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Cómo funcionan los ensayos humanos con COVID-19 y por qué me ofrecí voluntaria

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    [Grabado el 26 de octubre de 2020.
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    Los desarrollos de la vacuna
    contra la COVID-19
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    y las consideraciones éticas
    sobre los peligros en humanos
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    están en constante evolución.]
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    En abril de 2020,
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    tomé lo que muchos perciben
    como una decisión arriesgada.
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    Fui voluntaria para contagiarme
    deliberadamente con COVID-19.
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    Esta infección será parte de
    lo que se conoce como el ensayo humano,
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    donde se vacuna a gente joven y saludable
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    y deliberadamente están expuestos
    al virus que causa la COVID-19.
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    Estos ensayos ayudan
    a los investigadores a conocer antes
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    si una vacuna funciona.
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    Pienso que esta investigación es crucial,
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    porque hoy, voy a hablar
    de esto durante seis minutos.
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    Actualmente,
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    aproximadamente 1250 personas
    darán positivo de COVID-19.
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    21 personas morirán.
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    Y este patrón se repetirá
    hora tras hora y día tras día,
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    hasta lograr vacunar
    a la mayoría de estos 8 mil millones
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    de personas afectadas
    por esta crisis global.
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    Los científicos han estado
    trabajando sin descanso
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    para hacer posible estas vacunas.
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    ¿Pero qué hacer cuando el coste humano
    de la espera de estas vacunas
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    se incrementa cada día?
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    Aquí es donde entran los ensayos humanos.
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    Son diferentes de los ensayos de
    fase tres tradicionales de las vacunas
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    que tiene lugar ahora,
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    cuando se da a las personas
    una vacuna o un placebo
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    y se les pide seguir con su día a día.
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    Ahora, los investigadores tienen que
    esperar a ver cuántas personas
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    de cada grupo se han contagiado.
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    Hasta que no haya suficientes enfermos,
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    no tendremos suficientes datos
    para saber si la vacuna funciona.
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    Encontrar una vacuna efectiva
    con este método
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    puede llevar meses o incluso años,
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    y requiere miles de voluntarios.
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    Un ensayo normal funciona más rápido
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    porque los investigadores
    controlan la exposición,
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    en lugar de esperar a
    que la gente se enferme.
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    Así pues, en lugar de un año,
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    podríamos saber en un mes
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    si la vacuna parece efectiva.
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    En lugar de miles de voluntarios,
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    un ensayo normal
    se centra en 50 a 100 personas.
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    Porque sabemos seguro
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    que cuando la gente está expuesta
    y desarrolla una enfermedad,
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    estos ensayos nos permiten también
    recoger información
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    sobre las primeras etapas de la infección
    y su respuesta inmunológica.
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    Estos datos son imposibles de recoger
    de otra forma,
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    sobre todo para la gente que se infecta,
    pero no manifiesta síntomas.
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    Esta información es importante
    para diseñar políticas
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    que limiten la transmisión de la COVID-19.
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    El tiempo ahorrado se traduce
    en meses preciosos de avance
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    en la fabricación,
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    proporcionando más vacunas efectivas
    contra la COVID-19 más deprisa.
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    Estos ensayos son útiles...
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    y aunque los resultados recientes
    de la fase tres suenan alentadores.
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    La llegada de la primera vacuna
    marcará un antes y después.
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    No es el final de cuento de hadas
    que todos esperábamos.
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    Necesitaremos muchos tipos de vacunas,
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    porque simplemente no disponemos
    de las infraestructuras necesarias
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    para inmunizar a todos los 8 mil millones
    de personas del planeta con un solo tipo.
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    Cada tipo de vacuna requiere
    su propio proceso y equipamiento
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    para hacerse, almacenarse y distribuirse.
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    Si tuviéramos diferentes tipos de
    vacunas contra la COVID-19 funcionando,
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    podríamos usar todo nuestro
    equipamiento a la vez.
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    Algunos de nuestros mejores
    tipos de vacunas necesitan
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    un almacenamiento extremadamente
    frío antes de ser distribuido.
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    Esto puede suponer muchas dificultades,
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    especialmente en países
