1 00:00:06,584 --> 00:00:08,834 Wenn ein neuer Krankheitserreger auftritt, 2 00:00:08,834 --> 00:00:12,204 bleiben unsere Körper und Gesundheitssysteme ungeschützt. 3 00:00:12,204 --> 00:00:16,044 In Zeiten wie diesen besteht ein dringender Bedarf an einem Impfstoff, 4 00:00:16,044 --> 00:00:19,802 der eine weit verbreitete Immunität mit geringen Verlusten von Leben ermöglicht. 5 00:00:19,802 --> 00:00:22,142 Wie schnell können wir also Impfstoffe entwickeln, 6 00:00:22,142 --> 00:00:24,002 wenn wir sie am dringendsten benötigen? 7 00:00:24,002 --> 00:00:27,728 Die Impfstoffentwicklung lässt sich im Allgemeinen in drei Phasen unterteilen. 8 00:00:27,728 --> 00:00:29,241 In der explorativen Forschung, 9 00:00:29,241 --> 00:00:32,071 experimentieren Wissenschaftler mit verschiedenen Ansätzen, 10 00:00:32,071 --> 00:00:35,371 um sichere und reproduzierbare Impfstoffdesigns zu finden. 11 00:00:35,371 --> 00:00:39,211 Sobald diese im Labor überprüft werden, gehen sie in die klinische Erprobung, 12 00:00:39,211 --> 00:00:44,291 wo Impfstoffe auf Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen 13 00:00:44,291 --> 00:00:47,116 für eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen untersucht werden. 14 00:00:47,116 --> 00:00:49,256 Schließlich erfolgt die Produktion, 15 00:00:49,256 --> 00:00:51,556 wobei Impfstoffe für den öffentlichen Gebrauch 16 00:00:51,556 --> 00:00:53,787 hergestellt und vertrieben werden. 17 00:00:53,787 --> 00:00:59,287 Unter normalen Umständen dauert dieser Prozess durchschnittlich 15 bis 20 Jahre. 18 00:00:59,287 --> 00:01:03,287 Doch während einer Pandemie wenden Forscher zahlreiche Strategien an, 19 00:01:03,287 --> 00:01:06,027 um jede Phase so schnell wie möglich zu durchlaufen. 20 00:01:06,027 --> 00:01:09,627 Die explorative Forschung ist vielleicht die flexibelste. 21 00:01:09,627 --> 00:01:12,617 Ziel dieser Phase ist es, einen sicheren Weg zu finden, 22 00:01:12,617 --> 00:01:16,932 unser Immunsystem mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt zu bringen. 23 00:01:16,932 --> 00:01:19,802 Dadurch erhält unser Körper die Information, die er benötigt, 24 00:01:19,802 --> 00:01:21,392 um Antikörper zu bilden, 25 00:01:21,392 --> 00:01:24,062 die in der Lage sind, eine echte Infektion zu bekämpfen. 26 00:01:24,062 --> 00:01:27,762 Es gibt viele Möglichkeiten, diese Immunantwort sicher auszulösen, 27 00:01:27,762 --> 00:01:33,192 aber im Allgemeinen sind die wirksamsten Designs auch am langsamsten herzustellen. 28 00:01:33,192 --> 00:01:37,342 Herkömmliche Lebendimpfstoffe sorgen für eine lang anhaltende Widerstandsfähigkeit. 29 00:01:37,342 --> 00:01:39,912 Sie sind jedoch auf geschwächte Virusstämme angewiesen, 30 00:01:39,912 --> 00:01:41,143 die über lange Zeiträume 31 00:01:41,143 --> 00:01:44,553 in nicht-menschlichem Gewebe kultiviert werden müssen. 32 00:01:44,553 --> 00:01:47,994 Totimpfstoffe verfolgen einen viel schnelleren Ansatz, 33 00:01:47,994 --> 00:01:51,704 wobei Hitze, Säure oder Strahlung direkt angewendet werden, 34 00:01:51,704 --> 00:01:53,744 um den Erreger zu schwächen. 