WEBVTT 00:00:06.584 --> 00:00:08.834 Wenn ein neuer Krankheitserreger auftritt, 00:00:08.834 --> 00:00:12.204 bleiben unsere Körper und Gesundheitssysteme ungeschützt. 00:00:12.204 --> 00:00:16.044 In Zeiten wie diesen besteht ein dringender Bedarf an einem Impfstoff, 00:00:16.044 --> 00:00:19.802 der eine weit verbreitete Immunität mit geringen Verlusten von Leben ermöglicht. 00:00:19.802 --> 00:00:22.142 Wie schnell können wir also Impfstoffe entwickeln, 00:00:22.142 --> 00:00:24.002 wenn wir sie am dringendsten benötigen? NOTE Paragraph 00:00:24.002 --> 00:00:27.728 Die Impfstoffentwicklung lässt sich im Allgemeinen in drei Phasen unterteilen. 00:00:27.728 --> 00:00:29.241 In der explorativen Forschung, 00:00:29.241 --> 00:00:32.071 experimentieren Wissenschaftler mit verschiedenen Ansätzen, 00:00:32.071 --> 00:00:35.371 um sichere und reproduzierbare Impfstoffdesigns zu finden. 00:00:35.371 --> 00:00:39.211 Sobald diese im Labor überprüft werden, gehen sie in die klinische Erprobung, 00:00:39.211 --> 00:00:44.291 wo Impfstoffe auf Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen 00:00:44.291 --> 00:00:47.116 für eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen untersucht werden. 00:00:47.116 --> 00:00:49.256 Schließlich erfolgt die Produktion, 00:00:49.256 --> 00:00:51.556 wobei Impfstoffe für den öffentlichen Gebrauch 00:00:51.556 --> 00:00:53.787 hergestellt und vertrieben werden. NOTE Paragraph 00:00:53.787 --> 00:00:59.287 Unter normalen Umständen dauert dieser Prozess durchschnittlich 15 bis 20 Jahre. 00:00:59.287 --> 00:01:03.287 Doch während einer Pandemie wenden Forscher zahlreiche Strategien an, 00:01:03.287 --> 00:01:06.027 um jede Phase so schnell wie möglich zu durchlaufen. NOTE Paragraph 00:01:06.027 --> 00:01:09.627 Die explorative Forschung ist vielleicht die flexibelste. 00:01:09.627 --> 00:01:12.617 Ziel dieser Phase ist es, einen sicheren Weg zu finden, 00:01:12.617 --> 00:01:16.932 unser Immunsystem mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt zu bringen. 00:01:16.932 --> 00:01:19.802 Dadurch erhält unser Körper die Information, die er benötigt, 00:01:19.802 --> 00:01:21.392 um Antikörper zu bilden, 00:01:21.392 --> 00:01:24.062 die in der Lage sind, eine echte Infektion zu bekämpfen. 00:01:24.062 --> 00:01:27.762 Es gibt viele Möglichkeiten, diese Immunantwort sicher auszulösen, 00:01:27.762 --> 00:01:33.192 aber im Allgemeinen sind die wirksamsten Designs auch am langsamsten herzustellen. NOTE Paragraph 00:01:33.192 --> 00:01:37.342 Herkömmliche Lebendimpfstoffe sorgen für eine lang anhaltende Widerstandsfähigkeit. 00:01:37.342 --> 00:01:39.912 Sie sind jedoch auf geschwächte Virusstämme angewiesen, 00:01:39.912 --> 00:01:41.143 die über lange Zeiträume 00:01:41.143 --> 00:01:44.553 in nicht-menschlichem Gewebe kultiviert werden müssen. 00:01:44.553 --> 00:01:47.994 Totimpfstoffe verfolgen einen viel schnelleren Ansatz, 00:01:47.994 --> 00:01:51.704 wobei Hitze, Säure oder Strahlung direkt angewendet werden, 00:01:51.704 --> 00:01:53.744 um den Erreger zu schwächen. 