Cum funcționează studiile de infectare voluntară COVID-19 – și de ce m-am oferit voluntară

În aprilie 2020, epidemiologul în curs de pregătire Sophie Rose s-a oferit voluntară să fie infectată cu virusul care cauzează boala COVID-19. În calitate de adult tânăr și sănătos, ea se oferă să participe într-un studiu de infectare voluntară, un studiu în care participanții sunt expuși intenționat la SARS-CoV-2 pentru a testa vaccinurile și pentru a colecta informații importante. Explicând modul în care studiile de infectare voluntară ar putea accelera dezvoltarea de vaccinuri eficiente, Rose ne împărtășește de ce să se ofere voluntară a fost decizia corectă pentru ea.

[Înregistrat pe 26 octombrie 2020.

Dezvoltarea vaccinului COVID-19

și considerațiile etice în jurul
studiilor de infectare voluntară

sunt în continuă evoluție.]

În aprilie 2020,

am luat o decizie
percepută de mulți ca fiind riscantă.

M-am oferit voluntară
pentru a fi infectată cu COVID-19,

în mod deliberat.

Aceasta face parte din ceea ce se numește

un studiu de infectare voluntară,
în cadrul căruia unor tineri sănătoși

li se administrează un vaccin

și apoi sunt expuși în mod deliberat
virusului care cauzează COVID-19.

Aceste studii îi ajută pe cercetători
să afle mai repede

dacă un vaccin funcționează sau nu.

Cred că această cercetare este crucială,

pentru că azi vă voi vorbi
timp de șase minute.

În acest timp,

aproximativ 1.250 de persoane
vor fi diagnosticate cu COVID-19.

Douăzeci și unu de persoane vor deceda.

Și apoi acest tipar se va repeta,
oră după oră și zi de zi,

până când vom reuși să vaccinăm
majoritatea celor opt miliarde de oameni

afectați de această criză globală.

Oamenii de știință au lucrat
nonstop pentru ca aceste vaccinuri

să devină o realitate.

Dar ce ar trebui să facem
atunci când costul uman plătit

pentru așteptarea vaccinului

crește pe zi ce trece?

Aici intervin studiile
de infectare voluntară.

Sunt diferite de tradiționalele
studii în a treia fază

efectuate în acest moment,

în care persoanelor le e administrat
un vaccin sau un placebo

și apoi li se cere să își continue
viața de zi cu zi.

Aici, cercetătorii trebuie
să aștepte pentru a vedea

câte persoane din fiecare grup
se vor infecta.

Până când nu se îmbolnăvesc
destule persoane,

nu vom avea informații suficiente
pentru a știi dacă vaccinul funcționează.

Găsirea unui vaccin în acest mod

durează luni sau chiar ani de zile uneori,

și necesită mii de voluntari.

Un studiu de infectare voluntară
e mai rapid,

deoarece cercetătorii
controlează expunerea,

în loc să aștepte ca oamenii
să se îmbolnăvească.

Deci, în loc de un an,
am putea știi în doar o lună

dacă un vaccin este eficient.

În loc de mii de participanți,
un studiu de infectare voluntară

se bazează doar pe 50-100 de participanți.

Deoarece știm exact
când aceste persoane sunt expuse

și dezvoltă boala, aceste studii
ne permit de asemenea

să colectăm date
despre faza incipientă a infectării

și reacția sistemului nostru imunitar.

Aceste date sunt imposibil de colectat
în orice alt mod,

mai ales pentru persoanele
care se infectează,

dar nu manifestă niciodată simptome.

Aceste cunoștințe sunt importante

în formularea politicilor
de limitare a transmiterii COVID-19.

Timpul economisit se transformă
într-un prețios avantaj de luni de zile

pentru producție, obținând astfel
mai multe vaccinuri COVID-19 eficiente,

într-un timp mai scurt.

Aceste studii sunt utile,

chiar dacă rezultatele recente
ale fazei trei sunt încurajatoare.

Sosirea primului vaccin
va fi o descoperire monumentală.

Doar că nu este chiar sfârșitul de basm
care sperăm cu toții că va fi.

Vom avea nevoie de vaccinuri multiple,

deoarece pur și simplu nu dispunem
de infrastructura necesară

ca să imunizăm cele opt miliarde de oameni

de pe planetă, cu un singur vaccin.

