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什麼是新冠肺炎的人體挑戰試驗?為什麼我會成為志願者?

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    [ 此演講於 2020 年
    10 月 26 日錄製 ]
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    [ 新冠肺炎疫苗的研發情況 ]
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    [ 以及有關人體挑戰試驗的道德考慮 ]
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    [ 正在不斷地改變 ]
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    2020 年 4 月,
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    我做了一個大家都認為是冒險的決定。
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    我自願成為新冠肺炎的感染者。
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    這是人體挑戰試驗計劃的一部份。
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    它們替健康的年輕人注射疫苗,
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    然後故意讓他們暴露在新冠病毒中。
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    這些實驗令研究人員更快速地
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    試驗疫苗是否有效。
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    我認為這是個重要的研究,
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    因為今天,我將會用
    六分鐘的時間進行演講。
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    而這六分鐘裡,
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    大約會有 1250 個人確診新冠肺炎,
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    21 人將會死亡。
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    這個模式會每天每小時地重覆,
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    直到我們能夠為全球 80 億人裡
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    大部份受到疫情影響的人注射疫苗。
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    科學家日以繼夜地研究,
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    致力要研發出成功的疫苗。
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    而在等待疫苗的期間,
    每天都有愈來愈多的傷亡。
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    我們能夠做些什麼?
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    這造就了人體挑戰試驗的出現。
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    這個計劃跟現有的
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    傳統第三階段臨床疫苗試驗不同,
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    當人們接種了疫苗或安慰劑後,
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    他們會被要求繼續進行日常生活。
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    然後,研究人員將要等待,
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    看看每組裡有多少人受到感染。
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    除非有足夠的人數受到感染,
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    否則我們沒有足夠的數據,
    去測試疫苗是否有效。
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    使用這個方法來尋找有效疫苗,
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    可能要花上幾個月甚至幾年時間,
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    亦需要大量的志願者。
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    挑戰試驗計劃能更快速地測試疫苗。
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    因為研究人員控制了感染者的人數,
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    而並非等待他們受感染。
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    所以相比之下,不用一年,
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    我們最快只需要一個月
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    便能夠知道疫苗是否有效。
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    傳統的方式需要數千位志願者,
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    挑戰試驗只需要 50 至 100 位。
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    因為我們能準確地知道,
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    每個人何時會暴露於病毒中,
    並成為病毒的感染者。
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    這些實驗協助我們收集不同數據,
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    例如感染初期以及免疫系統的反應等。
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    使用其他方式難以獲得這種數據,
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    尤其是一些無徵狀患者。
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    這些知識對於制定有關
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    控制新冠肺炎傳播的政策十分重要。
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    節省下來的時間能夠讓更多藥廠
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    開始研究如何生產疫苗,
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    令我們更快得到更多有效的疫苗。
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    這些實驗很有用,
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    即使最近的臨床實驗結果亦有所起色。
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    第一支疫苗的誔生將會是個重大突破。
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    不過,實際上事情並非如童話般順利。
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    我們需要多種不同的疫苗,
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    因為我們沒有足夠的設施
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    去為全球 80 億人接種同一種疫苗。
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    每種疫苗都有需要有相應的設備和過程
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    來製造、儲藏及運送。
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    如果我們同時製造多種新冠肺炎疫苗,
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    就能同時運用所有設備。
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    某些疫苗在運送到人們手中前,
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    需要被儲存於極低溫的環境。
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    這可能是個難題,
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    特別是某些國家可能
    沒有可靠的電力供應,
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    或是沒有安全的方法儲存疫苗。
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    數百年來,科學家一直
    使用人類挑戰試驗的方式。
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    這加快了傷寒和霍亂疫苗的研發速度,
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    加強了我們對免疫力的認識,
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    以及如何對付流感、瘧疾
    和登革熱等疾病。
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    我們亦曾將這些試驗,
    用於其他類型的冠狀病毒上。
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    有很多爭議,
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    認為挑戰試驗太過冒險。
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    但我認為冒這些險很值得。
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    挑戰試驗只會招募年輕健康的參加者,
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    他們年齡大約在 20 至 29 歲之間。
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    在這個年齡層,
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    只有少於 1% 的人在確診新冠肺炎後,
    需要進院接受治療。
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    在挑戰試驗中的人數將會更少,
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    因為研究人員會確保每一位參與者
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    沒有任何先天疾病或長期疾病。
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    一個健康的年輕人
    死於新冠肺炎的風險,
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    大約是 0.005%。
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    換句話說,每十萬位 20 歲的確診者,
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    當中只有 5 位會死於新冠肺炎。
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    如果我生於美國,
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    我死亡的風險將會更高。
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    你可以從另一個角度試想,
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    如果我的妹妹需要換腎,
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    我亦會毫不猶豫地捐出我的腎。
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    如果我能夠冒這個風險
    來幫助我的親人,
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    人們為了加快疫苗研發進度而冒險,
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    亦是十分值得的舉動,
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    這不但幫助了他們的親人,
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    亦幫助了他們身邊的每一位。
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    現在我們還有很多未知數,
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    特別是關於長期感染新冠肺炎的影響。
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    儘管有很高的不確定性,
    我依然願意成為志願者。
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    因為我跟你們一樣沮喪,
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    為成千上萬的人去世而感到悲痛。
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    更不用提,有數百萬位
    仍在苦苦掙扎的人。
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    疫情不但危害了他們的生理健康,
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    防疫措施亦影響了他們的情緒和心理。
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    幸好有很多和我抱著相同想法的人。
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    自五月起,有超過 39000 位
    來自世界各地的人。
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    透過一個我幫助創立的非牟利組織,
    名為 1DaySooner,
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    志願性地參與新冠肺炎的挑戰實驗。
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    我們為挑戰試驗的參與者提供援助,
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    以及鼓勵不同持份者準備各種實驗。
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    早在五月,
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    當我們仍在考慮
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    是否應該進行挑戰實驗的時候,
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    世界衛生組織列舉了 1Day Sooner
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    作為其中一個需要公眾協助,
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    進行挑戰試驗的組織。
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    在十月中,
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    英國政府正式宣佈,
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    他們打算在 2021 年初,
    進行挑戰實驗。
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    新冠肺炎的爆發是一個全球危機,
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    同時啟發了不少破紀錄的創新技術,
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    更突顯出許多前線醫護的英勇行為,
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    但同時亦帶來了災難性的損失。
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    每一種新疫苗的誔生,
    都讓我們往重建的道路更進一步。
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    但真正的解決這個全球問題的方法,
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    取決於世界各地持有疫苗的人。
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    挑戰試驗只是其中一個解決辦法。
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    謝謝。
Title:
什麼是新冠肺炎的人體挑戰試驗?為什麼我會成為志願者?
Speaker:
蘇菲·蘿絲
Description:

2020年4月,實習流行病學家蘇菲·蘿絲志願感染引致新冠肺炎的病毒。作為一位年輕健康的成人,她參與了人體挑戰實驗,一個用作測試疫苗及收集重要數據的計劃。這個計劃會將參與者暴露在嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒(SARS-CoV-2)中,讓他們感染上病毒。在這段演講中,蘿絲將會解釋人體挑戰實驗如何加速有效疫苗的發展,以及分享為何她會作出如此決定。

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Video Language:
English
Team:
closed TED
Project:
TEDTalks
Duration:
06:14

Chinese, Traditional subtitles

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