00:01:53.744 --> 00:01:56.476 Auch Untereinheiten-Impfstoffe, die harmlose Fragmente 00:01:56.476 --> 00:02:00.466 von Virusproteinen injizieren, können schnell hergestellt werden. 00:02:00.466 --> 00:02:02.091 Diese schnelleren Verfahren 00:02:02.091 --> 00:02:05.001 führen jedoch zu einer weniger robusten Widerstandsfähigkeit. NOTE Paragraph 00:02:05.001 --> 00:02:08.121 Dies sind nur drei von vielen Impfstoffdesigns, 00:02:08.121 --> 00:02:10.651 die jeweils ihre eigenen Vor- und Nachteile haben. 00:02:10.651 --> 00:02:13.981 Es gibt keine Garantie dafür, dass die einzelnen Ansätze funktionieren, 00:02:13.981 --> 00:02:16.891 und alle erfordern zeitaufwändige Forschungen. 00:02:16.891 --> 00:02:19.691 Um die Entwicklung zu beschleunigen, ist es also am besten, 00:02:19.691 --> 00:02:23.381 wenn viele Labore gleichzeitig an verschiedenen Modellen arbeiten. 00:02:23.381 --> 00:02:25.681 Diese "Rennen zum Ziel"-Strategie 00:02:25.681 --> 00:02:29.938 führte in 7 Monaten zum ersten testbaren Zika-Impfstoff 00:02:29.938 --> 00:02:35.088 und in nur 42 Tagen zum ersten testbaren COVID-19-Impfstoff. 00:02:35.088 --> 00:02:36.768 Dass diese Impfstoffe testbar sind, 00:02:36.768 --> 00:02:39.088 bedeutet nicht, dass sie erfolgreich sein werden. 00:02:39.088 --> 00:02:42.518 Aber Modelle, die als sicher und leicht reproduzierbar eingestuft werden, 00:02:42.518 --> 00:02:44.327 können in die klinische Prüfung gehen, 00:02:44.327 --> 00:02:48.047 während andere Labore weiterhin Alternativen erforschen. NOTE Paragraph 00:02:48.047 --> 00:02:50.096 Unabhängig davon, ob ein testbarer Impfstoff 00:02:50.096 --> 00:02:52.426 in vier Monaten oder vier Jahren hergestellt wird, 00:02:52.426 --> 00:02:56.932 ist die nächste Entwicklungsphase oft die längste und unvorhersehbarste. 00:02:56.932 --> 00:03:02.184 Klinische Tests bestehen aus drei Phasen, die jeweils mehrere Studien umfassen. 00:03:02.184 --> 00:03:03.794 Phase I-Studien befassen sich 00:03:03.794 --> 00:03:07.084 mit der Intensität der ausgelösten Immunantwort 00:03:07.084 --> 00:03:10.924 und sollen nachweisen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. 00:03:10.924 --> 00:03:14.919 Der Schwerpunkt der Phase-II-Studien liegt auf der Bestimmung der richtigen Dosierung 00:03:14.919 --> 00:03:17.669 und des Verabreichungsplans für eine breitere Bevölkerung. 00:03:17.669 --> 00:03:19.719 Und in Phase III-Studien wird die Sicherheit 00:03:19.719 --> 00:03:23.519 in der primären Anwendungspopulation des Impfstoffs ermittelt, 00:03:23.519 --> 00:03:27.837 wobei auch seltene Nebenwirkungen und negative Reaktionen identifiziert werden. NOTE Paragraph 00:03:27.837 --> 00:03:31.987 Angesichts der Anzahl der Variablen und des Fokus auf die langfristige Sicherheit 00:03:31.987 --> 00:03:35.987 ist es unglaublich schwierig, die klinische Prüfung zu beschleunigen. 