35 00:01:53,744 --> 00:01:56,476 Auch Untereinheiten-Impfstoffe, die harmlose Fragmente 36 00:01:56,476 --> 00:02:00,466 von Virusproteinen injizieren, können schnell hergestellt werden. 37 00:02:00,466 --> 00:02:02,091 Diese schnelleren Verfahren 38 00:02:02,091 --> 00:02:05,001 führen jedoch zu einer weniger robusten Widerstandsfähigkeit. 39 00:02:05,001 --> 00:02:08,121 Dies sind nur drei von vielen Impfstoffdesigns, 40 00:02:08,121 --> 00:02:10,651 die jeweils ihre eigenen Vor- und Nachteile haben. 41 00:02:10,651 --> 00:02:13,981 Es gibt keine Garantie dafür, dass die einzelnen Ansätze funktionieren, 42 00:02:13,981 --> 00:02:16,891 und alle erfordern zeitaufwändige Forschungen. 43 00:02:16,891 --> 00:02:19,691 Um die Entwicklung zu beschleunigen, ist es also am besten, 44 00:02:19,691 --> 00:02:23,381 wenn viele Labore gleichzeitig an verschiedenen Modellen arbeiten. 45 00:02:23,381 --> 00:02:25,681 Diese "Rennen zum Ziel"-Strategie 46 00:02:25,681 --> 00:02:29,938 führte in 7 Monaten zum ersten testbaren Zika-Impfstoff 47 00:02:29,938 --> 00:02:35,088 und in nur 42 Tagen zum ersten testbaren COVID-19-Impfstoff. 48 00:02:35,088 --> 00:02:36,768 Dass diese Impfstoffe testbar sind, 49 00:02:36,768 --> 00:02:39,088 bedeutet nicht, dass sie erfolgreich sein werden. 50 00:02:39,088 --> 00:02:42,518 Aber Modelle, die als sicher und leicht reproduzierbar eingestuft werden, 51 00:02:42,518 --> 00:02:44,327 können in die klinische Prüfung gehen, 52 00:02:44,327 --> 00:02:48,047 während andere Labore weiterhin Alternativen erforschen. 53 00:02:48,047 --> 00:02:50,096 Unabhängig davon, ob ein testbarer Impfstoff 54 00:02:50,096 --> 00:02:52,426 in vier Monaten oder vier Jahren hergestellt wird, 55 00:02:52,426 --> 00:02:56,932 ist die nächste Entwicklungsphase oft die längste und unvorhersehbarste. 56 00:02:56,932 --> 00:03:02,184 Klinische Tests bestehen aus drei Phasen, die jeweils mehrere Studien umfassen. 57 00:03:02,184 --> 00:03:03,794 Phase I-Studien befassen sich 58 00:03:03,794 --> 00:03:07,084 mit der Intensität der ausgelösten Immunantwort 59 00:03:07,084 --> 00:03:10,924 und sollen nachweisen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. 60 00:03:10,924 --> 00:03:14,919 Der Schwerpunkt der Phase-II-Studien liegt auf der Bestimmung der richtigen Dosierung 61 00:03:14,919 --> 00:03:17,669 und des Verabreichungsplans für eine breitere Bevölkerung. 62 00:03:17,669 --> 00:03:19,719 Und in Phase III-Studien wird die Sicherheit 63 00:03:19,719 --> 00:03:23,519 in der primären Anwendungspopulation des Impfstoffs ermittelt, 64 00:03:23,519 --> 00:03:27,837 wobei auch seltene Nebenwirkungen und negative Reaktionen identifiziert werden. 65 00:03:27,837 --> 00:03:31,987 Angesichts der Anzahl der Variablen und des Fokus auf die langfristige Sicherheit 66 00:03:31,987 --> 00:03:35,987 ist es unglaublich schwierig, die klinische Prüfung zu beschleunigen. 67 00:03:35,987 --> 00:03:39,397 Unter extremen Umständen führen Forscher mehrere Studien 68 00:03:39,397 --> 00:03:41,777 innerhalb einer Phase gleichzeitig durch. 