-
Pravljenje cjepiva, testova i lijekova
-
može dugo potrajati.
-
Čak i u slučaju hitne zdravstvene
situacije, poput Covid-19.
-
Da bi osigurala brzu dostupnost svima,
-
WHO je razvila OHU -
Odobrenje za hitnu uporabu.
-
Ovaj videozapis objašnjava kako
OHU funkcionira.
-
Prije nego što cjepiva, lijekovi i
dijagnostički testovi postanu dostupni,
-
moraju se ispitati kako
bi se osiguralo da su
-
kvaliteta, sigurnost i učinkovitost
odgovaraju standardima.
-
Ovo štiti ljude
od potencijalne štete
-
i jamči da proizvodi imaju
učinak kakav bi trebali imati:
-
spriječiti, testirati i liječiti bolesti.
-
No, mnoge države nemaju resurse
-
za provođenje ovog ključnog koraka,
-
što može izazvati kašnjenje u
nabavci krucijalnih proizvoda
-
onima kojima su najpotrebniji.
-
Izazov je još veći u
slučaju novih bolesti
-
kao što je Covid-19.
-
Novi Covid-19 zdravstveni proizvodi
moraju se provjeriti,
-
temeljito ali brzo,
-
kako bi se osiguralo da su učinkoviti
i sigurni za uporabu.
-
Da bi se ubrzao ovaj proces,
-
WHO je uspostavila
Odobrenje za hitnu uporabu - OHU,
-
kojim se procjenjuje primjerenost
zdravstvenih proizvoda
-
na osnovi rizik vs. korist.
-
Za testove
-
procjenjujemo dostupnu kvalitetu,
sigurnost i podatke o uspješnosti
-
sa neovisnim stručnjacima.
-
Različiti Covid-19 testovi su već
ispunili naše zahtjeve
-
i odobreni su za uporabu.
-
Za cjepiva i lijekove,
-
procjenjujemo podatke sa
kliničkih ispitivanja
-
i druge podatke o sigurnosti,
učinkovitosti i kvaliteti,
-
te pozivamo stručnjake nacionalnih
tijela zdravstvene zaštite
-
da ih pregledaju.
-
Kada je cjepivo, lijek ili test
-
odobren za hitnu uporabu,
-
radimo s našim partnerima i stručnjacima
da objasne njihove koristi
-
i pomognu s procesom odobravanja
u različitim zemljama.
-
Ali tu nije kraj.
-
WHO će nastaviti regularne
provjere kvalitete svih proizvoda.
-
Cilj:
-
podržati države oko svijeta
-
da dostave viskokvalitetna,
-
sigurna i učinkovita cjepiva,
testove i lijekove
-
što prije i što sigurnije.