00:03:35.987 --> 00:03:39.397 Unter extremen Umständen führen Forscher mehrere Studien 00:03:39.397 --> 00:03:41.777 innerhalb einer Phase gleichzeitig durch. 00:03:41.777 --> 00:03:44.727 Aber sie müssen trotzdem strenge Sicherheitskriterien erfüllen, 00:03:44.727 --> 00:03:46.067 bevor sie fortfahren können. 00:03:46.067 --> 00:03:49.127 Gelegentlich können Labore diesen Prozess beschleunigen, 00:03:49.127 --> 00:03:52.577 indem sie bereits zugelassene Behandlungen einsetzen. 00:03:52.577 --> 00:03:56.853 Im Jahr 2009 passten Forscher den saisonalen Grippeimpfstoff an, 00:03:56.853 --> 00:03:58.763 um H1N1 zu behandeln -- 00:03:58.763 --> 00:04:03.776 und entwickelten in nur sechs Monaten einen weit verfügbaren Impfstoff. 00:04:03.776 --> 00:04:08.267 Diese Methode funktioniert aber nur, wenn es sich um bekannte Krankheitserreger 00:04:08.267 --> 00:04:11.897 mit einem gut etablierten Impfstoffdesign handelt. NOTE Paragraph 00:04:11.897 --> 00:04:14.210 Nach einer erfolgreichen Phase III-Studie 00:04:14.210 --> 00:04:17.670 überprüft eine nationale Regulierungsbehörde die Ergebnisse 00:04:17.670 --> 00:04:21.102 und genehmigt die Herstellung sicherer Impfstoffe. 00:04:21.102 --> 00:04:23.432 Jeder Impfstoff enthält eine einzigartige Mischung 00:04:23.432 --> 00:04:25.782 aus biologischen und chemischen Komponenten, 00:04:25.782 --> 00:04:29.492 deren Herstellung eine spezialisierte Pipeline erfordert. 00:04:29.492 --> 00:04:31.652 Damit die Produktion sofort nach der Zulassung 00:04:31.652 --> 00:04:34.462 des Impfstoffs beginnen kann, müssen die Herstellungspläne 00:04:34.462 --> 00:04:37.754 parallel zu den Forschungen und Tests erstellt werden. 00:04:37.754 --> 00:04:42.086 Dies erfordert eine ständige Koordination zwischen Laboren und Herstellern, 00:04:42.086 --> 00:04:44.865 sowie Ressourcen, um sich an plötzliche Änderungen 00:04:44.865 --> 00:04:46.905 des Impfstoffdesign anzupassen -- 00:04:46.905 --> 00:04:50.605 auch wenn dadurch monatelange Arbeit verschwendet wird. NOTE Paragraph 00:04:50.605 --> 00:04:52.435 Im Laufe der Zeit dürften Fortschritte 00:04:52.435 --> 00:04:56.835 in der explorativen Forschung und Herstellung diesen Prozess beschleunigen. 00:04:56.835 --> 00:04:59.735 Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass zukünftige Forscher 00:04:59.735 --> 00:05:03.335 das genetische Material von verschiedenen Viren 00:05:03.335 --> 00:05:06.105 in dasselbe Impfstoffdesign eintauschen könnten. 00:05:06.105 --> 00:05:11.159 Diese DNA- und mRNA-basierten Impfstoffe könnten alle drei Stufen 00:05:11.159 --> 00:05:13.819 der Impfstoffproduktion dramatisch beschleunigen. 00:05:13.819 --> 00:05:15.949 Aber bis solche Durchbrüche eintreten, 00:05:15.949 --> 00:05:19.943 besteht unsere beste Strategie darin, dass Labore weltweit zusammenarbeiten 00:05:19.943 --> 00:05:22.743 und parallel an verschiedenen Ansätzen arbeiten. 00:05:22.743 --> 00:05:24.983 Durch den Austausch von Wissen und Ressourcen 00:05:24.983 --> 00:05:28.785 können Wissenschaftler jegliche Krankheitserreger besiegen.