69 00:03:41,777 --> 00:03:44,727 Aber sie müssen trotzdem strenge Sicherheitskriterien erfüllen, 70 00:03:44,727 --> 00:03:46,067 bevor sie fortfahren können. 71 00:03:46,067 --> 00:03:49,127 Gelegentlich können Labore diesen Prozess beschleunigen, 72 00:03:49,127 --> 00:03:52,577 indem sie bereits zugelassene Behandlungen einsetzen. 73 00:03:52,577 --> 00:03:56,853 Im Jahr 2009 passten Forscher den saisonalen Grippeimpfstoff an, 74 00:03:56,853 --> 00:03:58,763 um H1N1 zu behandeln -- 75 00:03:58,763 --> 00:04:03,776 und entwickelten in nur sechs Monaten einen weit verfügbaren Impfstoff. 76 00:04:03,776 --> 00:04:08,267 Diese Methode funktioniert aber nur, wenn es sich um bekannte Krankheitserreger 77 00:04:08,267 --> 00:04:11,897 mit einem gut etablierten Impfstoffdesign handelt. 78 00:04:11,897 --> 00:04:14,210 Nach einer erfolgreichen Phase III-Studie 79 00:04:14,210 --> 00:04:17,670 überprüft eine nationale Regulierungsbehörde die Ergebnisse 80 00:04:17,670 --> 00:04:21,102 und genehmigt die Herstellung sicherer Impfstoffe. 81 00:04:21,102 --> 00:04:23,432 Jeder Impfstoff enthält eine einzigartige Mischung 82 00:04:23,432 --> 00:04:25,782 aus biologischen und chemischen Komponenten, 83 00:04:25,782 --> 00:04:29,492 deren Herstellung eine spezialisierte Pipeline erfordert. 84 00:04:29,492 --> 00:04:31,652 Damit die Produktion sofort nach der Zulassung 85 00:04:31,652 --> 00:04:34,462 des Impfstoffs beginnen kann, müssen die Herstellungspläne 86 00:04:34,462 --> 00:04:37,754 parallel zu den Forschungen und Tests erstellt werden. 87 00:04:37,754 --> 00:04:42,086 Dies erfordert eine ständige Koordination zwischen Laboren und Herstellern, 88 00:04:42,086 --> 00:04:44,865 sowie Ressourcen, um sich an plötzliche Änderungen 89 00:04:44,865 --> 00:04:46,905 des Impfstoffdesign anzupassen -- 90 00:04:46,905 --> 00:04:50,605 auch wenn dadurch monatelange Arbeit verschwendet wird. 91 00:04:50,605 --> 00:04:52,435 Im Laufe der Zeit dürften Fortschritte 92 00:04:52,435 --> 00:04:56,835 in der explorativen Forschung und Herstellung diesen Prozess beschleunigen. 93 00:04:56,835 --> 00:04:59,735 Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass zukünftige Forscher 94 00:04:59,735 --> 00:05:03,335 das genetische Material von verschiedenen Viren 95 00:05:03,335 --> 00:05:06,105 in dasselbe Impfstoffdesign eintauschen könnten. 96 00:05:06,105 --> 00:05:11,159 Diese DNA- und mRNA-basierten Impfstoffe könnten alle drei Stufen 97 00:05:11,159 --> 00:05:13,819 der Impfstoffproduktion dramatisch beschleunigen. 98 00:05:13,819 --> 00:05:15,949 Aber bis solche Durchbrüche eintreten, 99 00:05:15,949 --> 00:05:19,943 besteht unsere beste Strategie darin, dass Labore weltweit zusammenarbeiten 100 00:05:19,943 --> 00:05:22,743 und parallel an verschiedenen Ansätzen arbeiten. 101 00:05:22,743 --> 00:05:24,983 Durch den Austausch von Wissen und Ressourcen 102 00:05:24,983 --> 00:05:28,785 können Wissenschaftler jegliche Krankheitserreger besiegen.