Como funcionam os testes de "desafio humano" da COVID-19, e por que sou voluntária

Em abril de 2020, Sophie Rose, epidemiologista em treinamento, se ofereceu para ser infectada com o vírus que causa a COVID-19. Como jovem adulta e saudável, ela está se oferecendo para participar de um teste de "desafio humano", um estudo em que os participantes são intencionalmente expostos ao SARS-CoV-2 para testar vacinas e coletar dados essenciais. Rose explica como os testes de desafio podem acelerar o desenvolvimento de vacinas eficazes e compartilha por que a decisão de se voluntariar foi certa para ela.

[Gravado em 26 de outubro de 2020.

O desenvolvimento
da vacina contra COVID-19

e considerações éticas
sobre testes de "desafio humano"

estão em constante evolução.]

Em abril de 2020,

tomei uma decisão
que muitos consideram arriscada.

Eu me ofereci para ser infectada
intencionalmente com a COVID-19.

Essa infecção fazia parte
do chamado teste de desafio humano,

em que pessoas jovens e saudáveis
​​recebem uma vacina

e são expostas intencionalmente
ao vírus que causa a COVID-19.

Esses testes ajudam pesquisadores

a descobrirem mais rapidamente
se uma vacina funciona.

Considero essa pesquisa essencial,

porque hoje vou falar com você
por seis minutos.

Nesse período,

cerca de 1.250 pessoas terão a confirmação
da infecção com a COVID-19.

Vinte e uma delas morrerão.

Esse padrão se repetirá
a cada hora que passa e gradualmente

até conseguirmos vacinar
a maior parte dos 8 bilhões de pessoas

afetadas por essa crise global.

Cientistas trabalham sem parar

para que essas vacinas
se tornem realidade.

Mas o que devemos fazer

quando o custo humano
da espera por essas vacinas

aumenta a cada dia?

É aqui que entram os testes
de desafio humano.

Eles são diferentes dos testes
tradicionais de vacina da fase três

que ocorrem agora,

em que as pessoas recebem
uma vacina ou um placebo

e são solicitadas a cuidarem
de seu dia a dia.

Nesse caso, pesquisadores
precisam esperar

para ver quantas pessoas
de cada grupo serão infectadas.

Até uma certa quantidade adoecer,

não teremos dados o bastante
para conhecer a eficácia da vacina.

Descobrir uma vacina eficaz
com esse método

pode levar meses ou, às vezes, anos,

e requer milhares de voluntários.

Um teste de desafio funciona mais rápido

porque pesquisadores
controlam a exposição,

em vez de esperar as pessoas adoecerem.

Em vez de um ano,

poderíamos saber, em apenas um mês,

se a vacina é eficaz.

Em vez de milhares de voluntários,

um teste de desafio
depende de apenas 50 a 100.

Por sabermos com certeza quando as pessoas
são expostas e desenvolvem a doença,

esses testes também
nos permitem coletar dados

sobre os estágios iniciais da infecção
e nossa resposta imunológica.

É impossível coletar
esses dados de outra forma,

principalmente para pessoas infectadas
que nunca apresentaram sintomas.

Esse conhecimento é importante

para planejar políticas que limitam
a transmissão da COVID-19.

O tempo economizado

resulta em meses preciosos
de vantagem na fabricação

e mais vacinas eficazes contra COVID-19
de forma mais rápida.

Esses testes são úteis,

embora resultados recentes
da fase três pareçam animadores.

A chegada da primeira vacina
será um avanço monumental.

Não é bem o final de conto de fadas
que todos esperamos.

Vamos precisar de várias vacinas,

porque não temos
a infraestrutura necessária

para imunizar todos os 8 bilhões
de pessoas do planeta com apenas um tipo.

Cada tipo de vacina requer equipamento
e processo especial próprios

para fabricá-la, armazená-la e entregá-la.

Se tivéssemos várias vacinas
eficazes contra COVID-19,

poderíamos usar todos os nossos
equipamentos ao mesmo tempo.

Algumas das principais candidatas
precisam ser mantidas muito frias

antes de serem entregues às pessoas.

Pode ser muito difícil,

principalmente em países
sem energia elétrica confiável

nem métodos seguros para armazená-las.

Cientistas usam testes de desafio humano
há centenas de anos,

que aceleram o desenvolvimento de vacinas
contra febre tifóide e cólera

e nos ajudam a entender melhor

o desenvolvimento da imunidade a doenças,
como gripe, malária e dengue.

Esses testes até já foram usados antes
para outros tipos de coronavírus.

Há muito debate sobre a questão
do alto risco dos testes de desafio.

Acho que vale a pena correr esses riscos.

Um teste de desafio recrutaria
apenas participantes jovens e saudáveis,

com idade entre 20 e 29 anos.

Menos de 1% das pessoas dessa faixa etária

precisam ser levadas ao hospital
após serem infectadas com a COVID-19.

O percentual talvez fosse menor
em um teste de desafio,

porque pesquisadores verificam

para garantir que os participantes
não têm doenças preexistentes.

O risco de um jovem saudável
morrer de COVID-19

é de cerca de 5 milésimos de 1%.

Isso significa que, a cada 100 mil jovens
de 20 anos infectados com a COVID-19,

cerca de 5 morrem.

Se eu desse à luz nos Estados Unidos,

meu risco de morrer seria maior que isso.

Ou podemos escolher pensar assim.

Se minha irmã mais nova
precisasse de um rim,

eu lhe ofereceria o meu sem hesitar.

Se posso assumir esse risco
para beneficiar uma pessoa querida,

faz sentido permitir que as pessoas
assumam um risco semelhante

para acelerar o desenvolvimento

de uma vacina que beneficie
não apenas seus entes queridos,

mas também todos ao seu redor.

Ainda não sabemos muito,

principalmente sobre os efeitos
a longo prazo da infecção por COVID-19.

Eu me ofereci apesar dessa incerteza

porque, como muitos de vocês,
me sinto frustrada

por saber que centenas de milhares
de pessoas estão morrendo,

sem falar de outros milhões
que estão lutando,

já que medidas para parar a propagação

prejudicam o bem-estar físico,
emocional e mental dessas pessoas.

Acontece que não sou só eu
que me sinto assim.

Desde maio, mais de 39 mil
pessoas de todo o mundo

se ofereceram para participar
de possíveis testes de desafio da COVID-19

por uma ONG que ajudei a fundar
chamada 1Day Sooner.

Defendemos os participantes
dos testes de desafio

e incentivamos as partes interessadas
a se prepararem para esses testes.

Já em maio, quando ainda
se consideravam os testes de desafio

por seu papel na luta contra a COVID-19,

a Organização Mundial da Saúde
citou 1Day Sooner

como um exemplo do tipo
de engajamento público necessário

para realizar um teste de desafio.

Em meados de outubro,

o governo do Reino Unido
anunciou formalmente sua intenção

de realizar um teste de desafio
no início de 2021.

É claro que a pandemia da COVID-19
é uma crise global.

Ela inspirou inovações sem precedentes

e destacou os atos heróicos de muitos
trabalhadores da linha de frente,

mas também teve um impacto catastrófico.

A chegada de cada nova vacina nos deixa
um passo mais perto da reconstrução,

mas a verdadeira solução global

está no fato de as vacinas estarem
nas mãos de pessoas em todo o mundo.

Os testes de desafio
podem fazer parte dessa solução.

Obrigada.