Fiecare tip de vaccin are propriul
proces și echipament necesar

pentru producerea, depozitarea
și transportarea sa.

Dacă am avea multiple tipuri
de vaccinuri COVID-19,

am putea folosi toate
echipamentele noastre în același timp.

Câteva dintre principalele
vaccinuri candidat trebuie păstrate

la temperaturi foarte scăzute
până la administrare.

Acest lucru poate fi dificil,

mai ales în țări unde
nu există electricitate fiabilă

sau o metodă sigură
de depozitare a acestora.

Oamenii de știință au folosit studiile
de infectare voluntară de sute de ani.

Au accelerat dezvoltarea de vaccinuri
împotriva tifoidei și holerei,

și ne-au ajutat să înțelegem mai bine
cum se dezvoltă imunitatea

pentru boli precum gripa, malaria
și febra dengue.

Le-am folosit chiar pentru alte tipuri
de coronavirus în trecut.

Au avut loc multe dezbateri
despre riscurile acestor studii.

Eu sunt de părere că merită
să ne asumăm acest risc.

Un studiu de infectare voluntară

recrutează doar participanți
tineri și sănătoși,

cu vârste cuprinse între 20 și 29 de ani.

Mai puțin de 1% dintre oamenii
din această grupă de vârstă

are nevoie de spitalizare
după infectarea cu COVID-19.

Acest procent poate fi și mai mic
într-un studiu de infectare voluntară,

deoarece cercetătorii
se asigură că participanți

nu ai nicio afecțiune preexistentă.

Riscul unei persoane tinere sănătoase
de a muri de COVID-19

e în jur de 0,005 procente.

Asta înseamnă că pentru fiecare
100.000 de tineri de 20 de ani

care se infectează cu COVID-19,

aproximativ cinci mor.

Dacă ar fi să nasc în Statele Unite,

riscul meu de a muri
ar fi mai mare de atât.

Sau ai putea alege să te gândești
la asta în felul următor.

Dacă sora mea mai mică
ar avea nevoie de un rinichi,

nu aș ezita o clipă
înainte de a-i oferi unul.

Și dacă pot să-mi asum acest risc

pentru beneficiul unei persoane dragi,

are sens să permiți oamenilor
să-și asume un risc similar

pentru a accelera dezvoltarea
unui vaccin de care ar beneficia

nu doar cei dragi lor, dar și cei din jur.

Sunt multe lucrurile pe care nu le știm,
mai ales despre efectele

pe termen lung ale infecției cu COVID-19.

M-am oferit voluntară
în ciuda acelei incertitudini pentru că,

ca mulți dintre voi, mă simt frustrată
știind că sute de mii de oameni mor.

Asta fără să menționez milioanele
de oameni care sunt în dificultate

din cauza măsurilor în vigoare
pentru evitarea răspândirii,

și a căror bunăstare fizică,
emoțională și mintală este afectată.

Se pare că nu sunt singura
care simte asta.

Din luna mai, peste 39.000 de oameni
din toată lumea

s-au oferit voluntari pentru a participa

în potențialele studii
de infectare voluntară COVID-19

printr-un ONG înființat cu ajutorul meu,
numit 1Day Sooner.

Pledăm pentru participarea
în aceste studii

și am încurajat părțile interesate
să se pregătească pentru aceste studii.

Deja în luna mai,

când se luau în calcul
folosirea acestor studii

pentru rolul lor în lupta cu COVID-19,

Organizația Mondială a Sănătății
a citat 1Day Sooner ca exemplu

de angajament public
de care va fi nevoie pentru aceste studii.

La mijlocul lunii octombrie, guvernul
britanic și-a anunțat oficial intenția

de a desfășura un studiu de infectare
voluntară la începutul anului 2021.

E clar că pandemia COVID-19
este o criză globală.

A inspirat inovații record,

și a evidențiat actele eroice
a multor muncitori din prima linie,

dar a avut de asemenea
un efect catastrofal.

Sosirea fiecărui nou vaccin ne aduce
cu un pas mai aproape de reconstrucție.

Dar adevărata soluție globală

este ca aceste vaccinuri să ajungă

în mâinile tuturor
oamenilor din jurul lumi.

Studiile de infectare voluntară
ar putea face parte din acea soluție.

Vă mulțumesc!