    donde no hay electricidad fiable
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    ni ningún método para almacenarlas.
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    Los científicos han usado ensayos humanos
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    durante cientos de años.
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    Han acelerado el desarrollo de
    vacunas contra la tifoidea y el cólera,
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    y nos han ayudado a entender mejor
    el desarrollo de la inmunidad
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    como en la gripe, la malaria y el dengue.
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    Lo hemo usado incluso para otros
    tipos de coronavirus anteriormente.
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    Ha habido mucho debate
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    sobre si estos ensayos
    son demasiado arriesgados.
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    Yo creo que merece la pena
    correr estos riesgos.
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    Un ensayo humano solo recrutaría
    participantes jóvenes y sanos,
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    de entre unos 20 y 29 años.
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    Menos de un 1% de este grupo de población
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    requiere hospitalización
    tras contagiarse de COVID-19.
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    Y sería todavía menos
    en el caso de un ensayo,
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    porque los investigadores se aseguran
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    de que los participantes no tienen
    ninguna condición preexistente.
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    El riesgo de que una persona
    joven y sana muera de COVID-19
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    se sitúa alrededor del 0,005 %.
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    Esto significa que por cada 100 000
    veinteañeros infectados con COVID-19,
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    mueren unos 5.
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    Si tuviera yo que dar a luz en EE. UU.
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    mi riesgo de muerte
    sería más alto que este.
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    O también puedes verlo así.
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    Si mi hermana pequeña necesitara un riñón,
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    no dudaría un segundo a ofrecerle el mío.
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    Y si puedo correr ese riesgo
    para beneficiar a un ser querido,
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    tiene sentido permitir a la gente
    correr un riesgo similar
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    para acelerar el desarrollo de la vacuna
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    que beneficiará no solo
    a sus seres queridos,
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    sino también a todo su entorno.
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    Hay muchas cosas que no sabemos aún,
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    sobre todo sobre los efectos a largo plazo
    de la infección de COVID-19.
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    Me he hecho voluntaria más allá
    de la incertidumbre
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    porque como muchos de Uds.,
    me siento frustrada
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    sabiendo que cientos
    de miles de personas están muriendo.
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    Y eso sin mencionar
    que otros millones están sufriendo
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    mientras las consecuencias del
    confinamiento perjudican
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    su bienestar físico, emocional
    y psicológico.
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    Parece ser que no soy
    la única que se siente así.
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    Desde mayo, más de 39 000 personas
    de todo el mundo
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    se han hecho voluntarias para participar
    en los ensayos potenciales de la COVID-19
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    a través de asociaciones benéficas
    como 1DaySooner.
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    Defendemos los ensayos humanos
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    y animamos a los interesados
    a comenzar a prepararse para ellos.
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    Desde mayo,
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    cuando estos ensayos
    todavía eran cuestionados
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    por su rol en la lucha contra COVID-19,
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    la Organización Mundial de la Salud
    citó a 1DaySooner
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    como un ejemplo del tipo
    de compromiso público necesario
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    para hacer un ensayo humano.
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    A mediados de octubre,
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    el gobierno británico
    anunció formalmente su intención
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    de conducir un ensayo público
    a principios del 2021.
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    Está claro que la pandemia
    es una crisis global.
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    Ha inspirado
    un nivel de innovación histórico,
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    y ha destacado las labores heroicas
    de nuestros trabajadores primarios,
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    pero también ha traído
    un nivel de mortalidad catastrófico.
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    La llegada de cada tipo de vacuna nos
    acerca un paso más a la reconstrucción.
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    Pero la verdadera solución global
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    reside en que estas vacunas estén
    en manos de todas las personas del mundo.
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    Los ensayos humanos pueden ser
    parte de la solución.
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    Gracias.
Title:
Cómo funcionan los ensayos humanos con COVID-19 y por qué me ofrecí voluntaria
Speaker:
Sophie Rose
Description:

En abril 2020, la epidemióloga en prácticas Sophie Rose fue voluntaria para que ser contagiada con el virus que causa la COVID-19. Como adulto joven y sano, se ofrece a participar en un ensayo humano, un estudio en que los participantes son expuestos intencionadamente al SARS-CoV-2 para probar vacunas y reunir datos imprescindibles. Explicando como los ensayos humanos pueden acelerar el desarrollo de vacunas efectivas, Rose comparte el por qué hacerse voluntaria fue su mejor decisión.
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Video Language:
English
Team:
closed TED
Project:
TEDTalks
Duration:
06:14

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