את הפתוגן.

0:01:53.744,0:01:58.216
תת-יחידות של חיסונים אשר מחדירים[br]חלקיקים בלתי מזיקים של חלבונים נגיפיים,

0:01:58.216,0:02:00.466
גם אותם ניתן לייצר במהירות.

0:02:00.466,0:02:05.001
אבל טכניקות אלה, המהירות יותר, [br]מייצרות חוסן פחות חזק.

0:02:05.001,0:02:08.121
אלה רק שלושה תרכיבי חיסונים[br]מבין רבים הקיימים,

0:02:08.121,0:02:10.651
ולכל אחד מהם היתרונות והחסרונות שלו.

0:02:10.651,0:02:13.631
אין גישה אחת שמובטח כי תעבוד,

0:02:13.631,0:02:16.891
וכל אחת מהגישות דורשת עריכת מחקר, [br]שנמשכת זמן רב.

0:02:16.891,0:02:20.151
לכן הדרך הטובה ביותר להאיץ עניינים[br]היא על ידי כך שמעבדות רבות

0:02:20.151,0:02:23.381
יעבדו על מודלים שונים[br]בו זמנית.

0:02:23.381,0:02:25.681
האסטרטגיה הזו בסגנון "מירוץ עד לקו הגמר"

0:02:25.681,0:02:29.938
יצרה חיסון ראשון נגד הנגיף זיקה,[br]שהיה ראוי לשימוש, תוך 7 חודשים,

0:02:29.938,0:02:35.088
ואת החיסון הראשון נגד COVID-19 [br]תוך 42 יום בלבד.

0:02:35.088,0:02:39.088
ב"ראוי לשימוש" אין זה אומר[br]שחיסונים אלה יצליחו.

0:02:39.088,0:02:42.208
אבל מודלים המוערכים [br]כבטוחים והניתנים לשכפול בקלות.

0:02:42.208,0:02:47.387
יכולים לעבור לשלב הבדיקה הקלינית,[br]בעוד ששאר המעבדות ממשיכות לבחון חלופות.

0:02:47.387,0:02:51.896
גם אם חיסון ראוי לשימוש מיוצר [br]במשך 4 חודשים או 4 שנים,

0:02:51.896,0:02:56.932
השלב הבא הוא לרוב השלב הכי ארוך [br]ובלתי צפוי מבין כל שלבי הפיתוח.

0:02:56.932,0:03:02.184
בדיקה קלינית מורכבת משלושה שלבים,[br]וכל אחד מכיל ניסויים מרובים.

0:03:02.184,0:03:07.084
ניסויים בשלב 1 מתמקדים בעצימות[br]של התגובה החיסונית המופעלת,

0:03:07.084,0:03:10.924
ומנסים לקבוע שהחיסון בטוח ויעיל.

0:03:10.924,0:03:15.229
ניסויים בשלב 2 מתמקדים בקביעת[br]המינון הנכון ואת לוח הזמנים למתן החיסון

0:03:15.229,0:03:17.449
בקרב אוכלוסייה רחבה יותר.

0:03:17.449,0:03:19.939
וניסויים בשלב 3 קובעים את הבטיחות

0:03:19.939,0:03:23.519
בקרב ראשוני המשתמשים [br]בחיסון בקרב האוכלוסייה,

0:03:23.519,0:03:27.837
תוך זיהוי תופעות לוואי נדירות[br]ותגובות שליליות.

0:03:27.837,0:03:31.987
אם לוקחים בחשבון את מספר המשתנים,[br]ומתמקדים בבטיחות לטווח הארוך,

0:03:31.987,0:03:35.987
קשה מאוד להאיץ בדיקות קליניות.

0:03:35.987,0:03:39.397
בנסיבות קיצוניות, [br]החוקרים מבצעים ניסויים מרובים

0:03:39.397,0:03:41.777
במסגרת שלב אחד בו זמנית.

0:03:41.777,0:03:46.067
אבל הם עדיין צריכים לעמוד בקריטריוני [br]בטיחות קפדניים לפני שעוברים לשלב הבא.

0:03:46.067,0:03:49.917
לפעמים מעבדות יכולות לזרז [br]את התהליך הזה על ידי מינוף

0:03:49.917,0:03:52.577
טיפולים שאושרו בעבר.

0:03:52.577,0:03:58.763
בשנת 2009 חוקרים התאימו [br]את החיסון העונתי נגד שפעת לטיפול ב-H1N1,

0:03:58.763,0:04:03.776
וכך יצרו חיסונים זמינים בהיקף נרחב[br]תוך חצי שנה בלבד.

0:04:03.776,0:04:08.267
עם זאת, טכניקה זו עובדת רק[br]כאשר מתמודדים עם פתוגנים מוכרים

0:04:08.267,0:04:11.897
שכבר קיימים עבורם תרכיבי חיסון.

0:04:11.897,0:04:16.560
לאחר שניסויי שלב 3 מצליחים,[br]רשות רגולטורית לאומית

0:04:16.560,0:04:21.102
בודקת את התוצאות ומאשרת[br]ייצור חיסונים בטוחים.

0:04:21.102,0:04:25.782
בכל חיסון יש תערובת ייחודית[br]של רכיבים ביולוגיים וכימיים

0:04:25.782,0:04:29.492
הדורשים מערכת צינורות ייעודית [br]לתהליך הייצור.

0:04:29.492,0:04:32.392
על מנת להתחיל לייצר מייד [br]עם קבלת האישור לחיסון,

0:04:32.392,0:04:37.754
יש לתכנן תכניות ייצור [br]במקביל למחקר ולניסויים.

0:04:37.754,0:04:42.086
הדבר תובע תיאום קבוע[br]בין המעבדות לבין היצרנים,

0:04:42.086,0:04:46.905
כמו גם את הסתגלות המשאבים [br]לשינויים פתאומיים בתרכיב החיסונים -

0:04:46.905,0:04:50.605
אפילו אם המשמעות היא בזבוז[br]של חודשי עבודה.

0:04:50.605,0:04:54.435
עם הזמן, ההתקדמות בחקר ובייצור

0:04:54.435,0:04:56.835
תהפוך את התהליך הזה למהיר יותר.

0:04:56.835,0:04:59.445
מחקרים ראשוניים מרמזים[br]כי חוקרים בעתיד

0:04:59.445,0:05:03.335
יהיו מסוגלים להחליף חומר גנטי[br]של וירוסים שונים

0:05:03.335,0:05:06.105
בתוך אותו תרכיב חיסון.

0:05:06.105,0:05:11.159
חיסונים מבוססי DNA ו-mRNA אלה[br]יוכלו לזרז באופן דרמטי

0:05:11.159,0:05:13.819
את כל שלושת שלבי הייצור של חיסון.

0:05:13.819,0:05:15.949
אבל עד שפריצות דרך כאלה יגיעו,

0:05:15.949,0:05:19.943
האסטרטגיה הטובה ביותר שלנו היא שמעבדות[br]ברחבי העולם ישתפו פעולה

0:05:19.943,0:05:22.743
ויעבדו במקביל על פי גישות שונות.

0:05:22.743,0:05:24.983
כשהן חולקות ידע ומשאבים,

0:05:24.983,0:05:28.785
מדענים יכולים להפריד ולמשול על כל פתוגן.